1 檢測原理

克侖特羅膠體金試紙卡應用了競爭抑制免疫層析的原理，樣本中的克侖特羅在流動過程中與膠體金標記的特異性單克隆抗體結(jié)合，抑制了抗體和 NC 膜檢測線（T 線）上的克侖特羅—BSA偶聯(lián)物的結(jié)合，從而導致檢測線顏色深淺的變化。當樣本中沒有克侖特羅或克侖特羅濃度低于檢測，T線顯色；當樣本中的克侖特羅濃度等于或高于檢測，T線不顯色；而無論樣本中是否含有克侖特羅，質(zhì)控線（C 線）都會顯色，以示檢測有效。

2 適用范圍

本產(chǎn)品適用于尿液、組織、飼料樣本中克侖特羅的定性檢測。

3 檢出限

    1）尿樣： 3ng/mL（3ppb）；

2）組織： 3ng/g（3ppb）；

3）飼料： 3ng/g（3ppb）。

4 產(chǎn)品組成

1）克侖特羅膠體金試紙卡（20支）；     

2）一次性吸管（20支）；

3）說明書（1份）。

5 樣本前處理方法

5.1尿樣樣本處理方法如下：

1）直接取澄清新鮮無污染尿樣待檢（注意：尿樣不要在冷藏后立即進行檢測。尿樣樣本必須收集在潔凈、干燥、不含有任何防腐劑的塑料尿杯或玻璃容器內(nèi)，如尿樣混濁，可在室溫4000r/min條件下離心5min處理后待檢。如尿樣樣本不能及時檢測，可于(2～8)℃冷藏保存24小時，長期保存需冷凍 -20℃，切忌反復凍融樣本）。

5.2組織樣本方法一處理方法如下：

1）稱取(5.0±0.05)g勻質(zhì)的肌肉組織樣本于50mL塑料離心管中，固定在漂浮泡沫墊上置于90℃以上水浴鍋中水浴10min；

2）冷卻至常溫后，取(2～3)滴煮出的溶液檢測（盡量吸取肉汁中上清）。

5.3組織樣本方法二處理方法如下：

1）稱取(5.0±0.05) g組織，加入5g，再加入5mL乙腈，振蕩3min，在4000r/min的條件下離心10min；

2）取4mL上清液于潔凈試管，56℃水浴空氣流或氮氣流吹干后用0.3mL純凈水復溶，振蕩混合1min，溶解后的液體直接用于檢測。

5.4飼料樣本處理方法如下：

1）稱取(5.0±0.05 )g飼料，加入10mL純凈水，再加入5mL乙酸乙酯，振蕩(3～5)min，4000r/min離心10min；

2）取2mL上清液于潔凈試管，56℃水浴空氣流或氮氣流吹干后，加入0.3mL純凈水與2mL正己烷，振蕩1min，4000r/min離心5min，除去上層液體，取下層液體2滴檢測。

注：克侖特羅、萊克多巴胺、組織和飼料樣品可以處理后三個項目進行同時檢測。

6 操作步驟

1）從原包裝袋中取出試紙卡，打開后請在一個小時內(nèi)盡快使用；

2）用一次性吸管吸取待檢樣本垂直滴加 (2～3)滴（約 70uL）于加樣孔中；

3）液體流動時開始計時，反應 (5～8)min后，根據(jù)示意圖判定結(jié)果。其他時間判定無效。

7 結(jié)果判斷

根據(jù)顯色不同，可作如下定性判斷（如圖1所示）：

1）陰性（-）：C 線顯色，T 線顯色（與C線比較），均表示樣本中克倫特羅濃度低于檢出限；

2）陽性（+）：C 線顯色，T 線不顯色，均表示樣本中克倫特羅濃度等于或高于檢出限；

3）無效：未出現(xiàn) C 線，表明不正確的操作過程或試紙卡已失效。在此情況下，應再次仔細閱讀說明書，并用新的試紙卡重新測試。

                           陰性                                      陽性                          無效

圖1 結(jié)果判定示意圖

8 注意事項                                                                               

1）請按照操作步驟進行測試，盡量不要觸摸試紙卡的白色膜面，檢測時避免陽光直射；

2）本試紙卡為一次性產(chǎn)品，請勿重復使用；

3）本產(chǎn)品檢測結(jié)果僅供參考，如需確證，請參照國家相關標準方法。

9 特異性

1）本產(chǎn)品與萊克多巴胺、苯乙醇胺A、多巴酚丁胺等β-受體激動劑藥物無交叉反應，除上述三種β-受體激動劑藥物外其他β-受體激動劑類藥物交叉未知；

2）本產(chǎn)品與、、四環(huán)素、磺胺類、喹諾酮類等其他種類藥物無交叉反應。

10 儲存及有效期

1）儲存條件：儲存試紙卡于4℃～20℃陰涼避光干燥環(huán)境中；

2）有效期：該產(chǎn)品有效期為12 個月。