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傳統(tǒng)無菌灌裝機(jī)有哪些缺點(diǎn)

來源：沈陽安同機(jī)械設(shè)備有限公司 2021年12月31日 14:10 633

　　傳統(tǒng)無菌灌裝機(jī)有哪些缺點(diǎn)

　　在傳統(tǒng)的無菌灌裝工藝中，會對設(shè)備和無菌環(huán)境形成污染。容器和組件都是外購的，要?jiǎng)e離進(jìn)行清洗、消毒，然后再組合在一起，每一環(huán)節(jié)都存在污染的危險(xiǎn)，無法到達(dá)整個(gè)工藝進(jìn)程都得到無菌確保的要求。實(shí)踐生產(chǎn)進(jìn)程也證明了傳統(tǒng)無菌灌裝的缺點(diǎn)，如小容量玻璃安瓿的洗、灌、封、滅菌工藝就有以下缺點(diǎn)：

　　(1)外購玻璃安瓿需求建造較大的內(nèi)包材倉庫，洗、灌、封、滅菌及后處理設(shè)備多，組成的生產(chǎn)線長，占用廠房面積大，基礎(chǔ)建設(shè)本錢高；潔凈生產(chǎn)區(qū)面積大，區(qū)域區(qū)分雜亂，操控和檢測難度大；洗瓶工序用水多，容器、成品需2次滅菌，能源消耗大；操作崗位多，管理危險(xiǎn)大；產(chǎn)品易破碎，包裝、運(yùn)輸本錢都很高。

　　(2)火焰熱熔封口，冷卻時(shí)安瓿內(nèi)會產(chǎn)生負(fù)壓，運(yùn)用時(shí)會有很多的細(xì)玻璃屑在負(fù)壓的效果下進(jìn)入藥液中，使產(chǎn)品在運(yùn)用時(shí)遭到污染，不溶性微粒會對運(yùn)用者形成潛在的危害，產(chǎn)品在運(yùn)用進(jìn)程中存在危險(xiǎn)；鋒利的玻璃安瓿斷口也會對操作者形成損傷。

　　(3)高溫滅菌進(jìn)程會改變一些藥品的有效成分，一起產(chǎn)生“新物質(zhì)”，形成藥害事情，有些產(chǎn)品受質(zhì)料和工藝約束不能實(shí)現(xiàn)高溫滅菌，不符合無菌藥品生產(chǎn)工藝的要求，“流通蒸汽滅菌” 本身便是一個(gè)很大的危險(xiǎn)進(jìn)程。

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