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塑料瓶裝藥品產(chǎn)生氧化變質(zhì)或變色的原因?

來源:濟(jì)南蘭光機(jī)電技術(shù)有限公司   2021年08月19日 10:35   746
  塑料瓶裝藥品產(chǎn)生氧化變質(zhì)或變色的原因?
 
  質(zhì)量問題:
 
  未拆封的塑料瓶包裝的藥品在保質(zhì)期內(nèi)出現(xiàn)氧化變質(zhì)甚至變色現(xiàn)象。
 
  原因分析:
 
  (1) 包裝材料
 
  瓶體阻隔性差——藥用塑料瓶多為PP或HDPE材質(zhì),這兩種材質(zhì)的阻隔性(即瓶體對外界氧氣、空氣等氣體的透過量)與厚度、原料型號有關(guān),如果瓶體原料使用不當(dāng)或厚度偏薄,則會(huì)出現(xiàn)阻隔性變差,外界空氣、氧氣進(jìn)入瓶內(nèi),藥品成分發(fā)生緩慢氧化或變色現(xiàn)象??赏ㄟ^測試瓶體氧氣透過量或瓶體空氣透過量驗(yàn)證瓶體的阻隔性能。
 
  (2) 成品包裝加工過程
 
  密封性差——瓶口易在一定的壓力或長時(shí)間的存儲(chǔ)中發(fā)生緩慢漏氣,如瓶蓋扭矩力或開啟力過小,則會(huì)加速漏氣的發(fā)生,可通過測試瓶蓋扭矩力或開啟力以及密封性能(負(fù)壓法)這兩項(xiàng)試驗(yàn)進(jìn)行驗(yàn)證。
 
  檢測建議:
 
  ——關(guān)注塑料瓶的瓶體氧氣透過量或瓶體空氣透過量、瓶蓋扭矩力或開啟力、密封性能(負(fù)壓法)等主要性能的日常監(jiān)測。
 
  ——選擇高阻隔性材料的包材或改善現(xiàn)有瓶體厚度、原料型號等質(zhì)量,以增加瓶體的阻隔性。
 
  ——選擇合適的瓶蓋扭矩力或開啟力,既要保證用戶便于開啟,更要確保瓶口良好的密封性。
 
關(guān)鍵詞:包裝材料
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