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無菌注射劑瓶密封檢測儀

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  • 所在地 濟南市

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更新時間:2019-12-10 15:25:34瀏覽次數:685

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產品簡介

測量范圍 0—-90kPaKN 測量精度 1級
是否進口 型號 MFY-05A
無菌注射劑瓶密封檢測儀檢測精度,靈敏度高,檢測時間短,非破壞性檢測方案,提高生產率和節(jié)約檢測樣品成本浪費.

詳細介紹

三泉中石

無菌藥品包裝容器的密封性應當經過驗證,避免產品遭到污染,密封完整性的驗證傳統方法包括微生物侵入試驗法、飽和鹽水法、亞甲基藍溶液法,這些方法都是傳統破壞性,概率性的測試方法,不能*避免風險.現美國FDA藥典 2016年擬定新的法規(guī)指南對無菌藥品密閉容器檢漏指導處新的非破壞性,定量的檢測方法,比傳統的測試方法更可靠,更準確,更靈敏.  為此,濟南三泉中石實驗儀器有限公司研發(fā)生產了無菌注射劑瓶密封檢測儀MFY-05A,又稱為凍干粉針劑瓶密封測漏儀、凍干粉針劑瓶密封檢漏儀和無菌藥品密閉容器密封完整性檢漏儀等。

 

 無菌注射劑瓶密封檢測儀


   無菌注射劑瓶密封檢測儀主要參數:

    儀器型號:MFY-05a

    真空度:0—-90kPa

    真空誤差:1級

    氣源壓力:0.5MPa~0.7MPa

    真空保持時間:0~9999.99h 

    真空室有效尺寸:Φ270 mm x 210 mm(H)(標配)、Φ360 mm x 585 mm (H)(選配)、Φ460 mm x 330 mm (H)(選配)、其他尺寸可定制

    主機尺寸:430mmX330mmX170mm

    重量:9Kg

    標準配置:主機、真空室         

    選 購 件:空壓機

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