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一次性使用塑料*是帶*、*、輸血插口、抗凝劑或保養(yǎng)液以及轉(zhuǎn)移管的袋式塑料容器和附屬*。主要用于血液的采集和制備各種血液成分。隨著消毒方法、*材技術(shù)的進步,已大大降低了因采*質(zhì)量問題造成的細(xì)菌污染。但采*可能在制作、消毒、運輸、儲存過程中出現(xiàn)破損或發(fā)霉,因此在使用前必須對采*進行質(zhì)量檢查,合格后才能使用。濟南三泉中石實驗儀器有限公司根據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)GB14232.1-2004-T研發(fā)了一系列的采*物理性檢測項目所用儀器設(shè)備。
采*抗泄漏性測試儀YYB-03
國內(nèi)專業(yè)的藥包材檢測儀器生產(chǎn)廠家濟南三泉中石實驗儀器有限公司根據(jù)《GB14232.1-2004-T 人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分傳統(tǒng)型*》標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)了全套的采*物理性檢測設(shè)備,例如采*密封性測試、采*耐壓性測試、*連接牢固度、輸血插口密封性、采*懸掛力裝置等檢測設(shè)備。下面小編主要介紹采*抗泄漏性測試方法。
一、實驗項目:采*抗泄漏性測試儀YYB-03檢測采*滲漏性
二、實驗設(shè)備:采*抗泄漏性測試儀YYB-03,該儀器配有大液晶數(shù)顯、PVC操作面板、專業(yè)電腦軟件操作系統(tǒng)、傳感器系統(tǒng)、絲杠傳動系統(tǒng)、可打印的微型打印機,是包材長。藥廠、質(zhì)檢機構(gòu),大專院校*的檢測設(shè)備。
三、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn);GB14232.1-2004-T 人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分傳統(tǒng)型*
采*抗泄漏性測試儀 式樣
四、式樣:某醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家的一次性采*(三泉中石銷售人員收到客戶郵寄的式樣)
五、實驗方法:
1.向塑料*內(nèi)充人符合GB/ T 6682的水至公稱容量,并將其密封。
2.在370C OOOg條件下離心10 min,應(yīng)不產(chǎn)生泄漏。
3.隨后將塑料*放在采*抗泄漏性測試儀兩平板夾具之間進行擠壓,在(23士5)℃條件下,使內(nèi)部壓力升至高于大氣壓強 50 kPa持續(xù) 10 min,應(yīng)不產(chǎn)生泄漏。
4.對于軟聚氯乙烯(PVC)*,宜在 4℃下重復(fù)進行上述兩項試驗不裝溶液離心的塑料* ,應(yīng)不裝溶液經(jīng)受與上述同樣的離心條件。隨后充至公稱容量,應(yīng)能承受上述高于大氣壓強 50 kPa的內(nèi)壓。
5.當(dāng)塑料*裝有抗凝液ACD液或其他具有相近pH值的抗凝液時,可將*對著數(shù)張藍(lán)色石蕊試紙擠壓 觀察試紙上是否出現(xiàn)粉紅色斑點來檢驗泄漏。其他 pH值的溶液可以同樣的方法采用其他適用試紙也可用其他至少有同樣靈敏度的方法。
六、實驗結(jié)果:采*抗泄漏性測試儀YYB-03檢測采*滲漏性實驗結(jié)果表明該采*密封性較好。濟南三泉中石實驗儀器有限公司是國內(nèi)專業(yè)的藥包材檢測設(shè)備生產(chǎn)廠家,了解更多采*檢測項目請三泉中石。
采*是現(xiàn)代臨床醫(yī)學(xué)上使用范圍比較廣泛的一次性醫(yī)療器械,是集血液采集、分離、轉(zhuǎn)移、儲存、輸注操作于一體的密封容器。采*使用安全是有關(guān)部門比較重視的,國家標(biāo)準(zhǔn)《GB14232.1-2004-T 人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分傳統(tǒng)型*》中規(guī)定了采*的眾多檢測指標(biāo)。
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