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裝盒機(jī)驗(yàn)證的目的是為了對(duì)機(jī)器的設(shè)計(jì)制造、安裝以及運(yùn)行各個(gè)環(huán)節(jié)的考察,驗(yàn)證機(jī)器是否符合設(shè)計(jì)要求,是否符合對(duì)生產(chǎn)的要求。
1、裝盒機(jī)驗(yàn)證項(xiàng)目;
1)、性能參數(shù)是否合格。
2)、GMP材質(zhì)要求。
3)、機(jī)構(gòu)是否方便清洗。
4)、零件、計(jì)量?jī)x表的驗(yàn)證。
5)、供應(yīng)商的綜合能力。
2、設(shè)備確認(rèn):開箱檢查對(duì)照交貨單清點(diǎn),檢查零配件是否齊全,外觀等:焊接部位是否堅(jiān)固,光滑,等,設(shè)備外觀有無缺陷,在運(yùn)輸過程中有沒有受到損壞等。
3、材質(zhì)確認(rèn):材質(zhì)是否符合GMP的要求,外殼是否為304不銹鋼材質(zhì),生產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量是否符合衛(wèi)生要求。
4、安裝確認(rèn):主要包括安裝時(shí)計(jì)量?jī)x表以及性能參數(shù)等各方面的安裝確認(rèn)。
1)、設(shè)備的規(guī)程是否符合設(shè)計(jì)要求;
2)、設(shè)備上計(jì)量?jī)x表的準(zhǔn)確性與精確度;
3)、設(shè)備的安裝地點(diǎn);
4)、設(shè)備與提供的工程服務(wù)系統(tǒng)是否匹配;(如圖)
序號(hào) | 驗(yàn)證內(nèi)容 | 驗(yàn)證要求 | 驗(yàn)證方法 |
1 | 安裝情況 | 各部位,安裝形式符合技術(shù)要求和保養(yǎng)維修要求 | 使用說明書驗(yàn)證 |
2 | 環(huán)境情況 | 試用生產(chǎn)需求,衛(wèi)生需求 | GMP要求驗(yàn)證 |
3 | 配套情況 | 配套按清單上的零件齊全 | 配件清單驗(yàn)證 |
5、運(yùn)行確認(rèn):運(yùn)行中,根據(jù)安全操作標(biāo)準(zhǔn)(可以參考使用說明書或?qū)I(yè)技術(shù)人員)對(duì)設(shè)備的每個(gè)部位進(jìn)行驗(yàn)證,檢查是否達(dá)到技術(shù)要求,對(duì)需要修改的地方進(jìn)行調(diào)整,注意以下幾個(gè)因素:1、機(jī)器是適應(yīng)性,空運(yùn)行一段時(shí)間觀察。2、運(yùn)行中參數(shù)的波動(dòng)性。3、設(shè)備儀表的精確度和可靠性(前后各進(jìn)行一次驗(yàn)證)。4、運(yùn)行中設(shè)備的穩(wěn)定性。(如圖)
序號(hào) | 驗(yàn)證內(nèi)容 | 驗(yàn)證要求 | 驗(yàn)證方法 |
1 | 空運(yùn)轉(zhuǎn)觀察 | 空轉(zhuǎn)1-2小時(shí),要求運(yùn)轉(zhuǎn)平穩(wěn),無異動(dòng)噪音,各部位運(yùn)轉(zhuǎn)正常,儀表顯示正常 | 參考設(shè)備正常技術(shù)參數(shù) |
2 | 調(diào)整情況 | 壓力、速度、填充、片厚等裝置應(yīng)滿足調(diào)整要求 | 參考設(shè)備技術(shù)參考 |
6、設(shè)備性能確認(rèn):性能確認(rèn)內(nèi)容主要確認(rèn)設(shè)備的裝盒生產(chǎn)速度和裝盒質(zhì)量,在生產(chǎn)過程中紙盒不變形以及裝盒完成后的成品質(zhì)量,說明書和產(chǎn)品的整體質(zhì)量,是否準(zhǔn)備塞入,以及說明書和產(chǎn)品的咬合剔除是否準(zhǔn)確。(如圖)
序號(hào) | 驗(yàn)證內(nèi)容 | 驗(yàn)證要求 | 驗(yàn)證方法 |
1 | 裝盒質(zhì)量 | 成品質(zhì)量外形美觀、合格,運(yùn)行中紙盒無變形以及裝盒后,熱熔膠無外漏 | 目測(cè) |
2 | 運(yùn)行中 | 無異常震動(dòng),平穩(wěn),儀表顯示正常 | 目測(cè) |
3 | 維護(hù)保養(yǎng)情況 | ,無外漏,清洗方便 | 目測(cè) |
7、異常情況處理標(biāo)準(zhǔn):嚴(yán)格按照系統(tǒng)的操作標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行操作和判定,如出現(xiàn)不符合要求時(shí),應(yīng)重檢不合格項(xiàng)目或是全部項(xiàng)目,若是設(shè)備運(yùn)行方面原因,應(yīng)咨詢廠家或?qū)I(yè)技術(shù)人員,對(duì)設(shè)備運(yùn)行參數(shù)或?qū)υO(shè)備進(jìn)行調(diào)整。
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