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YBB00262002《口服固體藥用聚酯瓶》標準規(guī)定了密封性和阻隔性檢測指標,檢測這兩個指標可用到三泉中石的密封性測試儀、自動旋蓋測力儀和透濕杯。本文借助這些檢測儀器介紹YBB00262002《口服固體藥用聚酯瓶》解決方案。
密封性測試儀
口服固體藥用聚酯瓶密封性檢測設備:密封性測試儀MFY-0
檢測方法:取本品適量,于每個瓶內裝入適量玻璃球,蓋緊瓶蓋(帶有螺旋蓋的試瓶用測
力扳手將瓶與蓋旋緊,扭矩見表(1) ,置于密封性測試儀MFY-0的真空桶中,用水浸設,抽真空至真空度27kPa,維持2分鐘,瓶內不得有進水或冒泡現(xiàn)象。
技術參數(shù)
真空度:0—-90kPa
真空誤差:1級
氣源壓力:0.5MPa~0.7MPa
真空保持時間:0~9999.99h
真空室有效尺寸:Φ270mm x 210mm(H)(標配)、Φ360mmx585mm(選配)、Φ460mmx330 mm(H)(選配)(其他尺寸可定制)
主機尺寸:430mmX330mmX170mm
重量:9Kg
自動旋蓋測力儀
口服固體藥用聚酯瓶密封性檢測的時候也要用到一款輔助設備——自動旋蓋測力儀NLY-20,此款檢測儀器適用于檢測西林瓶、藥用塑料瓶、飲料瓶、礦泉水瓶、奶瓶、食用油桶等包裝產品瓶蓋鎖緊、開啟及旋緊的扭矩值。
測試原理:將試樣瓶身固定在特殊制作的扭矩夾具上,該夾具的底端固裝在測試箱體內的扭矩傳感器上,通過旋轉瓶蓋帶動瓶身,從而引起扭矩傳感器的反應測試出瓶蓋順時針或者逆時針旋轉所需要的扭力值。
技術參數(shù);
量程范圍:5Nm(10Nm量程可選)
測量誤差:1級
分辨率:0.001Nm
夾持范圍:Φ5mm~Φ170mm
數(shù)據存儲:1-80
外形尺寸:400mm×280mm×190mm
重量:8Kg
口服固體藥用聚酯瓶水蒸氣透過量檢測設備:透濕杯
以上是三泉中石對YBB00262002《口服固體藥用聚酯瓶》要求的物理性檢測項目的解決方案淺析,希望可以幫助到有需要的廠家。與此同時,濟南三泉中石實驗儀器有限公司還要告誡藥廠:一定要有“底線”意識,嚴于律己,采用專業(yè)的實驗室設備,確保口服固體藥的包裝完整性。
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