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模制藥用鈉鈣玻璃瓶物理性指標(biāo)是否合格對(duì)藥廠來(lái)說(shuō)非常的重要，從標(biāo)準(zhǔn)角度分析，藥用鈉鈣玻璃瓶的各項(xiàng)物理性指標(biāo)對(duì)藥品的生產(chǎn)、倉(cāng)儲(chǔ)轉(zhuǎn)運(yùn)、運(yùn)輸、儲(chǔ)存過(guò)程中的安全都有很重要的影響。

電子軸偏差試驗(yàn)儀

國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)YBB00272002-2015 《納鈣玻璃模制藥瓶》是用于盛裝口服或外用藥品的納鈣玻璃模制藥瓶包裝質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)藥品的各項(xiàng)指標(biāo)做了想詳細(xì)要求，這些指標(biāo)是否合格對(duì)藥廠、藥包材廠來(lái)說(shuō)非常重要。

 

YBB00272002-2015 《鈉鈣玻璃模制藥瓶》中規(guī)定的檢測(cè)項(xiàng)目有：

【121℃顆粒耐水性】取本品適量，照玻璃顆粒在121℃耐水性測(cè)定法和分級(jí)YBB00252003-2015測(cè)定，應(yīng)符合2級(jí)。

【耐熱沖擊】取本品適量，照熱沖擊和熱沖擊強(qiáng)度測(cè) (YBBOO182003 2015 )法測(cè)定，經(jīng)受 42℃溫差的熱 試驗(yàn)后不得破裂。

【內(nèi)應(yīng)力】照內(nèi)應(yīng)力測(cè)定法 ( YBBOO162003-2015) 測(cè)定，退火后的大永 久應(yīng)力造成的光程差不得過(guò) 40nm/mm

【垂直軸偏差】取本品適量，照垂直軸偏差測(cè)定法YBB001922003-2015 )應(yīng)符合表一規(guī)定。

 

【瓶口容量】取本品適量，用精度為1g天平稱(chēng)取空瓶,再加室溫的水至滿口,稱(chēng)重，兩次重量之差即為滿口容 值( 室溫的水可近似為 藥瓶的容量應(yīng)符合表2的規(guī)定，小口藥瓶的容量應(yīng)符合表3規(guī)定。

 

 

YBB00272002-2015模制藥用鈉鈣玻璃瓶物理性檢測(cè)設(shè)備：

（1）內(nèi)應(yīng)力檢測(cè)：偏光應(yīng)力儀YLY-03

（2）垂直度測(cè)試：電子軸偏差試驗(yàn)儀ZPY-60U

（3）121℃顆粒耐水性檢測(cè)：121℃顆粒耐水性裝置碾缽和杵NB-C

（4）耐熱沖擊：玻璃瓶抗熱沖擊試驗(yàn)儀RCY-02

（5）瓶口容量：天平

（6）壁厚、底厚、同一部位厚薄比檢測(cè)設(shè)備：壁厚測(cè)厚儀CHY-B

 

模制藥用鈉鈣玻璃瓶屬于藥包材，國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)其質(zhì)量有著嚴(yán)格的要求，作為藥企，所要做的就是著眼于當(dāng)下，積極響應(yīng)國(guó)家政策，順應(yīng)行業(yè)要求，做好基礎(chǔ)生產(chǎn)、質(zhì)量管理、科學(xué)檢測(cè)的工作，讓患者吃上好藥和放心藥。作為藥包材檢測(cè)設(shè)備廠家濟(jì)南三泉中石應(yīng)嚴(yán)格按照《中國(guó)藥典》要求，開(kāi)發(fā)智能化程度高，適合藥企使用的，可全程可追溯的專(zhuān)業(yè)檢測(cè)儀器。