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制藥行業(yè)金屬檢測(cè)的必要性
閱讀：454 發(fā)布時(shí)間：2011-6-30
制藥行業(yè)金屬檢測(cè)的必要性
制藥行業(yè)的生產(chǎn)過(guò)程具有相當(dāng)?shù)奶厥庑?，產(chǎn)品的高價(jià)值決定了產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)過(guò)程的高標(biāo)準(zhǔn)，生產(chǎn)過(guò)程分批次、分步驟地進(jìn)行，每個(gè)步驟都受到SOP（標(biāo)準(zhǔn)操作步驟）的嚴(yán)格約束。通常為了保證藥品安全和包裝完整性，制藥企業(yè)都會(huì)在壓片或者制成膠囊之后配備金屬檢測(cè)機(jī)進(jìn)行金屬異物的檢測(cè)，在包裝后通過(guò)成像技術(shù)或者重量檢測(cè)的方法確保藥片的完整性。然而，并非各種檢測(cè)都能夠確保檢測(cè)結(jié)果的*。
金屬檢測(cè)之難
現(xiàn)今的很多金屬檢測(cè)機(jī)并不能出色完成任務(wù)，特別是對(duì)于那些檢測(cè)質(zhì)量非常小的金屬，或者無(wú)磁性的不銹鋼時(shí)。而對(duì)于非鐵質(zhì)金屬的檢測(cè)，如銅、黃銅和低碳鋼，檢測(cè)效果也不甚理想。這些檢測(cè)機(jī)往往是通過(guò)金屬球來(lái)測(cè)試其檢測(cè)性能，而不是用生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的金屬污染物，如鐵絲、釘子、金屬屑或不銹鋼。金屬球測(cè)試法已成為行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的檢測(cè)機(jī)性能測(cè)試方法，也是不同檢測(cè)機(jī)性能比較的通用方法。
事實(shí)上，那些直徑小于金屬球的細(xì)長(zhǎng)鐵絲和金屬屑并不能被檢測(cè)出來(lái)，這種現(xiàn)象叫方向性干擾。而這些細(xì)長(zhǎng)和金屬屑才正是產(chǎn)品安全的zui大威脅，所以，以為用金屬球測(cè)試法就可以保證安全的想法是錯(cuò)誤的。那些在生產(chǎn)線使用金屬檢測(cè)機(jī)的工廠，需要盡快使用細(xì)小鐵絲來(lái)對(duì)自己的金屬檢測(cè)機(jī)進(jìn)行一下性能測(cè)試，看看會(huì)發(fā)生什么。通常的結(jié)果是檢測(cè)機(jī)不能檢測(cè)到細(xì)小的鐵絲。
*的解決方案就是安裝的高頻檢測(cè)機(jī)，真正杜絕金屬污染。在以前，由于技術(shù)原因，無(wú)法保證檢測(cè)機(jī)穩(wěn)定工作，所以錯(cuò)誤警報(bào)時(shí)常發(fā)生?，F(xiàn)在這種情況已經(jīng)不存在了，但安裝了的高頻檢測(cè)機(jī)也并不意味著能夠解決所有問(wèn)題，因?yàn)槊總€(gè)產(chǎn)品的尺寸和包裝材料各不相同，一般需要改變檢測(cè)機(jī)的工作頻率，所以寬頻的檢測(cè)機(jī)在保證靈敏度的條件下可以檢測(cè)更多種類的產(chǎn)品。
有時(shí)，檢測(cè)機(jī)要檢測(cè)金屬包裝材料的產(chǎn)品；有時(shí)，要檢測(cè)小尺寸或非金屬包裝材料的產(chǎn)品，因此檢測(cè)頻率要根據(jù)產(chǎn)品的不同而改變。選擇一臺(tái)寬頻的檢測(cè)機(jī)十分必要。
金屬檢測(cè)機(jī)即可以在生產(chǎn)線上保持很高的檢測(cè)靈敏度，這得益于該檢測(cè)機(jī)在設(shè)計(jì)上的幾大優(yōu)勢(shì)，如增強(qiáng)防振（EVI）性能，通過(guò)*的內(nèi)部結(jié)構(gòu)和線圈系統(tǒng)，可以穩(wěn)定振動(dòng)，降低不必要的信號(hào)干擾；動(dòng)態(tài)濾波和增強(qiáng)抑噪（ENI）性能則減少由空氣產(chǎn)生的電氣干擾和噪音污染。
滿足藥廠所需
金屬檢測(cè)機(jī)的數(shù)據(jù)，該檢測(cè)機(jī)的數(shù)字信號(hào)處理技術(shù)是藥片和膠囊生產(chǎn)線高性能運(yùn)作的可靠保證。禮來(lái)公司購(gòu)置了款Tablex制藥型金屬檢測(cè)機(jī)，該檢測(cè)機(jī)的PLC控制功能使它們易于與ATAS系統(tǒng)集成。行業(yè)調(diào)查顯示，根據(jù)生產(chǎn)方式不同（如濕法成?；蚋煞ǔ闪５龋?，每生產(chǎn)10000~2000000片藥片，其中有1片可能含金屬。
金屬檢測(cè)機(jī)安裝在壓片機(jī)的出口處，100%在線檢測(cè)藥片和膠囊中的鐵質(zhì)、非鐵質(zhì)和不銹鋼等金屬。無(wú)需中斷高速進(jìn)行的藥片生產(chǎn)，它有許多功能來(lái)加強(qiáng)質(zhì)量控制。另外，它的設(shè)計(jì)zui有效地利用了壓片機(jī)周圍的有用空間，關(guān)鍵的進(jìn)口到出口距離已減少到440mm，使藥片的降落高度zui小，并且有利于與除塵器和收集筒的連結(jié)。進(jìn)口管寬度124mm，盡可能多地容納藥片。產(chǎn)品接觸部分元器件經(jīng)FDA認(rèn)證，且易于拆卸清潔；結(jié)構(gòu)小巧、檢測(cè)細(xì)致、衛(wèi)生且無(wú)損藥片。