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玻璃安瓿瓶檢測儀器列表
閱讀：1083 發(fā)布時間：2022-2-23
導(dǎo)讀：玻璃安瓿瓶按材質(zhì)分為：低硼硅和中硼硅。是一種玻璃熔封的瓶子，主要用于裝小容量注射液等產(chǎn)品。分為無色和棕色。
瓶頸部較細, 瓶頸以下粗細一致. 瓶口略粗于瓶頸, 略細于瓶身。使用時將藥品灌入瓶內(nèi)，加熱將瓶口熔封，形成完整的包裝。隨著玻璃安瓿瓶的應(yīng)用越來越廣泛，國家藥監(jiān)局也出臺了YBB藥包材檢測方法標準匯編，其中明確規(guī)定檢測玻璃安瓿瓶方法和使用的儀器，那么玻璃安瓿瓶都需要檢測哪些物理指標呢，下面我們來介紹一下!
濟南三泉中石實驗儀器有限公司成立至今已經(jīng)15年，擁有*的生產(chǎn)技術(shù)和產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗，所生產(chǎn)的藥包材檢測儀器也已被包括中檢院（中國食品藥品檢定研究院）等眾多法定檢驗機構(gòu)所采用，更是被國內(nèi)制藥企業(yè)集團廣泛采用。舉例YBB 00332002-2015《低硼硅玻璃安瓿》所用的檢驗儀器以備參考，其他材質(zhì)的玻璃安瓿瓶所需儀器幾乎相當。
YBB 00332002-2015《低硼硅玻璃安瓿》適用于盛裝小容量注射液。經(jīng)過內(nèi)表面中性化處理的玻璃安瓿瓶。標準中規(guī)定了玻璃安瓿瓶的121℃顆粒耐水性、內(nèi)表面耐水性、折斷力、圓跳動、內(nèi)應(yīng)力、壁厚底厚、同一瓶身厚薄比、同一瓶壁厚薄比等檢測指標。
（1）121℃顆粒耐水性裝置
測試方法：將玻瓶敲碎，取一定尺寸玻璃碎片放入特定裝備——碾缽和杵中，敲擊一次，放入一定尺寸篩網(wǎng)內(nèi)進行篩分一定尺寸玻璃顆粒，收集夠一定重量玻璃顆粒放入化學試劑內(nèi)進行耐水性實驗分析，得出耐水性結(jié)果。
（2）圓跳動測試儀 型號YTD-80
將供試品瓶底夾持固定在水平板的旋轉(zhuǎn)盤上，使瓶口與百分表接觸，旋轉(zhuǎn)360°讀取最大值和最小值，最大值與最小值之差為圓跳動數(shù)值。
（3）偏光應(yīng)力儀 型號YLY-03
將玻璃瓶放入提前設(shè)置好的偏振光場內(nèi)，觀察玻璃瓶表面出現(xiàn)暗亮不同區(qū)域，旋轉(zhuǎn)檢偏鏡直至暗區(qū)匯聚，剛好*去掉亮區(qū)為止。記錄此時檢偏鏡角度，乘以3.14nm轉(zhuǎn)換成光程差，除以兩側(cè)壁厚之和（mm），標準要求小于40nm/mm。反映樣品的退火程度，如果退火不夠，數(shù)據(jù)就會偏大，玻璃瓶也易碎。
?。?/span>4）壁厚底厚測厚儀 型號CHY-B2
瓶身厚度、瓶底厚度是玻璃容器指標重要參數(shù)，一定的厚度能夠保證玻璃瓶強度和內(nèi)容物不受外部物質(zhì)侵襲，同時，厚度太大也增加了不必要的成本，所以控制瓶壁瓶底厚度在合理范圍十分重要。瓶口邊厚、瓶口外徑等指標直接關(guān)系到瓶口與其他部件（如膠塞、鋁蓋等）的配合性，適合的尺寸能夠保證密封的效果，以及灌裝時與生產(chǎn)設(shè)備的配合性。
（5）安瓿折斷力測試儀 型號ZDY-01
（6） 微泄露密封性測試儀 型號Leak-s
采用真空衰減法原理，建立真空條件，在真空條件下玻璃瓶內(nèi)的氣體或者液體會外溢到測試腔內(nèi)，通過監(jiān)測測試腔內(nèi)真空壓力的變化判斷是否泄露。可通過此儀器監(jiān)測小至幾微米的微小泄漏，避免微生物和細菌的侵入。
以上只是簡單闡述玻璃安瓿瓶需測試的物理性測試項目，以及采用的測試儀器及試驗方法。濟南三泉中石實驗儀器有限公司在幫助用戶建立藥品包裝材料物理實驗室方面擁有成熟的經(jīng)驗，在幫助建立全套硬件的同時，也會幫助用戶建立合規(guī)的方法，計劃建立完善藥包材檢驗經(jīng)驗。