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 國家藥品監(jiān)督管理局zui近發(fā)布了《關(guān)于頒布低密度聚乙烯輸液瓶等14項國家藥包材標準(試行)的通知》。
    《通知》指出，為加強直接接觸藥品的包裝材料和容器的監(jiān)督管理、《藥品管理法》已將藥包材納入藥品監(jiān)督管理的范疇，根據(jù)《藥品管理法》及我國藥包材發(fā)展的實際情況，參考上藥包材同類標準，組織藥典委員會及有關(guān)專家對藥包材國家標準進行制訂和修訂工作，*批低密度聚乙烯輸液瓶等14項標準
    (試行)于2002年12目1日起正式施行。
    新標準施行前生產(chǎn)的藥包材仍按原標準執(zhí)行并檢驗，2002年12目1日起按斯標準組織生產(chǎn)和檢驗，未修訂標準的藥包材產(chǎn)品仍按原標準執(zhí)行，未制訂國家標準的產(chǎn)品按《藥品包裝用材料和容器管理辦法》(國家藥品監(jiān)督局21號令)有關(guān)規(guī)定；按產(chǎn)品注冊程序申報，產(chǎn)品應(yīng)取得《藥包材注冊證》后才能使用。國家藥監(jiān)局將繼續(xù)組織其他藥包標準的制訂和修訂工作。
    《通知》強調(diào)，制訂和修訂頒布新的藥包標準是國家為保證藥包材質(zhì)量，保證藥品的安全有效，是我國藥品生產(chǎn)企業(yè)使用藥包材、藥包材企業(yè)生產(chǎn)藥包材和藥品監(jiān)督部門檢驗藥包材的法定依據(jù)。