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玻璃安瓿瓶可靠性檢測標準YBB00322005

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標準YBB00322005-2-2015《中硼硅玻璃安瓶》規(guī)定了玻璃安瓿瓶顆粒耐水性、折斷力、圓跳動、內(nèi)應力等一系列的物理性指標,來規(guī)范玻璃安瓿瓶可靠性。

安瓿瓶偏光應力儀

安瓿瓶質(zhì)量的好壞與藥品質(zhì)量息息相關(guān),一旦安瓿瓶出問題,將直接影響使用到這些以安瓿瓶為包裝的所有制劑的安全。所以對于藥廠、包材廠、藥檢所來說用一批專業(yè)的、滿足GMP生產(chǎn)規(guī)范要求、可實現(xiàn)實驗數(shù)據(jù)可追溯、智能化程度高的實驗室設備來規(guī)范玻璃安瓿瓶質(zhì)量具有重要意義。

 

玻璃安瓿瓶可靠性檢測標準YBB00322005-2-2015《中硼硅玻璃安瓶》石這樣要求中硼硅玻璃安瓶的

1.圓跳動檢測指標:取本品適量照垂直軸偏差測定法(YBBOO192003-2015)測定,應符合表1的規(guī)定

2.內(nèi)應力指標要求:YBB00032005-2015規(guī)定了玻璃輸液瓶的內(nèi)應力檢測方法依據(jù) YBBOO162003-2015標準測定,退火后的大*應力造成的光程差不得過 40nm/mm。

安瓿瓶折斷力測試儀

3.折斷力指標檢測取本品適量,照附件 規(guī)定的方法檢測,安瓶折斷力應符合表 規(guī)定的值安瓿瓶折斷后,斷面應平整(斷面不得有尖銳凸起、豁口及長度超過肩部的裂紋)

4.玻璃安瓿瓶顆粒耐水性:檢測該指標可參照玻璃顆粒耐水性測定法和分級(YBB00252003-2015)應符合1級。

安瓿瓶圓跳動測試儀

濟南三泉中石研發(fā)了一批玻璃安瓿瓶可靠性檢測儀器

偏光應力儀YLY-03

安瓿瓶圓跳動測試儀YTD-80

安瓿瓶折斷力測試儀ZDY-01

濟南三泉中石實驗儀器有限公司

 

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