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    市食品藥品監(jiān)管局昨日發(fā)布第四號監(jiān)管公告，七家問題嚴(yán)重的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)被責(zé)令停產(chǎn)整頓。
    市食品藥品監(jiān)管局近期組織開展了醫(yī)療器械安全隱患大排查專項整治，通過整治，全市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理狀況明顯改觀，多數(shù)能夠按照法規(guī)規(guī)章的要求組織生產(chǎn)。但仍有一些企業(yè)法律意識和質(zhì)量意識淡漠，管理松懈，存在的安全隱患十分嚴(yán)重，突出表現(xiàn)在：無生產(chǎn)潔凈區(qū)、產(chǎn)品未按期重新注冊、擅自增加產(chǎn)品適用范圍、擅自接受委托生產(chǎn)，甚至有的企業(yè)自稱長期停產(chǎn)，卻在現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)有生產(chǎn)跡象。為此，該局依法責(zé)令存在問題嚴(yán)重的7家企業(yè)停產(chǎn)整頓，暫時收回《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》，整頓結(jié)束并經(jīng)驗收合格后方可恢復(fù)生產(chǎn)。
    停產(chǎn)整頓的7家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分別是：
    1、太原市中科恒業(yè)數(shù)碼有限公司，生產(chǎn)二類醫(yī)療器械“膠體金免疫層析血清試劑引導(dǎo)卡”。
    2、太原市銳普生物技術(shù)有限公司，生產(chǎn)三類醫(yī)療器械“肌鈣蛋白Ι快速測定試劑盒”。
    3、山西泰輿生物材料有限公司，正申請注冊三類醫(yī)療器械“*”。
    4、太原同康泰生物科技有限公司，生產(chǎn)二類醫(yī)療器械“*足墊”。
    5、山西人康醫(yī)療器械有限公司，生產(chǎn)三類醫(yī)療器械“多功能血液*”。
    6、太原百盛興科工貿(mào)有限公司，正申請注冊三類醫(yī)療器械“*”。
    7、太原愛博骨科器材有限公司，生產(chǎn)一類醫(yī)療器械“*”。