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   注射器是醫(yī)學(xué)臨床使用范圍比較廣泛的一種醫(yī)療器械，其質(zhì)量的優(yōu)劣，直接與人的身體健康和生命安全息息相關(guān)。注射器的注射針穿刺力是否合適直接影響其使用適應(yīng)性能，是各生產(chǎn)企業(yè)重點(diǎn)關(guān)注的指標(biāo)之一。為此，國家標(biāo)準(zhǔn)YBB00092004中就對(duì)注射針穿刺力進(jìn)行了明確的規(guī)定。 

    三泉中石執(zhí)行YBB00092004-2015 預(yù)灌封注射器用不銹鋼注射針標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，研發(fā)生產(chǎn)的 醫(yī)用注射針針尖穿刺力測試儀CCY-02用于測試注射針針尖的穿刺力性能，評(píng)估注射器注射針的鋒利程度是否符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

醫(yī)用注射針針尖穿刺力測試儀

    注射針針尖穿刺力檢測方法是將注射針安裝在連接有測量裝置的驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)上，然后使注射針以規(guī)定的速度垂直通過模擬皮膚，通過測得的zui大峰值來評(píng)估注射針的刺穿力,注射針針尖穿刺力測試步驟j具體如下：

   1.將被檢針和模擬皮膚在22℃±2℃下放置至少24h，并在相同溫度下進(jìn)行測試；
   2.將適當(dāng)尺寸的模擬皮膚夾在夾具上，不得有任何明顯的拉伸或壓縮力施加在模擬皮膚上；
   3.將被檢針裝在設(shè)備上，其軸線垂直于模擬皮膚的表面，針尖指向圓形穿刺區(qū)域的中心；
   4.將移動(dòng)速度設(shè)定為100mm/min；
   5.開動(dòng)測試裝置；
   6.在膜上穿刺過程中，同時(shí)測得max鋒利值或記錄力/位移圖；
   7.將所得的力/位移圖中的max峰值與要求規(guī)定值比較，當(dāng)max峰值小于等于規(guī)定值時(shí)，則判定為被檢針的刺穿力符合要求；
   8.注射針的針尖應(yīng)鋒利，其值應(yīng)符合表4的規(guī)定：

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