醫(yī)療純化水設備
純化水設備系統(tǒng)簡介:
純化水設備系統(tǒng)采用當今先jinRO及EDI純化水工藝,產(chǎn)水水質滿足客戶的生產(chǎn)用水要求,符合GMP、FDA等認證要求。系統(tǒng)整體人性化設計,模塊化安裝,占地面積小,操作簡單方便,運行穩(wěn)定,高效節(jié)能。
應用行業(yè):藥品、食品、化妝品、保健品、科研等行業(yè)。
純化水設備標準規(guī)范:
1、法規(guī)
(1)中華人民共和國藥品管理法實施條例
(2)中華人民共和國藥典(2010版)
(3)藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范(GMP) (2010版)
2、參照標準
(1)JB/T20093-2007制藥機械行業(yè)標準
(2)GB 9706.1-1995科研電氣設備第yi部分安全通用要求
(3)JGJ71-90潔凈室施工及驗收規(guī)范
(4)YYT_1244-2014_體外診斷試劑用水標準
(5)JB/T 2932-1999水處理設備 技術條件
(6)GB150鋼制壓力容器
(7)NB/T47003.1—2009鋼制焊接常壓容器
(8)GB50236-98現(xiàn)場設備、工業(yè)管道焊接工程施工及驗收規(guī)范
(9)GB/T 5226.1-96機械產(chǎn)品電氣安全要求通用要求
(10)GB-52261-2002 機械安全機械電氣設備第yi部分:通用技術條件
純化水設備工藝流程:
(1)預處理+雙級反滲透
(2)預處理+單級反滲透+電去離子(EDI)
(3)預處理+雙級反滲透+電去離子(EDI)
純化水設備可選擇消毒方式:活性炭巴氏消毒、CIP清洗系統(tǒng)、分配系統(tǒng)臭氧殺菌、分配系統(tǒng)巴氏消毒、分配系統(tǒng)純蒸汽殺菌。
純化水設備性能介紹:
(1) 設計和制造標準:系統(tǒng)按zuixin中、美、歐藥典標準要求設計,遵循CGMP和GAMP規(guī)范,符合GMP、FDA認證要求。
(2) 3D模擬制造安裝,客戶全程參與,提前展示細節(jié)效果,全方保障客戶需求。
純化水設備3D設計圖
(3)模塊化設計:結構更緊湊,操作維護更簡單。
純化水設備模塊化
純化水設備模塊化
(4)小于3D,特殊情況下,采用零死角設計;du特的zui低點全排凈設計。
(5)人性化的設計,操作便捷。
純化水設備產(chǎn)品服務:
1、售后服務
(1)從設計到生產(chǎn)、運行、售后全程資料,免費保存15年。
資料室 資料室
(2)設備運行狀況終身跟蹤,短信、電話提醒客戶更換耗材,免費提供設備運行記錄技術分析服務,對系統(tǒng)運行狀況進行判斷,防患于未然。
(3)設備故障30分鐘提出解決方案,zui快24小時內上門維修。
2、產(chǎn)品培訓
培訓至少1-2名設備操作管理人員,培訓完成后進行技能考核,考試合格上崗。
培訓內容:基礎理論、設備構造、設備操作、CIP清洗消毒、設備維護保養(yǎng)、儀表校正、設備故障排除、現(xiàn)場實操等。
3、品質承諾
設備安全穩(wěn)定運行15年。
4、設備驗證
GMP/FDA驗證服務
純化水設備系統(tǒng)遵循GMP/FDA要求設計制造,同時為客戶提供完整GMP/FDA系統(tǒng)驗證服務,提供專業(yè)的DQ、IQ、OQ、PQ、FAT、SAT等系統(tǒng)文件。此外,還有專業(yè)的GMP/FDA驗證團隊為您的純化水制取設備系統(tǒng)通過驗證提供免費指導。
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