從國(guó)內(nèi)外無(wú)菌噴霧干燥生產(chǎn)事例及幾年來(lái)本廠無(wú)菌噴霧制造的經(jīng)驗(yàn)來(lái)看，我們認(rèn)為，無(wú)菌物料物性良好，熱敏溫度較高，吸濕性弱。我們對(duì)*鈉、漣霉素等十幾種無(wú)菌料進(jìn)行噴霧干燥實(shí)驗(yàn)，進(jìn)風(fēng)溫度在160-260，只要通過(guò)震打，塔壁就無(wú)積料現(xiàn)象，風(fēng)管中也沒(méi)發(fā)現(xiàn)粉料吸濕粘壁現(xiàn)象。所以，無(wú)菌物料干燥情況良好，而干燥系統(tǒng)無(wú)菌處理比較重要。因?yàn)镚MP與FDA標(biāo)準(zhǔn)明確規(guī)定：設(shè)備與藥品或組分直接接觸的表面應(yīng)光滑、平整、易清洗消毒、耐腐蝕，不應(yīng)發(fā)生反應(yīng)或吸附。為使灰塵或微生物的脫落和聚積降至zui低程度，并耐受清潔劑的反復(fù)使用，設(shè)備表面不能滲透和無(wú)裂痕。所以我們?cè)谂c藥品直接接觸的材料均應(yīng)使用FDA認(rèn)可并*的316及碳鋼（1Cr18Ni9Ti因會(huì)與CL-離子產(chǎn)生腐蝕而受到限制，304用在不重要的場(chǎng)合）作為金屬構(gòu)件；在設(shè)備的工作面作鏡面拋光處理，外表面亞光處理；選用聚四氟乙稀、硅橡膠、尼龍作為非金屬材料；采用300高溫空氣在線滅菌；所有的設(shè)備都設(shè)有快開(kāi)清洗口，管接件快開(kāi)可拆等等，保證系統(tǒng)的潔凈度在百級(jí)。我廠無(wú)菌處理的噴霧干燥機(jī)組應(yīng)用在河南利華制藥廠、東北制藥廠、山東綠葉制藥等單位都取得了良好的效果。
無(wú)菌噴霧干燥機(jī)組技術(shù)參數(shù)：