本系列產(chǎn)品滿足2000版藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB10586-89有關(guān)條款制造。
適用范圍：
藥品試驗(yàn)箱是以科學(xué)的方法創(chuàng)造了對藥品失效評測所需長時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境，適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的長期試驗(yàn)，高溫試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn)，是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)的。
產(chǎn)品特點(diǎn)：
※采用微電腦智能液晶顯示控制溫度、濕度、控制穩(wěn)定、準(zhǔn)確、可靠。
※風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng)，確保工作室內(nèi)部風(fēng)力分布均勻，加濕采用內(nèi)加濕功能，能精確控制濕度。
※冷凍機(jī)采用進(jìn)口原裝，全封閉壓縮機(jī)自動(dòng)轉(zhuǎn)切換，保證試驗(yàn)設(shè)備長時(shí)間連續(xù)運(yùn)行，具有穩(wěn)定、安全、可靠的特點(diǎn)。
※采用不銹鋼內(nèi)膽，四角半圓弧易清潔。
※可配RS-485接口，可連接記錄儀或計(jì)算機(jī)，可長期記錄溫度、濕度參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)（選配）。
※箱體左側(cè)可配直徑ф25mm測試孔（選配）。
★穩(wěn)定性試驗(yàn)條件：
在ICH指南中，在功能性、性能和文件方面，GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本和美國同意制定一個(gè)共用的穩(wěn)定性試驗(yàn)，這些試驗(yàn)的目標(biāo)是集合信息，作為制定一個(gè)關(guān)于原料或藥品穩(wěn)定性的推薦，最終目標(biāo)是在規(guī)定周期中，證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環(huán)境中的有效性。
★長期留樣的穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲(chǔ)藏條件：
溫度：+25℃±2℃
濕度：60±5%RH
時(shí)間：12個(gè)月
★加速穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲(chǔ)藏條件
溫度：+40℃±2℃
濕度：75±5%RH
時(shí)間：6個(gè)月
強(qiáng)光照射條件光照度：4500±500LX
技術(shù)參數(shù)：
型 號：SFS-100、Y、G、Z
容 積：100L
控溫范圍：無光照0-65℃ 有光照5-65℃
溫度分辨率：0.1℃
溫度波動(dòng)度：≦±0.5℃
溫度均勻度：±1℃
控濕范圍：30-95%RH
濕度波動(dòng)：±3%RH
光照強(qiáng)度/誤差：0-6000LX可調(diào)/±500LX
定時(shí)范圍：1-9999min
調(diào)溫調(diào)濕方式：平衡調(diào)溫調(diào)濕方式
制冷系統(tǒng)/制冷方式：Z型為二套獨(dú)立全封閉壓縮機(jī)和制冷系統(tǒng)，自動(dòng)輪流切換；
Y、G型為一套壓縮機(jī)和制冷系統(tǒng)
控 制 器：微機(jī)控制
濕度傳感器：電熔式傳感器
工作環(huán)境溫度：RT+5-35℃
電 源：～220V 50Hz
內(nèi)膽尺寸：450×420×600
載物托架（塊）：2
備 注：型號中帶“Y"為藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱、“G"為藥品強(qiáng)光穩(wěn)定性試驗(yàn)箱、“z"為綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱
會(huì)員1.png)
