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技術(shù)文章

制藥純化水設(shè)備技術(shù)創(chuàng)新 滿足GMP需求

閱讀:426          發(fā)布時(shí)間:2018-10-31

  隨著新版GMP認(rèn)證的實(shí)施和制藥公用工程技術(shù)的不斷發(fā)展,制藥用水的水質(zhì)越來越受到制藥企業(yè)的重視和關(guān)注。制藥用水作為藥品的原料及設(shè)備清洗用水,其質(zhì)量直接影響到藥品的質(zhì)量和安全。制藥設(shè)備企業(yè)需不斷技術(shù)創(chuàng)新,努力完善制藥用水設(shè)備。

  純化水設(shè)備是用于滿足各行業(yè)需求制取純化水的設(shè)備,多用于醫(yī)藥、生物化學(xué)化工、醫(yī)院等行業(yè),整個(gè)系統(tǒng)都由SUS304或SUS316L全不銹鋼材質(zhì)組合而成,而且在用水點(diǎn)之前都必須裝備紫外線及臭氧殺菌裝置。純化水設(shè)備核心技術(shù)采用反滲透、EDI等新工藝,比較有針對性地設(shè)計(jì)出成套高純水處理工藝,以滿足藥廠、醫(yī)院的純化水制取、大輸液制取的用水要求。

  GMP要求逐漸成為醫(yī)藥行業(yè)行業(yè)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn),作為水處理方面的純化水設(shè)備也面臨挑戰(zhàn),在整個(gè)醫(yī)藥生產(chǎn)過程中,純化水一般是專門用于疫苗、注射液、清洗等用途的水,需要專門的純化水設(shè)備進(jìn)行產(chǎn)水。

  制藥用水作為藥品的原料及設(shè)備清洗用水,其質(zhì)量直接影響到藥品的質(zhì)量和安全;制藥用水儲存及分配系統(tǒng)作為制藥用水的儲存及分配載體,其微生物控制水平直接影響到終使用點(diǎn)的制藥用水水質(zhì)。通過對制藥用水儲存和分配系統(tǒng)的消毒和滅菌,可以有效降低系統(tǒng)設(shè)備對制藥用水污染的風(fēng)險(xiǎn)。

  純化水設(shè)備制取的純化水是目前水處理行業(yè)中的高標(biāo)準(zhǔn)出水,使用純化水設(shè)備的企業(yè)也在不斷的增加,純化水設(shè)備在未來的發(fā)展前景是無限的。

  科瑞純化水設(shè)備系統(tǒng)采用當(dāng)今*RO及EDI純化水工藝,能夠有效的去除水中的雜質(zhì)、細(xì)菌、微生物、病毒等,使出水水質(zhì)符合企業(yè)的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn),符合GMP、FDA等認(rèn)證要求。該系統(tǒng)整體人性化設(shè)計(jì),模塊化安裝,占地面積小,操作簡單方便,運(yùn)行穩(wěn)定,節(jié)能??迫鸺兓O(shè)備性能介紹:

  (1) 設(shè)計(jì)和制造標(biāo)準(zhǔn):系統(tǒng)按中、美、歐藥典標(biāo)準(zhǔn)要求設(shè)計(jì),遵循CGMP和GAMP規(guī)范,符合GMP、FDA認(rèn)證要求。

  (2) 3D模擬制造安裝,客戶全程參與,提前展示細(xì)節(jié)效果,全方保障客戶需求。

  (3) 模塊化設(shè)計(jì):結(jié)構(gòu)更緊湊,操作維護(hù)更簡單。

  (4) 小于3D,特殊情況下,采用零死角設(shè)計(jì);*的低點(diǎn)全排凈設(shè)計(jì)。

  (5) 人性化的設(shè)計(jì),操作便捷。

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