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聚酯/低密度聚乙烯藥用復(fù)合膜、袋作為藥品接觸材料基本的功能就是“保護”,保護藥品包裝完整性,不讓藥品泄露,并阻止外界有害物質(zhì)進入藥品。聚酯/低密度聚乙烯藥用復(fù)合膜、袋的保護性能主要體現(xiàn)的藥品出廠以后對包裝完整性的保護。質(zhì)量是否合格是聚酯/低密度聚乙烯藥用復(fù)合膜、袋作為保護內(nèi)盛藥品安全的基礎(chǔ),那么藥廠在使用前該如何判斷聚酯/低密度聚乙烯藥用復(fù)合膜、袋合格率指標?
判斷聚酯/低密度聚乙烯藥用復(fù)合膜、袋合格率指標是否合格可以依照國家藥包材標準YBB00182002-2015《聚酯/低密度聚乙烯藥用復(fù)合膜、袋》 的規(guī)定進行,該標準適用于用于固體藥品包裝用的復(fù)合膜、袋的合格率指標檢測。濟南三泉中石實驗儀器有限公司生產(chǎn)的聚酯/低密度聚乙烯藥用復(fù)合膜、袋檢測設(shè)備可以快速準確的完成聚酯/低密度聚乙烯藥用復(fù)合膜、袋合格率指標測試。詳細如下:
水蒸氣透過量:檢測水蒸氣透過量用三泉中石的水蒸氣透過量測試儀,按照法或第二法或第四測定,試驗時PE層面向低濕度側(cè),試驗溫度38℃±2℃,相對濕度90%±5%,不得過5.5g。
氧氣透過量:檢測氧氣透過量用三泉中石的氧氣透過量測試儀,試驗溫度23℃±2℃。氧氣透過量不得過1500cm3。
內(nèi)層與次內(nèi)層剝離強度:用濟南三泉中石實驗儀器有限公司的醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀YYB-03,該儀器是一款多功能的檢測設(shè)備,標準要求縱、橫向剝離強度平均值均不得低于1.0N/15mm。
熱合強度:聚酯/低密度聚乙烯藥用復(fù)合膜、袋實驗用濟南三泉中石實驗儀器有限公司的智能電子拉力試驗機搭配智能電子拉力試驗機來完成。照熱合強度測定法測定,平均值不得低于7.0N/15mm。
袋的耐壓性能:包裝袋耐壓性能測試儀適用于食品包裝袋、紙碗、紙盒耐壓試驗,也可應(yīng)用于*、塑料輸液瓶、*等溫度適應(yīng)性和穿刺部位不滲透性試驗。
袋的跌落性能:濟南三泉中石生產(chǎn)測跌落試驗機DLJ-2000可模擬各種環(huán)境下的跌路實驗。
袋的密封性:檢測聚酯/低密度聚乙烯藥用復(fù)合膜、袋的密封性,三泉中石的密封性測試儀是在合適不過的啦。
厚度偏差:聚酯/低密度聚乙烯藥用復(fù)合膜、袋的厚度偏差允許在±10的范圍內(nèi),三泉中石的測厚儀CHY-U是一款超高測試誤差的全自動測厚儀,可以準確的檢測其厚度。
熱封溫度偏差:熱封溫度的檢測可以用三泉中石的熱封儀。
以上是濟南三泉中石實驗儀器有限公司對如何判斷聚酯/低密度聚乙烯藥用復(fù)合膜、袋合格率指標及其所用設(shè)備的介紹,了解更加全面的質(zhì)量解決方案可以致電三泉中石。
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