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藥品安瓿瓶不容易折斷怎么辦?

閱讀:847          發(fā)布時間:2021-11-15
  藥品安瓿瓶不容易折斷怎么辦?
 
  
 
  質(zhì)量問題:
 
  在使用安瓿包裝的藥物時,安瓿不易折斷,易出現(xiàn)碎片、斷口不平整等問題。
 
  原因分析:
 
  ——包裝材料
 
  形狀或厚度不適宜——安瓿的易折性與其頸外徑的大小、厚度等因素有關(guān)。一般而言,頸外徑越大,頸部的厚度越小,則安瓿的易折性越差。故制造安瓿時,頸外徑的大小及厚度控制不合適,則易導致安瓿在運輸及儲存時極易折斷,或折斷力過大而給安瓿的開啟帶來不便。
 
  刻痕的深度與長度不恰當——安瓿頸部刻痕的深度與長度對其折斷性具有顯著影響。一般來說,刻痕較深、較長,安瓿越易折斷。
 
  安瓿的折斷性可通過折斷力試驗進行驗證。
 
  
 
  檢測建議:
 
  ——關(guān)注安瓿的折斷力性能的監(jiān)測。
 
  ——安瓿頸外徑、厚度,刻痕的長度、深度應控制在合理的范圍內(nèi)。
 
  典型質(zhì)量案例:
 
  ——檢測樣品:5mL維生素C包裝用安瓿(不易開口,需使用砂輪進行劃割)。
 
  ——檢測項目:折斷力。
 
  ——試驗結(jié)果:折斷力達到85N,超過標準YBB00332002《低硼硅玻璃安瓿》及YBB00322005-2《中性硼硅玻璃安瓿》中的規(guī)定值。在用砂輪劃割或折斷過程中,容易產(chǎn)生細小的玻璃碎片,進入藥液中,造成藥液的污染。
 

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