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壓片機(jī)在壓片工藝過(guò)程中存在粉塵問(wèn)題,這個(gè)是火燒眉毛需要處理的問(wèn)題。當(dāng)時(shí),國(guó)內(nèi)高速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)和篩片機(jī)在生產(chǎn)工作中所發(fā)生的粉塵,一般選用專用吸塵器供給負(fù)壓將其抽吸掃除。但由于現(xiàn)有技術(shù)水平和知道的間隔,設(shè)備本身的密封作用不志向,仍有有些粉塵外泄至凈化區(qū)域。此外,物料運(yùn)送或藥片轉(zhuǎn)序等過(guò)程發(fā)生的粉塵,也可能從有關(guān)聯(lián)接處直接外泄至凈化區(qū)域。大多數(shù)中小型制藥公司在用的壓片機(jī)還存在問(wèn)題,就是要片機(jī)污染、鏟除困難、產(chǎn)品不能完成在線檢測(cè)、設(shè)備工作記載靠人工填寫等。由于設(shè)備的局限性和缺陷,也給公司的GMP辦理及產(chǎn)品質(zhì)量帶來(lái)許多實(shí)際問(wèn)題。
壓片機(jī)污染的一個(gè)主要原因是潤(rùn)滑系統(tǒng)描繪不合理,沒(méi)有充分考慮制藥設(shè)備的特殊性,設(shè)備潤(rùn)滑許多選用液體潤(rùn)滑劑,加之密封不好,常常構(gòu)成藥品污染。設(shè)備制造公司能夠考慮在壓片機(jī)上增加潤(rùn)滑脂守時(shí)潤(rùn)滑設(shè)備或采用可靠的密封方法,來(lái)減少或根絕潤(rùn)滑劑對(duì)藥品的污染。另一個(gè)主要污染源是加料器與旋轉(zhuǎn)渠道的密封不好,構(gòu)成粉塵污染。英國(guó)MA NESTY選用聚氨酯密封圈布局的無(wú)空地加料器,使加料器底部與轉(zhuǎn)臺(tái)中模完成零空地接觸,避免了當(dāng)時(shí)加料器在密封上的缺陷。
大多數(shù)國(guó)產(chǎn)壓片設(shè)備鏟除非常困難,不能完成在線鏟除。衛(wèi)生時(shí)不但要拆下上沖、下沖、中模,而且不易拆、不易清的死角也多。而國(guó)外有的壓片機(jī)可完成快速裝卸及在線鏟除。即用少量的東西、調(diào)整少量的部件就能快速、方便地裝拆需要鏟除的零部件。有的壓片機(jī)還選用了可換轉(zhuǎn)臺(tái)來(lái)完成快速鏟除。國(guó)產(chǎn)壓片機(jī)也應(yīng)在這方面加以改進(jìn)。
國(guó)外壓片機(jī)主要發(fā)展方向:智能及超微單元操控及封密條件下生產(chǎn)。有些甚至用了磁粉離合器和磁粉制動(dòng)器等傳動(dòng)設(shè)備,這說(shuō)明國(guó)外的壓片機(jī)又進(jìn)了一步。中國(guó)的壓片機(jī)制造商已有近30多家,能夠生產(chǎn)高速壓片機(jī)的亦有五六家之多。但是,由于長(zhǎng)期以來(lái)基礎(chǔ)研究的單薄、人才的缺乏以及立異機(jī)制的不完善,因此與國(guó)外搶先的壓片機(jī)及壓片技術(shù)還存在著很大的間隔。
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