FLUKE VS溫度驗證儀、熱分布驗證儀   

FLUKE VS溫度熱分布驗證儀 驗證系統用無菌制藥滅菌器溫度驗證，通過滅菌器側面的驗證孔，將溫度傳感器布置到腔體內，通過電腦和驗證儀主機對滅菌器的環(huán)境數據進行采集并分析生成標準驗證報告。

一、FLUKE VS溫度熱分布驗證儀 驗證系統優(yōu)勢

1、我們的證儀（測溫儀）和溫度標準（干井和油?。┚鶠樾袠I(yè)*既世界美國FLUKE公司原裝產品。國內計量校準行業(yè)的計量校準儀器供應商。

2、體積小重量輕，攜帶方便，有利于現場驗證,在品牌中是專業(yè)用于現場溫度檢測的設備。

3、基本型溫度驗證儀擁有多至 20 個通道，可以滿足溫度驗證大部分需求， 多可擴展到 40、60、通道以滿足不同要求；加配濕度壓力探頭，同時可以兼容濕度、壓力數據采集，在溫度驗證時可以同時驗證壓力和濕度，充分考慮制藥企業(yè)的壓力滅菌柜，和庫房驗證的要求，一套系統可以滿足多種功能的需求

4、交直流兩種供電方式，適應不同工作條件。

5、三點校準功能：通過 3 點校準，判斷在此溫度范圍內測溫熱電偶穩(wěn)定性是否合格。

6、溫度補償功能：可以以溫場上的溫標為基準對設定范圍內的測溫熱電偶進行線性溫度補償。公司具有專業(yè)的驗證服務部門,和強大的技術支持隊伍。

7、非常堅固安全：符合I.E.C.、C.E. 和 CSA安全標準，且符合 為嚴格的沖擊和振動標準，可在不同的環(huán)境下穩(wěn)定地工作；

8、非常精準：它配備有高精度的熱電偶參考段溫度補償電路和二/四線電阻測量方式，應用了眾多福祿克ZHUANLI技術的輸入接線盒有完善的電磁屏蔽和溫度均衡設計，可以由儀器的微處理器對各個通道的各種熱電偶實現準確的參考端溫度補償，測量溫度準確度遠優(yōu)于同類型其他產品；

9、電源故障，數據不會丟失：所有的設置信息都是通過電池供電保存的，所以不受電源故障的影響。在斷電之后重新上電，由于所有的配置信息和保存的數據均沒有丟失，可以實現恢復掃描。

10、價格在同等*的驗證儀中是 便宜的。

二、FLUKE VS溫度熱分布驗證儀-驗證設備類型

干熱滅菌器（160 to 250℃）、隧道烘箱（280 to350 ℃）

濕熱滅菌器（水浴、蒸汽 100 to 125℃）

凍干機（滅菌、板層 -80 to 121℃）

管道、反應釜、配液罐等（SIP在線滅菌溫度、壓力驗證）

輔助性生產設備（-85 to 1200℃）

超低溫冰箱、搖床、冷藏柜、壓力鍋、干熱滅菌器、培養(yǎng)箱、干燥箱、

水浴鍋、恒溫室、孵化器、倉庫驗證、陰涼冷庫驗證、恒溫恒濕箱、馬

弗爐、二氧化碳培養(yǎng)箱、動物房、孵化器等設備的溫度、濕度驗證。

系統滿足同時進行多臺設備驗證

滿足無驗證孔設備超低溫冰箱、壓力鍋等設備驗證（超細探頭0.3mm）驗證：滿足干熱滅菌、濕熱滅菌、凍干板層溫度均勻性、管道SIP驗證、冷庫、培養(yǎng)箱、干燥箱、馬弗爐、恒溫恒濕箱等設備驗證要求。

實時數據采集顯示（溫度數據、F值、統計分析值），F0，FH，FU值自動計算。

系統軟件參數設置簡單，功能全面，數據統計分析，曲線分析、驗證布點圖設置。

全自動驗證校準，控制干井、油浴自動升降溫、自動讀取標準IRTD溫度進行驗證前后校準（3點）。進行溫度驗證測試之前，可進行自動傳感器校準，以確定各個通道的多點偏移，從而修正傳感器測量的不準確性。當探測到傳感器和參考探頭達到定義的穩(wěn)定狀態(tài)時，該軟件將自動應用和保存所有修正偏移，生成并保存完整且可溯源的驗證前后校準報告。

報告：自動生成滿足用戶要求的數據報告（溫度、濕度、壓力值記錄與統計表、數

據統計分析表、F值計算表、F值統計分析表、實時趨勢圖、設備驗證布點圖。

法規(guī)：符合FDA 21 CFR Part 11、歐盟CGMP、中國2010GMP 對于滅菌溫度熱分布驗證的相關要求的數據采集系統軟件。

IQ、OQ驗證文件及現場驗證確認執(zhí)行服務、協助完成PQ及現場驗證確認。支持USB和LAN端口2鐘通訊方式，支持USB數據存儲，方便數據導出。SIM盒含高精度溫度補償傳感器 ，自動測量接線盒內端子的冷端溫度。

配置靈活 — 現場、實驗室兼顧

專業(yè)測溫 — 支持多種探頭，多種參數

接線方便 —接線方式，快接快卸

通道擴展 — 20/40通道，可選

操作簡單 — 中文彩屏，人性化按鍵設計

自動校準 — 控制熱源，溫度傳感器自動校準

符合規(guī)程 — 滿足JJG 229-2010，滿足數據安全要求

滿足FDA，GMP（Good Manufacturing Practices）等規(guī)

三、溫場：福祿克914X干式計量爐、干井爐

新一代的多功能現場計量爐－將溫度計量實驗室搬到了現場　

福祿克在推出創(chuàng)新的可在現場使用的高精度干式計量爐917X系列之后，又成功開發(fā)了功能更多，使用更方便的多功能干式計量爐914X系列，將計量爐的產品形成不同系列以滿足各種用戶的不同應用。在幾乎沒有降低任何計量性能之上，將高性能延伸到了工業(yè)過程環(huán)境。914X系列非常適合于進行變送器環(huán)路校準、比對校準，或者簡單地檢查熱電偶傳感器。在選裝了“過程”選件之后，現場計量時無需再攜帶任何其它工具，一臺現場計量爐足以應付各種計量之需。這也就意味著將實驗實計量全部搬到了現場。

四、售后服務

    FLUKE溫度驗證系統

   1、計量：我公司的溫度驗證設備都附有專業(yè)計量站提供的校準證書，保證可追溯性。

   2、培訓：我公司為您指派一名專業(yè)的溫度驗證工程師，在用戶方的地點，對用戶的技術人員進行為期XX天的驗證系統的操作培訓。使得甲方的技術人員經過培訓后，能夠獨立地使用驗證系統完成驗證參數設置、校正探頭、采集溫度數據、整理驗證報告等操作。

   3、咨詢：我司的工程師全天候接受用戶咨詢，協助您解決遇到的問題。

   4、軟件：我們的軟件升級是免費的。

   5、質保：驗證儀和干井提供一年免費保修。

FLUKE公司在國內建有維修中心、校準中心，解除用戶后顧之憂，同時減短進口產品維修周期， 這是一般品牌*的。

公司擁有溫度滅菌驗證設備，環(huán)境監(jiān)測設備，冷鏈運輸監(jiān)測設備，蒸汽質量監(jiān)測設備等。

6、公司專業(yè)的的技術團隊 ，可為制藥行業(yè)提供包括咨詢，驗證，系統安裝，培訓等技術綜合服務。