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原標題:擔(dān)心藥品包裝漏氣?別忘了氣密性檢測儀這塊補丁
藥品是關(guān)系到人生命安全的用品,藥品的質(zhì)量是社會關(guān)注的話題,也是諸多生產(chǎn)廠家不斷追求不斷提升的一項要求。其中,藥品包裝材料的密封性是關(guān)系到藥品質(zhì)量的一項重要物理性監(jiān)測指標。藥廠質(zhì)檢用密封測試儀必須滿足標準,得出準確的試驗結(jié)果,并能夠為藥廠的生產(chǎn)質(zhì)量提供給有指導(dǎo)性的依據(jù)。
所謂密封性,是指包裝袋防止其他物質(zhì)進入或內(nèi)裝物逸出的特征。在藥品包裝的生產(chǎn)過程中,由于生產(chǎn)環(huán)節(jié)比較多,可能會產(chǎn)生熱封合的漏封、壓穿或本身材料的裂縫、微孔,而形成內(nèi)外連通的小孔或強度薄弱點。這些都會對藥品產(chǎn)生不利的影響,直接影響產(chǎn)品的質(zhì)量。尤其是小孔,造成藥品部分直接暴漏在空氣中,失去了包裝袋保險的意義。因此對于密封性能,事先防范和事后檢測都很重要。其中,加強事后檢測,及時發(fā)現(xiàn)密封缺陷部位無疑可作為事先防范的參考,密封測試儀成為檢測包裝密封性的重要武器。
業(yè)內(nèi)專家介紹,密封測試儀行業(yè)內(nèi)又稱密封性試驗儀,也叫氣密性檢測儀器。主要適用于食品、藥品、化妝品、工業(yè)品等產(chǎn)品軟包裝、瓶類包裝等材料的密封試驗,廣泛應(yīng)用于食品、塑料軟包裝、濕巾、制藥、日化等行業(yè)密封性檢測。在藥品包裝中,如藥用西林瓶,塑料瓶,泡罩包裝,口服液瓶等產(chǎn)品在運輸過程中難免會有磕碰擠壓的現(xiàn)象,如果包裝的密封性不夠好,包裝內(nèi)的藥物就會受損從而影響藥品的保質(zhì)期與安全性。
那么,藥品包裝的密封性該如何檢測呢?這個問題困擾著很多藥廠、藥包材廠。隨著國家食品藥品監(jiān)督總局對藥品質(zhì)量安全的高度重視。同時也有很多檢查措施來監(jiān)督藥廠的生產(chǎn)質(zhì)量。據(jù)了解,藥廠所用到的包裝材料有復(fù)合軟袋、口服固體藥瓶、口服液瓶、鋁塑泡罩包裝、鋁制軟管等多種包裝形式,不同類型的包裝需要不同的檢測儀器來進行密封性測試。
隨著檢測技術(shù)的發(fā)展以及自動化技術(shù)的融入,市場上推出的檢測儀多具備自動化功能,為藥品密封性檢測節(jié)省時間與成本,提高藥品安全檢測的可靠性。
筆者獲悉,濟南三泉中石實驗儀器有限公司發(fā)展10年,深入了解和研究130項直接接觸藥品的包裝材料和容器的國家標準,設(shè)計研發(fā)的藥品包裝氣密性檢測儀MFY-0能夠幫助藥廠完成藥品包材的自檢功能,協(xié)助藥廠完善自身的質(zhì)量控制系統(tǒng)。并受到多家藥廠及質(zhì)監(jiān)部門的青睞,與國內(nèi)外藥廠、質(zhì)檢機構(gòu)達成合作協(xié)議,幫助諸多藥廠完善質(zhì)量控制體系。
藥品包裝氣密性檢測儀MFY-0
據(jù)了解,三泉中石品牌藥品包裝氣密性檢測儀MFY-0,真空度是0--90kPa,真空精度達到1級,保證了數(shù)據(jù)的。配備氣源壓力為 0.5MPa~0.7MPa,*符合各類標準要求。真空保持時間為1-9999s,滿足試驗人員的測試需求。
如今食藥品發(fā)展迅速,隨著人們消費觀念、消費意識的提升,對于檢測儀器的需求也不斷擴大。在市場競爭激烈的當(dāng)下,包裝氣密性檢測儀企業(yè)必須依靠雄厚的技術(shù)實力,不斷提高制造工藝,提供的售后服務(wù)以及的技術(shù)解決方案,才能贏得市場青睞。
文章來源:中國制藥網(wǎng)
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