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西林瓶密封測(cè)試儀

參  考  價(jià)面議
具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)

產(chǎn)品型號(hào)LEAK-01

品       牌

廠商性質(zhì)其他

所  在  地濟(jì)南市

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更新時(shí)間:2024-07-26 14:35:39瀏覽次數(shù):162次

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西林瓶密封測(cè)試儀是一種通過(guò)抽真空的測(cè)試模式,對(duì)于藥用玻璃瓶、西林瓶等進(jìn)行負(fù)壓密封泄漏試驗(yàn)

凍干粉在干燥過(guò)程中可以將水的成分排除到97%以上,從而得到長(zhǎng)期保存而不發(fā)生變質(zhì)。但如果因密封性不嚴(yán),導(dǎo)致包裝發(fā)生了泄露,那么外界環(huán)境中氣體、水份等會(huì)很快侵入進(jìn)凍干粉,這時(shí)凍干粉的水含量增加,內(nèi)部的一些氧化物就會(huì)立即得到大量釋放、揮發(fā),微生物生長(zhǎng),多酶活性消失,進(jìn)而不再保持原來(lái)的性狀,發(fā)生濃縮或膨脹等不規(guī)則現(xiàn)象。



在新版GMP指南中,第七十八條規(guī)定對(duì)無(wú)菌藥品明確提出:在抽真空狀態(tài)下密封的產(chǎn)品包裝容器,應(yīng)當(dāng)在預(yù)先確定的適當(dāng)時(shí)間后,檢查其真空度。作為輸液的一種典型包裝形式,凍干粉針劑屬于高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品,因此在藥品注冊(cè)審評(píng)時(shí)需要對(duì)包裝和藥品的相容性進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)估,且整個(gè)過(guò)程必須*符合檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。



對(duì)凍干粉針劑進(jìn)行真空密封性指標(biāo)的測(cè)試,可運(yùn)用眾測(cè)機(jī)電研發(fā)的西林瓶密封測(cè)試儀LEAK-01檢測(cè)儀器,主要適用于藥品包裝的密封性、密合性測(cè)試,可將真空環(huán)境抽至—90KPa,精度達(dá)到1級(jí),且整個(gè)測(cè)試過(guò)程能夠?qū)崿F(xiàn)抽壓、保壓、補(bǔ)壓、計(jì)時(shí)、反吹、打印的全自動(dòng)化操作,為用戶確保測(cè)試精度的同時(shí),又提高了工作效率,節(jié)約了人力資源。


西林瓶密封測(cè)試儀

西林瓶密封測(cè)試儀LEAK-01檢測(cè)儀器


西林瓶密封測(cè)試儀LEAK-01主要參數(shù):

通用名稱:密封試驗(yàn)儀
真空度:0~-90kPa
真空度準(zhǔn)確度:0.1級(jí)
檢測(cè)方法:雙檢測(cè)法
檢測(cè)模式:普通模式/梯度模式
檢測(cè)速率提升:按需可更大流量真空發(fā)生裝置
配置真空罐型號(hào)及真空室有效尺寸(mm):300真空罐 φ270×210(H)(標(biāo)配)
                                                               400真空罐  φ360×585(H)(另購(gòu))
                                                               500真空罐  φ460×330(H)(另購(gòu))
                                                               其它尺寸及方罐可定制
真空度保持性能:自動(dòng)補(bǔ)氣、恒壓保持
操作控制形式:全自動(dòng)控制、觸摸屏操作
氣源壓力要求:0.7~0.9 MPa(氣源用戶自備)
氣源接口:Φ6 mm聚氨酯管
電源:AC 220V 50Hz/120V 60Hz
外形尺寸:主機(jī):300mm(L)×385mm(W)×150mm(H)
               300真空罐:φ310×355(H)
約凈重:主機(jī):7kg/標(biāo)配300 真空罐:9.5Kg
語(yǔ)言:中文/英文(標(biāo)配),俄語(yǔ)、繁體等其他界面(可定制)

適用標(biāo)準(zhǔn):
GB/T 15171軟包裝袋密封性能試驗(yàn)方法、ASTM D3078柔性包裝氣泡法泄漏試驗(yàn)方法等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)


測(cè)試原理:
通過(guò)對(duì)真空室抽真空,使浸在水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差,觀測(cè)試樣內(nèi)氣體外逸情況,以此判定試樣的密封性能;通過(guò)對(duì)真空室抽真空,使試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差,觀測(cè)試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復(fù)情況,以此判定試樣的密封性能。




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