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GSP藥品陰涼庫

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  • 廠商性質(zhì) 經(jīng)銷商
  • 所在地 福州市

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更新時間:2019-02-21 16:03:23瀏覽次數(shù):592

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產(chǎn)品簡介

適用范圍 其他    
GSP藥品陰涼庫隨著我國醫(yī)藥流通規(guī)模的不斷擴張,作為藥品供給鏈的醫(yī)藥冷鏈儲運備受關(guān)注。為進一步規(guī)范醫(yī)藥冷鏈?zhǔn)袌?,國家食藥監(jiān)總局于2016年7月13日公布了版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》總局2016年第28號(簡稱GSP),并于7月20日起正式施行。

詳細介紹

GSP藥品陰涼庫隨著我國醫(yī)藥流通規(guī)模的不斷擴張,作為藥品供給鏈的醫(yī)藥冷鏈儲運備受關(guān)注。為進一步規(guī)范醫(yī)藥冷鏈?zhǔn)袌觯瑖沂乘幈O(jiān)總局于2016年7月13日公布了新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》總局2016年第28號(簡稱GSP),并于7月20日起正式施行。

修訂后的GSP對藥品購銷渠道、倉儲溫濕度控制、票據(jù)管理、冷鏈管理和藥品運輸?shù)确矫娑继岢隽烁叩囊?。根?jù)國家食*的初步預(yù)估,新版GSP實施后,所有醫(yī)藥批發(fā)經(jīng)營企GSP藥品陰涼庫常規(guī)溫度要求: 陰涼庫溫度不高于20℃;濕度范圍:45%~75%。

      常規(guī)技術(shù)要求:

1,根據(jù)新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,企業(yè)應(yīng)配置與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng),符合藥品儲存要求的庫房;

2,藥品庫房應(yīng)配有調(diào)控溫濕度及室內(nèi)外空氣交換的設(shè)備;自動監(jiān)測、記錄庫房溫濕度的設(shè)備;

3, 藥品陰涼庫及常溫庫可選裝庫房保溫系統(tǒng), 如庫房位于易燃品較多的物流園區(qū)時,消防檢查對防火級別要求高,可選不燃燒的巖棉保溫板;當(dāng)庫房有保溫系統(tǒng)時,制冷設(shè)備功率則可配小些,*使用較為省電。

4,可根據(jù)用戶使用要求,實際使用時,陰涼冷庫溫度在18度至21度區(qū)間運行,溫度差值1度。

5,溫濕度記錄報警功能:溫濕度臨界超限報警與斷電報警;遠程監(jiān)視;

6,溫濕度方式:聲光報警裝置與短信遠程報警。

 

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