詳細介紹
一、符合標準 :
按照2005版藥典物品穩(wěn)定性試驗指導原則大綱和GB10586-8有關條款制造。
二、產品用途:
適用于制藥企業(yè)和藥物科研單位對藥品及新藥的穩(wěn)定性試驗和檢定。參照我國2005版藥物穩(wěn)定性試驗指導原則、GB10586-8和GB/T 2423.3-93有關條款設計制造,以科學的方法模擬一個對藥品失效期評測所需要的長時間穩(wěn)定的工作溫度、濕度環(huán)境,是制藥企業(yè)通過GMP認證的*設備之一。
三、結構特點 :
1. 內室材料使用鏡面SUS304B板,具有耐酸、耐腐蝕易清洗特點;
2. 藥品品質檢測試驗箱樣品架可根據需要調節(jié)上下的位置;
3. 箱門具備大視角保溫真空鋼化玻璃,便于用戶視察樣品試驗過程;
4. 采用優(yōu)質的門磁封條和保溫材料令整機性能更*;
5. 具有合理的風道循環(huán)系統,使得箱體內溫濕度達到zui高均勻性;
6. 機器左側可開測試引線孔;
四、供水系統:
采用自動補水功能,標配水泵;
五、控制器:
溫濕度采用進口液晶觸摸屏控制器,相對溫濕度性能精確的設定顯示,分辨率達到0.1℃/0.1%RH。
六、規(guī)格與技術參數:
1. 藥品穩(wěn)定性試驗箱
型號:YP-150SD 容積:150升
型號:YP-250SD 容積:250升
型號:YP-500SD 容積:500升
2. 藥品穩(wěn)定性試驗箱
型號:YP-150SDP 內膽尺寸:600*405*620mm 外膽尺寸:800*910*1630mm
型號:YP-250SDP 內膽尺寸:680*500*730mm 外膽尺寸:880*1010*1740mm
型號:YP-500SDP 內膽尺寸:800*700*900mm 外膽尺寸:1000*1210*1900mm
3.藥品綜合穩(wěn)定性試驗箱
型號:YP-150GSP 內膽尺寸:600*405*620mm 外膽尺寸:800*910*1630mm
型號:YP-250GSP 內膽尺寸:680*500*730mm 外膽尺寸:880*1010*1740mm
型號:YP-500GSP 內膽尺寸:800*700*900mm 外膽尺寸:1000*1210*1900mm
(一)性能指標:
1. 控溫范圍: 無光照0~65℃(藥品穩(wěn)定性試驗箱) 有光照10~65℃(藥品綜合穩(wěn)定性試驗箱)
2. 控溫波動: ±0.5℃
3. 控濕范圍: 40~95%RH
4. 光照強度: 0~6000LX可調
5. 照度誤差: ≤±500LX
6. 調溫調濕方式: 平衡調溫調濕方式
7. 工作環(huán)境溫度:+5-30 ℃
8. 電源: AC 220V±10% 50Hz
(二)運行控制系統:
1. 制冷方式: 直冷式高效制冷
2. 制冷機: 進口全封閉壓縮機
3. 控制器: 藥品穩(wěn)定性試驗箱,微機控制 (日本OYO儀表); 藥品綜合穩(wěn)定性試驗箱,可編程控器 (韓國TEMI880儀表)
4. 溫度傳感器: 藥品穩(wěn)定性試驗箱,Pt100鉑電阻;藥品綜合穩(wěn)定性試驗箱,進口溫濕度變送器
5. 風機:離心風葉
6. 安全裝置:壓縮機過熱保護、超載保護、缺水保護、超溫保護、電器短路保護
7. 載物托盤(標配):2塊
七、二箱式及三箱式的主要技術參數(根據客戶實際要求選擇):
1. 名稱: 二箱式藥品穩(wěn)定箱 三箱式藥品穩(wěn)定箱
2. 型號: YP-GSD(二箱) YP-TSD(三箱)
3. 控溫范圍: 0~65℃
4. 波動度: ≤±0.5℃
5. 控濕范圍: 40~95%RH波動度: ±0.5%RH
6. 光照強度: 0~6000LX可調節(jié)
7. 照度誤差:上箱光照400*400*500 上箱濕熱400*500*500 右箱光照300*400*500
8. 內膽尺寸:下箱濕熱400*500*500 下箱濕熱400*500*500
9. 制冷機:進口耐熱制冷壓縮機
10. 溫濕度儀表:帶PID整定,溫濕度在線誤差修正,濕濕度偏差(可遠程控制)報警
11. 溫度傳感器:高分子熱敏傳感器
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