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更新時(shí)間:2023-08-10 09:06:34瀏覽次數(shù):448次
聯(lián)系我時(shí),請告知來自 食品機(jī)械設(shè)備網(wǎng)中藥材低溫冷庫:提升中藥品質(zhì)的設(shè)施 冷庫(設(shè)計(jì))
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制冷量 | 8000 | 制溫范圍 | 2~8℃ |
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GSP要求藥品經(jīng)營和流通企業(yè)必須構(gòu)建溫濕度監(jiān)控系統(tǒng),并經(jīng)過科學(xué)測試形成驗(yàn)證報(bào)告,以備藥監(jiān)部門檢查。一般陰涼庫、常溫庫、藥品器械庫、冷庫、冷藏車、保溫箱都在檢查范圍,作為重點(diǎn)檢查對象的醫(yī)藥冷庫在提交驗(yàn)證報(bào)告時(shí)需要注意哪些問題呢?
1、產(chǎn)品功能必須符合新版GSP要求。醫(yī)藥冷庫安裝的測點(diǎn)應(yīng)該選用分體型產(chǎn)品,即溫濕度傳感器與變送器分離,安裝時(shí)將溫濕度傳感器放置于冷庫內(nèi),而變送器安裝在冷庫外,變送器要自帶液晶溫濕度顯示,這樣不用打開冷庫門即可知道內(nèi)部溫度和濕度。醫(yī)藥冷庫驗(yàn)證GSP有什么要求?
2、按規(guī)范要求布置監(jiān)測點(diǎn):平面單庫20㎡以下應(yīng)不少于2個(gè)監(jiān)測點(diǎn),20-50㎡不少于3個(gè)監(jiān)測點(diǎn),50-150㎡應(yīng)不少于4個(gè)監(jiān)測點(diǎn);151-300㎡應(yīng)不少于5個(gè)監(jiān)測點(diǎn)。如果少于以上要求,則不能通過藥監(jiān)部門檢查。醫(yī)藥冷庫驗(yàn)證GSP有什么要求?
3、醫(yī)藥冷庫安裝調(diào)試時(shí)要注意溫度范圍控制在2~8℃,濕度范圍控制在45~75%,如果超限則應(yīng)該有三地報(bào)警,即:變送器就地蜂鳴報(bào)警、控制室聲光報(bào)警、管理員手機(jī)短信報(bào)警。
4、現(xiàn)場驗(yàn)證時(shí)醫(yī)藥冷庫的測溫設(shè)備必須經(jīng)過省級(jí)以上計(jì)量部門的校準(zhǔn),并出具相關(guān)證書,否則報(bào)告無效。
5、現(xiàn)場驗(yàn)證時(shí)醫(yī)藥冷庫的測溫設(shè)備布點(diǎn)必須符合制冷原理,合理驗(yàn)證測試布點(diǎn)。每個(gè)驗(yàn)證對象采用一次性同步布點(diǎn),確保各測點(diǎn)采集數(shù)據(jù)的同步和有效。對特殊目的和特殊性項(xiàng)目點(diǎn)進(jìn)行布局,包括進(jìn)出風(fēng)口、門、窗、照明等位置至少布置5個(gè)測點(diǎn),庫房中每組貨架或建筑死角的風(fēng)向死角位置至少應(yīng)當(dāng)布置3個(gè)測點(diǎn)。
上海浩爽實(shí)業(yè)有限公司專業(yè)承接大型冷庫設(shè)計(jì)、食品冷庫造價(jià)、醫(yī)藥冷庫安裝、物流冷庫建造等冷庫工程,浩爽制冷冷庫工程一體化方案集成商,業(yè)務(wù)范圍:醫(yī)藥冷庫造價(jià)、低溫食品冷庫、生鮮物流冷庫、氣調(diào)保鮮庫、超低溫速凍庫、自動(dòng)化冷庫建造安裝等。如您近期有冷庫建造的需求,歡迎咨詢浩爽制冷,我們將為您提供合理實(shí)用的冷庫設(shè)計(jì)方案及冷庫設(shè)備報(bào)價(jià)詳情單。
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