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制藥用過(guò)濾型離心機(jī)的特殊性探討

來(lái)源:   2010年04月01日 13:12   968
    過(guò)濾型離心機(jī)(下簡(jiǎn)稱離心機(jī))屬固、液相分離設(shè)備,由于是在離心力場(chǎng)下的強(qiáng)制分離,分離因數(shù)可達(dá)到 600,甚至 1 000 以上,分離效果較好,生產(chǎn)能力大,并可實(shí)現(xiàn)自動(dòng)控制。因此,離心機(jī)在制藥工業(yè)中有著較為廣泛的應(yīng)用。

     離心機(jī)在制藥工業(yè)應(yīng)用極廣,其仍是當(dāng)前原料藥生產(chǎn)工藝中分離的主要設(shè)備。由于制藥廠家離心機(jī)所應(yīng)用的場(chǎng)合、工藝、介質(zhì)的物理和化學(xué)性質(zhì)的不同,對(duì)離心機(jī)也有不同的要求,比如,防腐要求、防爆要求、介質(zhì)溫度、車間凈化等級(jí)等。下面探討一下過(guò)濾型離心機(jī)在制藥工業(yè)應(yīng)用中所涉及的一些特殊性問(wèn)題。

    1 密閉要求

     離心機(jī)無(wú)論是用于非無(wú)菌藥還是用于無(wú)菌藥,或者是用于制藥中間體還是用于成品藥,其生產(chǎn)過(guò)程中對(duì)環(huán)境均提出了很高的要求,如潔凈車間,就有相應(yīng)潔凈等級(jí)要求,設(shè)備的良好密閉性能使外部與機(jī)器內(nèi)部保持有效的隔離。然而,離心機(jī)內(nèi)腔中的固、液、氣相等不得對(duì)車間環(huán)境造成污染,反之,外部環(huán)境也不能對(duì)內(nèi)部物料產(chǎn)生污染。因此,制藥廠在訂貨時(shí)應(yīng)告知離心機(jī)制造商,提出密閉要求。對(duì)離心機(jī)的密閉性能進(jìn)行改進(jìn)設(shè)計(jì),并在制造時(shí)充分體現(xiàn),應(yīng)在以下幾個(gè)方面進(jìn)行考慮:

    1.1 機(jī)蓋的密封

     機(jī)蓋一般為翻轉(zhuǎn)式,機(jī)蓋與機(jī)殼接合面應(yīng)有可靠的密封措施,如果因密封結(jié)構(gòu)或材質(zhì)防腐失效,就可能造 成液、氣相的泄漏,對(duì)環(huán)境、人員造成傷害。

     在機(jī)蓋法蘭上加工燕尾槽,安裝密封條,以保證密封條的定位可靠性,密封條為梯形中空結(jié)構(gòu),以保證其密閉性能。密封條采用硅橡膠等材質(zhì),按所處理物料的防腐要求來(lái)確定密封條材質(zhì)。

      1.2 軸承位的密封

      主軸螺母、軸承位的密封,以前的傳統(tǒng)機(jī)型在此密封措施比較簡(jiǎn)易,只能做到相對(duì)密封。如主軸螺母部位,主軸螺母與轉(zhuǎn)鼓接合面,一般不設(shè)置密封圈,離心機(jī)在運(yùn)行過(guò)程中易發(fā)生液相或氣相的滲入,對(duì)主軸錐面產(chǎn)生腐蝕,甚至滲入軸承中,對(duì)軸承產(chǎn)生破壞,從而影響機(jī)器的正常使用。上軸承蓋一般都設(shè)置骨架式密封等結(jié)構(gòu),但上軸承蓋至轉(zhuǎn)鼓錐面之間的一部分則暴露在外,離心機(jī)內(nèi)腔中的氣霧,則可能對(duì)主軸暴露面產(chǎn)生腐蝕。

     制藥工業(yè)所用的離心機(jī),其所分離的物料中大多有溶媒等有機(jī)溶劑或酸堿等介質(zhì),因此在訂購(gòu)設(shè)備時(shí)應(yīng)充分考慮到這些部位的密封要求。在設(shè)計(jì)時(shí),應(yīng)考慮上述結(jié)構(gòu)的改進(jìn),如主軸上端的緊固與密封,采用 2 塊軸端擋圈疊裝,2 個(gè) O 型圈隔離安裝方式,以消除滲液的可能。對(duì)上軸承蓋上側(cè)的密封,可以考慮更改上軸承蓋的結(jié)構(gòu)型式,如設(shè)置迷宮密封裝置,減少或消除氣霧對(duì)主軸的侵蝕。也可以將暴露面加涂鎳磷合金,以消除或減小產(chǎn)生腐蝕的可能。

      1.3 傳動(dòng)帶工作區(qū)域的密封

      傳統(tǒng)離心機(jī)其傳動(dòng)帶是敞開(kāi)式的,只是在電機(jī)端設(shè)置 1 個(gè)防護(hù)罩,主要是從安全角度出發(fā)。但對(duì)于摩擦所產(chǎn)生的粉塵對(duì)環(huán)境的污染則沒(méi)有加于控制,如在潔凈區(qū)內(nèi)使用是不可行的。因此,必須對(duì)傳動(dòng)帶工作區(qū)域加以密閉,以防止摩擦粉塵的外泄。

    1.4 其它部位的密封

     離心機(jī)的外接管道,如進(jìn)料管、洗滌管、清洗管等管道,一般情況下選用法蘭安裝方式,以保證其接口的密封性能。對(duì)潔凈度要求很高的場(chǎng)合,其接口應(yīng)選用衛(wèi)生級(jí)快開(kāi)式接口裝置,以便于清洗。

      較為復(fù)雜的密封部位是下部卸料離心機(jī)的固相出口,因其出料口較大,且接口形狀的特殊性,給設(shè)計(jì)與制造帶來(lái)了很大的難度。通常的做法是接料斗從離心機(jī)底部出口過(guò)渡至 1 個(gè)直徑適合的圓口,接裝 1 個(gè)蝶閥,有法蘭安裝面加裝密封墊,來(lái)實(shí)現(xiàn)密閉要求。爾后,蝶閥出口外接柔性接管至料倉(cāng)。如果主要產(chǎn)品是分離出的固相,對(duì)固相物的要求很高,即使是在線清洗管的清洗孔中滴出的液相進(jìn)入固相中也是不允許的。因此,在線清洗管的設(shè)計(jì)上應(yīng)采用衛(wèi)生級(jí)快開(kāi)式接口裝置,以便在完成一次分離后將清洗管拆下,對(duì)其管內(nèi)*清洗。

    2 防爆要求

     制藥工業(yè)生產(chǎn)中有很多有防爆要求,因其介質(zhì)有甲醇、乙醇、甲苯等有機(jī)溶劑,離心機(jī)在運(yùn)行過(guò)程中的安全性成為選型的首要要求。

    2.1 產(chǎn)生爆炸的幾個(gè)要素

     產(chǎn)生爆炸的 3 個(gè)要素為溫度、火源、氧氣。其中:(1)溫度,對(duì)于具體的某一介質(zhì),無(wú)論是液相還是氣相,在進(jìn)行工藝設(shè)計(jì)時(shí)應(yīng)考慮離心機(jī)工作溫度,因是工藝問(wèn)題,在此不作詳析;(2)火源,在離心機(jī)設(shè)計(jì)時(shí),對(duì)于運(yùn)動(dòng)件應(yīng)用足夠的安全空間,以消除可能產(chǎn)生的機(jī)械摩擦和撞擊,機(jī)器必須有消除靜電的措施。同時(shí),對(duì)于制動(dòng)裝置,一般均采用能耗制動(dòng)的形式(非接觸式制動(dòng),缺點(diǎn)是制動(dòng)時(shí)間要比接觸式要長(zhǎng)一點(diǎn),尤其是在滿載時(shí)轉(zhuǎn)動(dòng)慣量較大的情況下更是如此),不得采用機(jī)械摩擦式制動(dòng)裝置。另外,對(duì)于傳動(dòng)帶,則選用防靜電帶,以消除或減少靜電產(chǎn)生的可能。

    2.2 可實(shí)施防爆措施

     涉及到防爆場(chǎng)合,可以考慮采用氮?dú)獗Wo(hù),但有的離心機(jī)的氮?dú)獗Wo(hù),實(shí)際上只是在機(jī)殼上設(shè)置了一個(gè)氮?dú)膺M(jìn)氣管,一個(gè)氮?dú)獬鰵夤?,離心機(jī)在工作時(shí),對(duì)內(nèi)腔中充入氮?dú)?。至于氮?dú)鉂舛饶芊襁_(dá)到安全范圍則沒(méi)有定量的控制,因此,其氮?dú)獗Wo(hù)的可靠性很差。在氮?dú)獗Wo(hù)系統(tǒng)中加入在線氧氣檢測(cè)裝置,對(duì)運(yùn)行過(guò)程中的離心機(jī)內(nèi)腔的氧氣進(jìn)行檢測(cè),控制其氧氣含量在安全范圍以內(nèi),即達(dá)到了定量的控制。一般在訂貨時(shí),應(yīng)提出防爆要求,對(duì)離心機(jī)的配置提出更的制造要求,比如:配置防爆電機(jī)、現(xiàn)場(chǎng)防爆按鈕、防靜電皮帶、變頻器控制、防爆電磁閥、防爆接近開(kāi)關(guān)、防爆隔離柵、靜電接地、能耗制動(dòng)、氮?dú)獗Wo(hù)、氧氣含量在線檢測(cè)等。然而,并不是所有的有防爆要求的場(chǎng)合都要配置,應(yīng)按實(shí)際工藝、環(huán)境等適當(dāng)?shù)呐渲谩?nbsp;   

    3 清洗要求

    在離心機(jī)內(nèi)腔,設(shè)置多個(gè)清洗頭或清洗管,離心機(jī)可在不開(kāi)蓋或運(yùn)轉(zhuǎn)過(guò)程中對(duì)離心機(jī)內(nèi)部進(jìn)行清洗。重點(diǎn)有以下幾個(gè)部位:(1)轉(zhuǎn)鼓底面及軸承座部位的清洗;(2)攔液板表面及轉(zhuǎn)鼓筒體外表面;(3)轉(zhuǎn)鼓筒體內(nèi)表面;(4)翻蓋內(nèi)表面及進(jìn)料、刮刀等裝置表面;(5)外殼內(nèi)表面。

    4 防腐要求及表面處理

    制藥工業(yè)一般應(yīng)選用不銹鋼材結(jié)構(gòu),一些外部的零部件盡管不與物料直接接觸,但還是選用不銹鋼材質(zhì)為宜,對(duì)表面的清洗、潔凈車間的環(huán)境保持更有利。

    按所分離物料的腐蝕數(shù)據(jù)(化學(xué)性質(zhì)、溫度、濃度等),選用合適的材料,如 304、321、316L、鈦材等材料。所用的管材,對(duì)一些潔凈度要求高的場(chǎng)合,應(yīng)選用衛(wèi)生級(jí)管和衛(wèi)生級(jí)快開(kāi)式結(jié)構(gòu),以消除管道可能帶來(lái)的污染,

也便于清洗。另外,對(duì)于一些不與物料直接接觸,或只是起支承的結(jié)構(gòu)件,也可以采用包襯不銹鋼的制造形式。

     在結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)和制作時(shí)表面平整、過(guò)渡圓滑,消除衛(wèi)生死角,消除積液、積料等死角。所有的不銹鋼表面應(yīng)經(jīng)打磨拋光處理,表面光潔。

     5 氣源要求

     離心機(jī)配置的氣動(dòng)動(dòng)作元件,如氣動(dòng)刮刀、氣體輔助刮刀、氣體反沖裝置等,其動(dòng)力源是氣體(壓縮空氣或壓縮氮?dú)猓?,?yīng)對(duì)氣源進(jìn)行凈化處理,以保證藥品不被氣體中的雜質(zhì)污染。如應(yīng)用于防爆場(chǎng)合,其氣源應(yīng)使用氮?dú)狻?br />
      6 殘余濾餅清理與濾布再生的要求

      在制藥工業(yè)上常用離心機(jī)中,卸料離心機(jī)(人工上部卸料或吊袋卸料)如圖 1 所示,是常見(jiàn)機(jī)型之一,其每次卸料都將濾袋提出,相對(duì)來(lái)說(shuō)其殘余濾餅容易清理一些,濾布再生也更方便一點(diǎn),在此不作更多的介紹。這里主要談一下另一種常見(jiàn)機(jī)型,即刮刀卸料離心機(jī)的殘余濾餅清理和濾布再生的方法,如圖 2 所示。

      刮刀卸料離心機(jī)(LGZ、GK 等機(jī)型),因其為自動(dòng)刮料型的離心機(jī),濾布安裝于轉(zhuǎn)鼓壁上,拆卸與安裝相對(duì)于上部卸料離心機(jī)來(lái)說(shuō)困難一些,刮刀與濾布之間有一安全距離(5~10 mm),以防止刮刀刮壞濾布,這一殘余濾餅層的存在,對(duì)于一般化工產(chǎn)品而言,沒(méi)有太大的問(wèn)題。但在制藥工業(yè)中,殘余濾餅的存在不能滿足消除批次間污染的要求。為達(dá)到清理殘余濾餅的目的,在刮刀上設(shè)置一氣體輔助刮刀,如圖 3 所示。轉(zhuǎn)鼓過(guò)濾孔外側(cè)設(shè)置氣體反沖噴嘴,在進(jìn)行刮料時(shí),高壓氣體通過(guò)轉(zhuǎn)鼓過(guò)濾孔由外向內(nèi)沖擊濾布和殘余濾餅層,使濾布產(chǎn)生脈沖振蕩,并向內(nèi)產(chǎn)生一位移,以一柔性推力使濾布貼近刮刀刃口,減少殘余濾餅層的厚度,同時(shí),氣體反沖輔助刮刀噴出的高壓氣體吹去濾布上的殘余濾餅。通過(guò)這一裝置可有效降低或消除殘余濾餅,同時(shí)在一定程度上對(duì)濾布進(jìn)行再生,殘余濾餅的清理對(duì)一些顆粒度較小或粘度較大的物料,可消除下一次過(guò)濾時(shí)殘余濾餅所產(chǎn)生的過(guò)濾阻力,提高過(guò)濾效率。
 

     7 結(jié)語(yǔ)

     本文從離心機(jī)在制藥工業(yè)運(yùn)用的基本要求出發(fā),并按照 GMP 要求,對(duì)過(guò)濾型離心機(jī)若干問(wèn)題進(jìn)行探討,使人們對(duì)離心機(jī)能更好地在制業(yè)工業(yè)中應(yīng)用有所了解。同時(shí),也對(duì)殘余濾餅清理與濾布再生問(wèn)題進(jìn)一步探討。其目的是為了拋磚引玉,以求得國(guó)內(nèi)離心機(jī)總體水平的提高,使離心機(jī)更好為制藥工業(yè)服務(wù)。
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