本系列配液罐嚴(yán)格遵循《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》GMP總則（1998年修訂版）第三十一、三十二條要求，根據(jù)GB150－98《鋼制壓力容器》，JB/T4735－97《鋼制焊接常壓容器》要求進(jìn)行設(shè)計，制造驗收。
1、 容器保溫材料采用耐高溫、抗老化聚胺脂發(fā)泡或珍珠棉。
2、 接口采用通用標(biāo)準(zhǔn)ISO快裝卡盤式，內(nèi)膽選用進(jìn)口不銹鋼SUS316L或SUS304制造，內(nèi)表面鏡面拋光至Ra≤0.28um，外表面拋光、鏡面、噴砂或冷軋原色亞光，符合GMP醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)。
3、 攪拌器的密封采用進(jìn)口衛(wèi)生級機(jī)械攪拌密封或磁力全密封攪拌裝置，攪拌轉(zhuǎn)速可任選。
4、 管口設(shè)有液位計口（靜壓式、電容式、無觸點式、超聲波式、玻璃管式）、空氣呼吸器、溫度計（數(shù)顯式或表盤式）、CIP清洗口、視鏡、防爆視燈（視鏡視燈一體化）、SIP滅菌口、進(jìn)出液口及衛(wèi)生人孔等。
5、 容積有100L－10000L等規(guī)格，也可根據(jù)客戶實際需要進(jìn)行設(shè)計、制造。
6、 隨機(jī)附著有關(guān)GMP驗證資料（含材質(zhì)報告、外購件合格證、驗證表格等）。
The liqukd arrangement tank strictly tallies with the 31st and 32nd clauses of 《Medicine Production Quality Management Norm》---GMP General Principles(1998Revised Edition),and is designed ,manuracturde and accepted according to the require-ments of GB150-98《Steel Welding Norma Vessel》.
1、 Heat preservation material of the vessel adopts high-temperature resistant and anti-aging polyurethane blister or pearl cotton.
2、 Joints adopt international general ISO package chuck,inner container adopts inported stainless steel SUS316l or SUS304,internal surface is polished to Ra≤0.28m,and external surface polishing mirror polish,sand blasting or cold-rolled nature-color surface polishing.All is in accordance with GMP medical standards.
3、 Sealing of mixer adopts imported sanitation-grade mechanical stirring enchosing or magnetic totally-enclosed stirring device.The mixing rotary speed is optional.
4、 Orifice is set with level gauge(static-pressure type,capacitance type,non-contact type,ultrasonic type and glass tube type),air respirator,thermometer(digital display type or dial plate type),CIP cleaning mouth ,viewing mirror,exlosion-proof viewing lamp(viewingmirror and viewing lamp integration),SIP sterilizing mouth,liquid entrance-exit gate and sanitary inlet.
5、 Volume Specification:100L-10000L orto be designed and manufactured at customers ,actual request.
6、 Relevant GMP testing data are attached in the machine.(including material report,external components cer-tificate of quality and verification form).
技術(shù)參數(shù)Technology Parameter：
公稱容積 | 工作壓力（Mpa） 工作溫度（℃） 攪拌轉(zhuǎn)速（轉(zhuǎn)/分） H（mm） H1（mm） D（mm） D1（mm） h（mm） |
100 | 0.25 100 0－720 1750 450 Φ750 Φ550 300 |
200 | 0.25 100 0－720 1950 600 Φ850 Φ650 300 |
600 | 0.25 100 0－720 2500 1000 Φ1100 Φ900 350 |
1000 | 0.25 100 0－720 2850 1200 Φ1300 Φ1100 350 |
2000 | 0.25 100 0－720 3350 1500 Φ1500 Φ1300 350 |
3000 | 0.25 100 0－720 3700 1700 Φ1700 Φ1500 350 |
5000 | 0.25 100 0－720 4250 2000 Φ2000 Φ1800 400 |
10000 | 0.25 100 0－720 5000 2500 Φ2500 Φ2300 400 |
本公司生產(chǎn)的N（X）PG系列濃、稀配罐設(shè)計合理，工藝*，*符合國家GMP認(rèn)證要求。罐體均采用立式雙層結(jié)構(gòu)，內(nèi)膽拋光精度RaO.45。內(nèi)筒體纏繞螺旋帶加熱，并充填聚氨酯材料保溫。外部采用鏡面板或磨砂板保溫，罐體光澤*。凡接觸藥液部件均采用316L材質(zhì)，其余均采用304材質(zhì)。內(nèi)罐底部封頭為凹凸型，采用偏壁式軸向流攪拌，罐體頂部設(shè)進(jìn)水口、回流口、消毒口、清洗球、入孔填料口、呼吸口安裝0.22um空氣呼吸器、攪拌系統(tǒng)。罐體底部設(shè)凝水口、出料口、排污口、取樣口、溫度探頭、液位傳感器。配有控制柜操作，儀表顯示藥液溫度、液位，提供上、下限報警功能。根據(jù)用戶要求，稀配罐可增加充氮氣裝置和PH計。
