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提升中藥飲片包裝水平助力中藥飲片市場發(fā)展

【前言】隨著醫(yī)療消費(fèi)需求的增加，近年來中藥飲片市場得以迅速發(fā)展，但長期以來存在的中藥飲片用量不統(tǒng)一、包裝不規(guī)范、科技含量低等問題，卻是嚴(yán)重制約了中醫(yī)臨床療效的發(fā)揮。要打破這個(gè)“瓶頸”，除了要制定質(zhì)量可控的中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范加工炮制外，盡快提升中藥飲片的包裝水平已迫在眉睫。

方式落后

據(jù)專業(yè)人士介紹，由于我國中藥飲片加工企業(yè)大多規(guī)模小、基礎(chǔ)設(shè)施差、設(shè)備落后，很多仍停留在手工作坊式的生產(chǎn)方式上，導(dǎo)致中藥飲片的包裝方法和包裝技術(shù)仍較落后。目前主要存在以下3種包裝形式：

1.原始散裝。這是傳統(tǒng)的包裝形式，由于不便管理、運(yùn)輸、儲(chǔ)存等原因，已被國家明令禁止，但由于歷史原因，在某些地方還不同程度地存在。

2.塑料袋分裝。一般分為1kg、2kg、5kg不等，這是許多中藥飲片加工企業(yè)或中藥材市場為應(yīng)對(duì)國家關(guān)于中藥飲片必須要有包裝而采取的措施，但也只是對(duì)原來的麻袋、纖維袋裝的大包裝的分裝而已，實(shí)質(zhì)上沒有多大改變，而且由于普遍使用塑料袋,存在潛在危害。同時(shí)，由于包裝材料與藥品的性質(zhì)不相適應(yīng)，容易造成中藥飲片的二次污染，導(dǎo)致霉變蟲蛀以及脂溶性飲片與塑料中的有機(jī)成分互溶和滲透等情況。因此，這種塑料袋包裝，在某種程度上是一種歷史的倒退。

3.免煎中藥飲片。即把中藥材加工炮制為可以直接服用的袋裝中藥飲片，有粉末狀、顆粒狀的包裝規(guī)格。嚴(yán)格地說，這已經(jīng)屬于中藥制劑的范圍，未經(jīng)批準(zhǔn)是不允許生產(chǎn)加工的，流通范圍也有所限制。

改進(jìn)思路

中醫(yī)藥是祖國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)，中藥調(diào)配自宋代以來，一直以戥秤逐一稱量為主，這種調(diào)配方式在一定歷史條件下是可行的。但隨著社會(huì)的進(jìn)步，其弊端已逐步顯現(xiàn)出來，如勞動(dòng)強(qiáng)度大、分計(jì)量不準(zhǔn)、藥物混包后難以查對(duì)、藥物錯(cuò)漏難以發(fā)現(xiàn)糾正、不利于藥房的現(xiàn)代化信息管理等。因此，找準(zhǔn)影響和制約中藥飲片包裝發(fā)展的因素，有針對(duì)性地加以改進(jìn)，對(duì)促進(jìn)中藥調(diào)劑業(yè)的進(jìn)步與發(fā)展有著十分重要的意義。

1.依據(jù)臨床實(shí)際用量，分別核定不同包裝規(guī)格。古代的中藥計(jì)量單位為“錢”，約3.3g。分析古人用藥計(jì)量和《中國藥典》、《方劑學(xué)》等的用藥劑量，用統(tǒng)計(jì)學(xué)共統(tǒng)計(jì)藥物3217次，發(fā)現(xiàn)用量6g（約2錢）占11.84﹪，10g（約3錢）占40.47﹪，12g（約4錢）占22.63﹪，16g（約5錢）占13.24﹪。以上用藥劑量占總數(shù)量的88.18﹪。在統(tǒng)計(jì)中還發(fā)現(xiàn)，用量在20g以上的藥物，主要是質(zhì)地較重的動(dòng)物化石類藥物和礦物類藥物；全草類和葉類藥物的用量主要為10g、15g、20g、25g、30g；用量在4g以下的藥物主要是貴重藥物和劇、麻、毒藥物。

根據(jù)以上統(tǒng)計(jì)結(jié)果，可將中藥飲片的包裝規(guī)格設(shè)計(jì)為：①用量較小的貴重藥物，劇、麻、毒藥物以3g為包裝規(guī)格；②質(zhì)地較重的動(dòng)物化石類和礦物類藥物，全草類和葉類藥物分用10g、15g兩種包裝規(guī)格；③大多數(shù)常用藥物分為6g和10g兩種包裝規(guī)格。上述包裝規(guī)格的中藥飲片基本可以滿足臨床用藥的需要，在中藥調(diào)劑時(shí)只需1~2個(gè)包裝就有3g、6g、10g、12g、16g、20g、25g、30g等不同劑量，能滿足臨床98﹪以上的用藥。

可以說，這種方案是較為合理的中藥飲片包裝規(guī)格。

2.選擇現(xiàn)代新型包裝材料。中藥飲片的包裝材料必須與中藥飲片的性質(zhì)相適應(yīng)，并符合衛(wèi)生要求，防止二次污染；同時(shí)有利于藥品的管理、運(yùn)輸、儲(chǔ)存和藥房的操作調(diào)劑和臨床應(yīng)用?；谏鲜鲆?，中藥飲片的包裝材料選取*可以借鑒化學(xué)藥品的包裝方式，選取藥用PVC和鋁箔。因?yàn)榫湍壳暗目萍妓剑幱肞VC包材的質(zhì)量已經(jīng)相當(dāng)穩(wěn)定和成熟，能保證化學(xué)藥物在一定時(shí)期內(nèi)穩(wěn)定，對(duì)于性質(zhì)較穩(wěn)定的中藥飲片應(yīng)該是可行的。在包材上還可以印制中藥飲片的品名、商標(biāo)、生產(chǎn)企業(yè)、規(guī)格、功能主治、注意事項(xiàng)、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)等藥品信息。

3.改進(jìn)加工包裝方式。在生產(chǎn)過程中，中藥飲片企業(yè)按批次把凈選、炮制、干燥后的中藥飲片進(jìn)行滅菌處理后，在飲片包裝車間（必須是潔凈區(qū)或無菌區(qū)）按不同劑量規(guī)格進(jìn)行機(jī)械化流水線生產(chǎn)包裝。不同的規(guī)格采用不同顏色的包裝材料，同一規(guī)格同一種飲片再包裝成中包裝，然后裝箱檢驗(yàn)合格后就可以出廠。包裝完一個(gè)品種一個(gè)批號(hào)進(jìn)行清場，可有效避免不同飲片相互混淆和雜質(zhì)污染。

提升包裝

在我國，中藥材歸類于農(nóng)產(chǎn)品，具有生產(chǎn)分散性和自發(fā)性的特點(diǎn)。而中藥飲片加工業(yè)是我國的傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)，目前大多仍停留在手工作坊式的生產(chǎn)方式上，與現(xiàn)代中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展不相適應(yīng)，亟須加大政策扶持力度，加快科技創(chuàng)新步伐，支持產(chǎn)業(yè)發(fā)展，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)升級(jí)。

1.建立健全標(biāo)準(zhǔn)體系，規(guī)范生產(chǎn)工藝，確保中藥質(zhì)量。根據(jù)*發(fā)布的《全國藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃綱要（2011～2015年）》，國家要建立中藥材重點(diǎn)品種儲(chǔ)備制度；建立中成藥、中藥材重點(diǎn)品種的市場運(yùn)行信息監(jiān)測、預(yù)警體系；整頓規(guī)范中藥材市場，加強(qiáng)有害物質(zhì)殘留和質(zhì)量檢驗(yàn)；建立中藥統(tǒng)一編碼、中藥材商品等級(jí)等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)體系。

中藥飲片包裝是保證中藥質(zhì)量的關(guān)鍵所在，通過實(shí)施對(duì)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)強(qiáng)制性GMP認(rèn)證，可以把*的現(xiàn)代管理理念引入各個(gè)環(huán)節(jié)，通過規(guī)范生產(chǎn)工藝，實(shí)行標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)，進(jìn)一步提高中藥飲片的質(zhì)量。

2.加大扶持力度，改善硬件設(shè)施。要改進(jìn)中藥飲片的包裝質(zhì)量，就必須提升飲片加工業(yè)的硬件設(shè)施。當(dāng)前，國家要加大對(duì)傳統(tǒng)中藥加工業(yè)的扶持力度，推動(dòng)企業(yè)技術(shù)進(jìn)步，盡快促進(jìn)產(chǎn)業(yè)升級(jí)。近年來，中藥材價(jià)格不斷飆漲的背后，也暴露出中藥行業(yè)物流鏈條存在的問題。國家要出臺(tái)對(duì)中藥主產(chǎn)區(qū)相應(yīng)的扶持政策，建立專門的中藥物流體系，以控制中間環(huán)節(jié)，避免不合理*。

3.加強(qiáng)科研創(chuàng)新，提升包裝水平。為使包裝后的中藥飲片便于運(yùn)輸、儲(chǔ)存、調(diào)劑、使用和管理，必須引進(jìn)現(xiàn)代包裝理念，加強(qiáng)科研創(chuàng)新，開發(fā)有特色的新型包裝。如實(shí)行PVC、鋁箔等中藥飲片的密封包裝、透明包裝，并規(guī)范包裝標(biāo)簽管理。

中藥飲片按調(diào)配計(jì)量包裝在藥用PVC和鋁箔里后，穿上了外衣，印上了名稱，普通的患者可以從外觀名稱和飲片性狀上加以區(qū)分。這種小包裝的飲片不同于以往出現(xiàn)的粉末狀、顆粒狀的中藥小包裝，在保持飲片炮制工藝不變、用藥傳統(tǒng)不變、服用方法不變的基礎(chǔ)上，保持了飲片秤準(zhǔn)份勻的傳統(tǒng)，符合中藥方劑對(duì)單味藥定量配方的科學(xué)性和實(shí)用性，能夠滿足醫(yī)務(wù)人員及患者對(duì)中藥飲片的調(diào)配和使用。
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