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如何驗證醫(yī)療器械密封性
閱讀:548 發(fā)布時間:2019-6-24驗證醫(yī)療器械密封,確保產(chǎn)品在預(yù)期的使用、儲存壽命、運輸和儲存條件中保持無菌性,醫(yī)療器械密封性必須依照相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)驗證,達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的指標(biāo)要求,才能進(jìn)入市場銷售。
醫(yī)療器械密封檢測儀
濟(jì)南三泉中石實驗儀器有限公司的醫(yī)療器械密封檢測儀MFY-06,具有實驗效率高,數(shù)據(jù)可量化處理,對實驗人員的依賴程度低;實驗結(jié)果科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)。
醫(yī)療器械密封檢測儀技術(shù)參數(shù)
測量范圍:0~0.6MPa
測量誤差:±1%
保壓時間:1-9999s
氣源接口:Ф8mm聚氨酯管
外形尺寸:480mm×330mm×170mm
重量:8Kg
環(huán)境要求
環(huán)境溫度:15℃-50℃
相對濕度 :80%,無凝露
電源:220V,50Hz
氣源壓力 :0.4MPa~0.9MPa (氣源用戶自備)
驗證醫(yī)療器械密封性的方法;
通過醫(yī)療器械密封檢測儀特殊工裝向樣品中注入一定正壓壓力氣體,經(jīng)過一定保壓時間,儀器自動判斷試樣是否密封完好或者爆破時大壓力值。
醫(yī)療器械事關(guān)人類的身體健康,在醫(yī)療器械制造領(lǐng)域,人們會更積極主動地關(guān)注醫(yī)療器械密封性。