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　　無菌是對(duì)醫(yī)療器械包裝基本的要求，可以很好的阻隔微生物和物理防護(hù)，國家標(biāo)準(zhǔn)YY/T 0681.5-2010《無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法》要求醫(yī)療器械包裝必須保持無菌性和完整性直到被使用。

醫(yī)療器械包裝粗大泄漏氣泡檢測儀

　　濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司根據(jù)YY/T 0681.5-2010《無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法》的規(guī)定在智能密封儀的基礎(chǔ)上成功升級(jí)了醫(yī)療器械包裝粗大泄漏氣泡檢測儀MFY-06C，該儀器采用正壓測試原理，測量范圍在0～0.6MPa之間，測量誤差±1%。

　　包裝粗大泄露試驗(yàn)分為非透氣性包裝、透氣性包裝程序，以非透氣性為例，介紹醫(yī)療器械包裝粗大泄漏氣泡檢測方法；

醫(yī)療器械包裝粗大泄漏氣泡檢測原理

　　醫(yī)療器械包裝粗大泄漏氣泡檢測原理

　　1. 用穿孔器在包裝上穿一個(gè)孔。以便將空氣源和壓力監(jiān)測器插入到樣品中。穿孔宜盡量位于包裝的*?？椎拇笮∫四懿迦肟諝庠春蛪毫ΡO(jiān)測器，并使空氣泄露為zui小。如果必要，用膠帶和橡膠墊作為穿孔部位的封堵器來密封插入部位。

　　2. 向試驗(yàn)樣品中插入空氣源和壓力監(jiān)測器。將包裝浸沒在水下約2.5cm。向包裝內(nèi)施加空氣。

　　3. 必要時(shí)，調(diào)節(jié)氣體和限壓閥，緩慢對(duì)包裝充氣至大于或等于所規(guī)定的zui小試驗(yàn)壓力。必要時(shí)，調(diào)節(jié)限壓閥和壓力調(diào)節(jié)器以保持恒壓。

　　4.檢驗(yàn)整個(gè)包裝上顯示破損（密封處通道、針孔、破裂、撕裂等）區(qū)域的氣泡流，檢驗(yàn)時(shí)間依據(jù)包裝大小而定。

　　5. 從水中取出包裝，標(biāo)出所有觀察到的破損區(qū)域。

　　濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司的醫(yī)療器械包裝粗大泄漏氣泡檢測儀采用人性化設(shè)計(jì)，配備微電腦控制、PVC操作面板,可設(shè)定充氣壓力及保壓時(shí)間,方便用戶觀察計(jì)時(shí)。是理想的密封性檢測設(shè)備。