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膏藥粘附性能判定指標(biāo)解析
閱讀：772 發(fā)布時(shí)間：2015-11-26 膏藥由藥物與膏藥布組成，將皮膚作為給藥通道，使藥物經(jīng)皮膚持續(xù)輸入體內(nèi)，是經(jīng)皮給藥系統(tǒng)常用形式。膏藥結(jié)構(gòu)一般為無(wú)紡布、膠粘劑（常用壓敏膠）、藥物和離型紙。膏藥布是膏藥的承載物，其粘附性能主要依賴(lài)于膠粘劑，對(duì)膏藥制劑的使用效果有重要影響。由于藥物經(jīng)皮滲透進(jìn)入體內(nèi)需要一定的時(shí)間，因此，膏藥布必須具有足夠的粘性來(lái)保證膏藥貼敷期間的粘附性能，確保藥物能與機(jī)體持續(xù)密切接觸。
藥典規(guī)定膏藥（貼膏劑）的黏附力（貼附力）主要包括初粘力、持粘力及剝離強(qiáng)度三個(gè)指標(biāo)。這三個(gè)指標(biāo)與膏藥所用膠粘劑質(zhì)量密切相關(guān)。膠粘劑質(zhì)量可以用初粘力、粘接力和內(nèi)聚力三個(gè)參數(shù)指標(biāo)來(lái)衡量。
※初粘力用于表征膠粘劑與被粘物表面的接觸“粘性”，可用斜面滾球測(cè)定原理進(jìn)行測(cè)試：通過(guò)鋼球和試樣粘性面之間以微小壓力發(fā)生短暫接觸時(shí)，試樣對(duì)鋼球的粘附作用來(lái)測(cè)試試樣初粘性。
※粘接力用于表征膠粘劑與被粘物表面抵抗界面分離的能力，與膠粘劑質(zhì)量、被粘物、壓力、時(shí)間和環(huán)境條件有關(guān)，可用剝離強(qiáng)度測(cè)試來(lái)評(píng)價(jià)。測(cè)試方法：將樣品裁為一定的尺寸，按要求粘貼在試驗(yàn)板上；將樣品自由端與不銹鋼板分別裝夾在設(shè)備上、下夾具中；開(kāi)始試驗(yàn)，兩夾頭做相對(duì)運(yùn)動(dòng)，上夾頭上配置的力值傳感器實(shí)時(shí)記錄試樣在剝離過(guò)程中產(chǎn)生的力值，從而zui終計(jì)算出試樣的剝離強(qiáng)度等性能指標(biāo)。
※內(nèi)聚力用于表征膠粘劑的內(nèi)部強(qiáng)度，通常用膏藥粘貼后抵抗剪切蠕變的能力來(lái)衡量，可通過(guò)持粘力測(cè)試來(lái)判定。測(cè)試方法為把貼有膏藥試樣的試驗(yàn)板垂直吊掛在試驗(yàn)架上，下端懸掛規(guī)定重量的砝碼，用一定時(shí)間后試樣粘脫的位移量，或試樣*脫離的時(shí)間來(lái)表征膠粘試樣抵抗拉脫的能力。
初粘力、粘接力和內(nèi)聚力屬于膠粘劑的三個(gè)不同方面的相互獨(dú)立的參數(shù)，不可混淆，需要合理控制，否則可能出現(xiàn)各種質(zhì)量問(wèn)題。如粘接力過(guò)小，會(huì)導(dǎo)致膏藥布喪失對(duì)壓力敏感的粘合特性，膏藥貼服性差，容易松落，影響膏藥藥性的發(fā)揮；而內(nèi)聚力過(guò)小，則可能導(dǎo)致膏藥剝離時(shí)從膠粘劑層分離，部分膠粘劑轉(zhuǎn)移至被粘表面，帶來(lái)清洗困難等弊端。
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