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　　關(guān)鍵詞：中藥；前處理；提??；濃縮；設(shè)備；特點；使用注意點

        中藥制藥前處理工序一般包括藥材的挑選、洗藥、潤藥、切藥、干燥、粉碎等工序；提取工序一般包括提取、濃縮、分離（醇沉/水沉、過濾、離心）等。應(yīng)根據(jù)主流產(chǎn)品和生產(chǎn)工藝進(jìn)行設(shè)備選型，按設(shè)備的性能和工作原理正確使用設(shè)備。通過工藝流程可見，在前處理階段，藥品質(zhì)量和生產(chǎn)成本已經(jīng)基本定型。如果生產(chǎn)工藝和設(shè)備性能不能很好地結(jié)合，生產(chǎn)過程中就會出現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定、原材料消耗大、生產(chǎn)成本高等問題。經(jīng)過前處理和提取工序的加工，藥材變成了藥品的中間體，zui終成為藥品。

        中藥制藥前處理和提取工序是生產(chǎn)中的關(guān)鍵工序，也是zui容易被管理者忽視的工序。設(shè)備操作人員對設(shè)備的工作原理理解不到位，就不可能正確地使用設(shè)備。因此，設(shè)備和生產(chǎn)工藝的有機(jī)結(jié)合及設(shè)備的正確使用，是提高質(zhì)量和效益的一個重要環(huán)節(jié)。

        1前處理提設(shè)備

        1.1洗藥機(jī)

        藥材（中藥飲片）的表面不但有泥沙等雜物，還有大量的霉菌。洗藥的目的就是要除掉泥沙和大部分霉菌。目前在大部分制藥企業(yè)使用的都是滾桶式洗藥機(jī)，用噴淋水進(jìn)行洗藥。有的企業(yè)不論是什么藥材都是用一個速度、水量進(jìn)行清洗，當(dāng)葉、莖、根、切片時就會出現(xiàn)不同的清洗效果。

        洗藥機(jī)應(yīng)根據(jù)不同的品種，用不同的轉(zhuǎn)速和噴水量去清洗不同的藥材。在洗凈的前提下，盡量縮短洗藥時間，避免有效成分的流失。其可對滾筒式洗藥機(jī)進(jìn)行改造，增加調(diào)速裝置和增壓設(shè)備，以針對不同的藥材采取不同的清洗方式。

        1.2潤藥機(jī)

        目前大部分中藥制藥企業(yè)都在使用注水式真空潤藥機(jī)。真空潤藥機(jī)工作原理：用真空將藥材纖維空隙中的空氣抽出，水在負(fù)壓條件下通過毛細(xì)管迅速進(jìn)入植物細(xì)胞組織中。潤藥的目的是讓失水的植物細(xì)胞吸水進(jìn)口泵 卡斯特紅酒膨脹，為提取工序創(chuàng)造條件，因藥材中的有效成分一般在水（或其他溶媒）作用下才能實現(xiàn)交換。其中，控制真空度可以實現(xiàn)*的滲透效果；控制加水量可以防止有效成分流失；控制潤藥時間可以減少有效成分的酶解（某些苷類細(xì)胞內(nèi)存在著與其相應(yīng)的水解酶，時間過長部分苷會被水解掉）。

        潤藥機(jī)的使用過程應(yīng)注意：（1）根據(jù)不同的藥材，確定不同的真空度及時間；（2）根據(jù)不同的藥材，確定不同的加水量、盡量做到水盡、藥透。

        老式潤藥機(jī)是注水式真空潤藥機(jī)，因潤藥效果不好近幾年基本已被汽相式潤藥機(jī)所替代。老設(shè)備可以用操作技巧來彌補(bǔ)設(shè)備缺陷，為保證真空度，可分3次將真空度降到zui大（即脈動3次），還可以將注水管改成淋水盤，潤藥效果也會得到改善。

        1.3干燥設(shè)備

        目前還有許多制藥企業(yè)，使用的都是蒸汽式干燥箱和遠(yuǎn)紅外線干燥箱。因能耗大，效率低，對工作環(huán)境影響大（溫濕度和粉塵），近幾年逐漸被微波干燥滅菌機(jī)所取代。微波干燥滅菌機(jī)，以能耗低、效率高、對環(huán)境影響小等特點，被越來越多的企業(yè)所采用。微波滅菌干燥機(jī)在前處理階段、主要有3項功能：干燥、滅菌、破壁。

        微波加熱的原理：一是通過“介電損耗”（介電加熱）。具有*偶極的分子在2450MHz的電磁場中所能產(chǎn)生的共振頻率*，使分子超高速旋轉(zhuǎn)，動能迅速增加，從而導(dǎo)致溫度升高；二是通過離子傳導(dǎo)。離子化的物質(zhì)在超高頻電磁場中以超高速運動，因摩擦而產(chǎn)生熱效應(yīng)。極性分子（主要是水分子）加熱汽化后被設(shè)備上的軸流風(fēng)機(jī)抽走，物料被干燥。

         微波滅菌的原理：微波殺菌是微波的熱效應(yīng)和生物效應(yīng)共同作用的結(jié)果。微波對細(xì)菌的熱效應(yīng)是使蛋白質(zhì)變性，使細(xì)菌失去營養(yǎng)、繁殖和生存的條件而死亡；生物效應(yīng)是微波電場改變細(xì)胞膜斷面的電位分布，影響細(xì)胞周圍電子和離子濃度，從而改變細(xì)胞膜的通透性能，細(xì)菌因此營養(yǎng)不良，不能正常新陳代謝，細(xì)菌結(jié)構(gòu)功能紊亂，生長發(fā)育受到抑制而死亡。此外，決定細(xì)菌正常生長和穩(wěn)定遺傳繁殖的核酸（RNA）和脫氧核糖酸（DNA），是由若干氫鍵緊密連接而成的卷曲形大分子。足夠強(qiáng)的微波場可以導(dǎo)致氫鍵松弛、斷裂和重組，從而誘發(fā)遺傳基因突變，或染色體畸變，甚至斷裂。微波滅菌干燥機(jī)就是利用微波的上述功能達(dá)到滅菌的目的。根據(jù)微波滅菌的原理，對滅菌后的物料進(jìn)行菌檢時要注意時間，間隔時間過短會使受損的細(xì)菌細(xì)胞得到修復(fù)，使檢驗結(jié)果失真。

        微波植物細(xì)胞破壁的原理：植物堅硬的細(xì)胞壁保護(hù)著原生質(zhì)體，并且維持著細(xì)胞的一定形狀，其主要成分是纖維素，細(xì)胞壁是植物細(xì)胞*的。植物細(xì)胞還含有質(zhì)體，是植物細(xì)胞生產(chǎn)和儲存營養(yǎng)物質(zhì)的場所。大多數(shù)植物細(xì)胞都含有一個或幾個液泡，液泡中充滿了液體。植物細(xì)胞內(nèi)有極性的水分子是微波能作用的介質(zhì)。中藥飲片經(jīng)過潤藥后，脫水的植物細(xì)胞吸水膨脹后，細(xì)胞內(nèi)的水分子能zui大限度地吸收微波能，水分子在微波能的作用下汽化使細(xì)胞破裂，為提取植物細(xì)胞內(nèi)的有效成分創(chuàng)造了條件。破壁的目的就是獲取植物細(xì)胞內(nèi)的有效成分，藥材是否需要進(jìn)行破壁要根據(jù)提取的目標(biāo)確定。

        微波干燥滅菌機(jī)使用時要注意：（1）不得空載運行，否則會燒毀設(shè)備甚至爆炸；（2）微波源要有時段記錄，磁控管壽命一般在4000h左右，超時使用微波能會衰減；（3）物料水分低于14%會影響滅菌效果；提取浸膏含水量高于40%時，要用微波真空干燥機(jī)進(jìn)行干燥，用隧道式微波干燥機(jī)易造成設(shè)備的損壞；（4）微波對水的穿透厚度約在2～3cm,作業(yè)時要注意物料厚度；（5）干燥物料時溫度一般在80～90℃，溫度越高，吸收性越好，易造成物料過干甚至碳化；（6）藥材必須潤透、否則微波不能破壁（可切開檢驗）。進(jìn)行破壁時，微波能要達(dá)到能使植物細(xì)胞內(nèi)水分汽化的能量和時間；（7）原料中既有粉碎料又有提取物時，可將提取濃縮后的藥液摻在粉碎料中，經(jīng)微波處理，干燥滅菌可同時完成，既節(jié)約能源又節(jié)省時間；（8）用于前處理的微波設(shè)備盡量選用功率大一點的，可以保證質(zhì)量和產(chǎn)量。

        1.4粉碎設(shè)備

        中小型制藥企業(yè)使用的粉碎機(jī)基本是以TF-400型柴田式粉碎機(jī)為主。其工作原理：在機(jī)器主軸上裝有打板、擋板、風(fēng)葉3部分，由電動機(jī)帶動旋轉(zhuǎn)。打板和嵌在外殼上的邊牙板、彎牙板構(gòu)成粉碎室，物料通過加料口進(jìn)入到粉碎機(jī)中，通過其間的快速相對運動，形成對被粉碎物的多次打擊和互相撞擊，達(dá)到粉碎目的。粉碎后的物料在氣流的作用下被吹到旋風(fēng)分離器進(jìn)行風(fēng)選，再經(jīng)過篩，將粗粉和細(xì)粉分開，細(xì)粉被風(fēng)送到集粉裝置內(nèi)收粉，粗粉被送回到粉碎室內(nèi)重新粉碎。在生產(chǎn)使用中，部分使用者感到實際產(chǎn)量與制造商提供的參數(shù)相差甚遠(yuǎn)。除加工品種、粉碎細(xì)度（篩網(wǎng)目數(shù)）不同外，一個重要原因是循環(huán)水和負(fù)壓倉的使用不正確。循環(huán)水溫度過高或不用循環(huán)水，粉碎室內(nèi)溫度高，藥材纖維發(fā)軟不易粉碎。另外，集粉裝置一定要放在負(fù)壓倉內(nèi)，粉碎后的細(xì)料在氣流的作用下才可順利地進(jìn)入集粉裝置。一般可采用單機(jī)除塵的方式使集粉間形成負(fù)壓，排風(fēng)、降溫、除塵一同解決，產(chǎn)量也會大大提高。另外粉碎前對需粉碎的物料進(jìn)行粗打和混料，也是提高產(chǎn)量和粉碎效果的好辦法。圖1為其設(shè)備布置示意圖。

        2提取濃縮設(shè)備

        2.1熱回流提取機(jī)組

        中藥提取設(shè)備多種多樣，各有千秋。各企業(yè)因生產(chǎn)工藝不同，設(shè)備的組合方式也不同。熱回流提取機(jī)組是近幾年普及的比較快的提取設(shè)備。

        熱回流提取機(jī)組（如圖2所示）的特點：（1）綜合了現(xiàn)有提取設(shè)備的回流提取、滲漉提取和索氏抽提三原理，結(jié)合了外熱循環(huán)濃縮技術(shù)，將提取、濃縮兩道工序集中到一臺設(shè)備上同時進(jìn)行；（2）濃縮產(chǎn)生的二次蒸汽不斷被送入提取罐內(nèi)作為提取的新熱源，維持提取罐內(nèi)的提取溫度；（3）提取罐內(nèi)大量的蒸汽進(jìn)入回流器冷凝成熱冷凝液回落到提取罐內(nèi)，作為新溶劑均勻地加到藥材面上，新溶劑從上至下通過藥材層，溶解藥材中的可溶物質(zhì)到提取罐底部，消除藥材冷堆，提取充分。提取液進(jìn)入濃縮罐，不斷地降低提取罐中藥液的濃度差，zui大限度地提高有效成分的收率；因溶媒使用量少，需濃縮的藥液少，提取濃縮工藝過程時間短，節(jié)約能源。

        熱回流機(jī)組的使用注意點：（1）要通過驗證確定每罐的藥材投放量，熱回流提取原理決定了投料量要比多功能提取罐的投料量大。（2）根據(jù)藥液濃度確定開始回流的時間?；亓鲿r間過早，提取液濃度低會延長有效提取時間，回流時間過晚，提取液濃度飽和不利于有效成分的提取，還浪費能源。應(yīng)該在提?。ǚ序v）1h后，將部分藥液放入濃縮罐，開始回流并計時。注意，提取罐內(nèi)沸騰時要排除罐內(nèi)的空氣，否則罐內(nèi)會產(chǎn)壓。（3）要對回流液的溫度進(jìn)行控制，不要過低。同時要控制好提取罐內(nèi)的溫度，盡量保持恒溫。冷提（90℃以下）雜質(zhì)少、澄明度好，熱提效率高、澄明度差。沸騰的目的是增強(qiáng)溶液的擴(kuò)散和滲透作用，沸騰雖可以在短時間內(nèi)縮小溶液的濃度差，但會使許多大分子雜質(zhì)溶出?；亓鞯闹饕康木褪窃诤线m的溫度下，以滲漉的形式，動態(tài)地降低提取罐內(nèi)溶液的濃度差，在滲透壓的作用下，使細(xì)胞內(nèi)濃溶液不斷向外擴(kuò)張，細(xì)胞外的溶劑不斷進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)。（4）確定提取時間。過分提取會增加提取液中的雜質(zhì)給后期分離增加困難，時間過短則提取不*，浪費原料（需在提取過程中檢驗溶液濃度）。

        有的企業(yè)將熱回流提取機(jī)組當(dāng)多功能提取罐用，這是非常錯誤的。因為熱回流機(jī)組的提取罐一般采用倒錐型設(shè)計，除渣方便，但底部沒有加熱。按多功能提取罐的工藝操作，藥材會在提取罐的底部形成冷堆，減少有效成分的提取量，造成藥材的浪費。

        2.2濃縮設(shè)備

        2.2.1雙效濃縮器

        雙效濃縮器（如圖3所示）工作時，一次蒸汽濃縮所產(chǎn)生的二次蒸汽進(jìn)行下一步濃縮，濃縮的藥液串聯(lián)進(jìn)入一效濃縮，多效則依此類推，其根本目的是節(jié)約能源。例如，一效濃縮一噸蒸發(fā)量需要1.2t蒸汽，兩效濃縮則只需要0.57t蒸汽，三效只需要0.43t蒸汽。即一次濃縮產(chǎn)生的蒸汽作為二次濃縮的熱源，實現(xiàn)節(jié)能。如在真空的條件下進(jìn)行低溫連續(xù)濃縮，更適用于熱敏性物料。

        雙效濃縮器的使用注意點：（1）為了加快濃縮速度，可采用真空減壓濃縮，其真空度的高低要根據(jù)物料性質(zhì)和生產(chǎn)工藝的不同確定；（2）回收有機(jī)溶劑時真空度不要過大，以減少有機(jī)溶劑的損耗；（3）設(shè)備用作濃縮工藝時，*冷凝器不要通入冷凝水，否則會產(chǎn)生內(nèi)回流，減慢濃縮速度，在回收乙醇時，*冷凝器要通入冷凝水使其產(chǎn)生冷凝作用，以利于乙醇的回收；（4）出料時必須使設(shè)備恢復(fù)常壓。

        2.2.2單效濃縮器（乙醇回收器）

        單效濃縮器（如圖4所示）的乙醇回收能力大，有時也稱之為乙醇回收器，但節(jié)能效果不如雙效和三效濃縮器。設(shè)備采用外加熱自然循環(huán)與真空負(fù)壓蒸發(fā)相結(jié)合的方式，蒸發(fā)速度快，濃縮比可達(dá)1.3；清洗方便（打開加熱器的上蓋即可進(jìn)行清洗），操作簡單，占地面積小。

        單效濃縮器的能源消耗主要有2個方面：（1）在加熱器內(nèi)用于加熱稀溶液使溶液中溶媒蒸發(fā)所消耗的工業(yè)蒸氣；（2）已經(jīng)汽化的溶媒蒸氣再冷凝成溶媒液體時，在冷凝器中所需要的冷卻水。前者需要供給熱量，而后者需要帶走熱量。被加熱的溶液所產(chǎn)生的溶媒蒸氣含有大量的熱能，在這里不但沒有得到利用，相反還要消耗大量的冷卻水來冷卻它（有時為保證冷卻效果還要開啟制冷設(shè)備）。產(chǎn)量越大，需蒸發(fā)量越大，所需的加熱蒸氣就越多，同時所消耗的冷卻水也越多。這就是單效濃縮器能耗大的原因。

        單效濃縮器在使用時要注意：（1）回收乙醇時蒸發(fā)器內(nèi)溫度要控制在80℃左右。（2）真空度不要太大，真空度過大會將乙醇吸走，造成回收率低；真空度過大還會引起藥液過度沸騰，損失藥液。（3）冷卻循環(huán)水溫度要低于40℃，溫度越低冷凝效果越好。正常情況下，單效濃縮器乙醇回收濃度可達(dá)85%左右，再用精餾塔精制可達(dá)90%～92%。

        3結(jié)語

        總之，在中藥制藥企業(yè)，前處理提取工序非常重要?？茖W(xué)的生產(chǎn)工藝、適宜的生產(chǎn)設(shè)備、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)牟僮鞒绦蛞约芭浜嫌薪?jīng)驗的操作人員，這些都是中藥生產(chǎn)*的。