本文從天然醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的市場(chǎng)趨勢(shì)和現(xiàn)狀入手,簡(jiǎn)要分析、介紹中國(guó)中藥中成藥(中藥成方制劑)制造工藝技術(shù)及工程裝備(主要是提取工藝和設(shè)備)的現(xiàn)狀,論述其所面臨的跨世紀(jì)的挑戰(zhàn)和機(jī)遇,在此基礎(chǔ)上,提出一些對(duì)策和建議。
× 背景
市場(chǎng)巨額需求產(chǎn)生的主要原因
1、化學(xué)合成藥物的弊病日益突出,結(jié)果導(dǎo)致西醫(yī)西藥與人類健康需求的距離日趨增加,迫使人們產(chǎn)生了“回歸自然"的強(qiáng)烈愿望;開(kāi)發(fā)周期長(zhǎng)、成功率低、難度大、費(fèi)用高;毒副作用較大,藥源性疾患日益增多、容易產(chǎn)生抗藥性,對(duì)一些世界性的疑難病癥顯得力不從心;新藥成本增加、價(jià)格昂貴、效益期縮短;
2、人類生活條件、生存環(huán)境的變化,必然會(huì)導(dǎo)致疾病譜的改變和生物醫(yī)學(xué)模式的轉(zhuǎn)變,因此人類生存的客觀也需要不斷研究和提供更有效的治療手段;
3、人類出于提高生活水平、改善生存質(zhì)量的基本需求,對(duì)藥物有效性、安全性的要求亦日益提高。
× 天然藥物的市場(chǎng)需求現(xiàn)狀
據(jù)統(tǒng)計(jì),在*藥品市場(chǎng)中,由天然物質(zhì)制成的藥品已占大約30%,植物藥*1996年已達(dá)到約690億美元,據(jù)機(jī)構(gòu)預(yù)測(cè)到2000年,世界天然藥物的銷售額將達(dá)到1500-2000億美元,人類對(duì)中草藥和中藥制劑的需求正迅速增大;歐共體國(guó)家在92年,天然植物藥的銷售額已達(dá)到17.6億美元,五年內(nèi)平均上升了30%以上;德國(guó)、法國(guó)、英國(guó)是西歐國(guó)家中天然藥物zui大的消費(fèi)國(guó),據(jù)英國(guó)管理咨詢公司(MTW)植物藥分公司統(tǒng)計(jì),1993年西歐國(guó)家年銷售額已達(dá)22億美元,相當(dāng)于195億人民幣;歐洲生產(chǎn)植物藥企業(yè)已達(dá)2000家,近幾年來(lái)歐共體"草藥 "市場(chǎng)的發(fā)展要快于化學(xué)藥品,英國(guó)自1987年以來(lái)天然植物藥的購(gòu)買力上升了70%,法國(guó)亦上升了50%,而美國(guó)市場(chǎng)年亦以高于20%的速度在增長(zhǎng);美國(guó)天然植物藥年銷售8.95億美元,人均約3.6美元,西德人均36.55美元,丹麥人均26.66美元。日本是中藥制劑(漢方制劑)的主要生產(chǎn)國(guó),從90年開(kāi)始每年都以15%以上的速度增長(zhǎng),93年銷售額已達(dá)2500億日元,在日本漢方藥使用需醫(yī)生處方,可在國(guó)民健康金中報(bào)銷。多種漢方藥不僅在東南亞國(guó)家,也在我國(guó)市場(chǎng)上不斷提高占有率。
附表:
世界主要地區(qū)天然藥物產(chǎn)銷比較表
地區(qū)與國(guó)名 單 位 1991年 1992年 1993年
日本漢方藥 億美元 16.8 19.7 22.3
中國(guó)中成藥 億美元 11.4 14.2 17.5
歐共體天然藥物 億美元 12.0 17.6 22.0
× 世界生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的大趨勢(shì)
WHO
29屆世界衛(wèi)生大會(huì)將傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)列入議程
31屆世界衛(wèi)生大會(huì)形成了培訓(xùn)醫(yī)學(xué)人才和開(kāi)展傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的兩個(gè)決議,同時(shí)WHO總部成立了“傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)規(guī)劃暑",以聯(lián)絡(luò)、支持、促進(jìn)各國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的發(fā)展。
80年代初,“傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)規(guī)劃暑"在聯(lián)合國(guó)開(kāi)發(fā)計(jì)劃署的協(xié)同下,在五大洲建立了26個(gè)合作中心,其中中國(guó)有7個(gè)。西方國(guó)家約有40個(gè)植物藥研究機(jī)構(gòu),已開(kāi)展有關(guān)天然藥物的約500余個(gè)研究項(xiàng)目;
美國(guó)
1992年,美國(guó)會(huì)批準(zhǔn)在國(guó)立衛(wèi)生院成立替代醫(yī)學(xué)辦公室,把研究傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的費(fèi)用正式納入政府財(cái)政預(yù)算;1994年10月,參眾兩院分別通過(guò)一項(xiàng)把草藥列入“食品補(bǔ)充劑"而非“食品添加劑"的法案,此法案規(guī)定這類補(bǔ)充劑接近藥類,在產(chǎn)品說(shuō)明中可以提及此產(chǎn)品有防病治病和改善人體機(jī)能的作用;1996年,F(xiàn)DA起草“植物藥在美上市批準(zhǔn)法",并已于1997年初提交國(guó)會(huì)進(jìn)入立法審批程序;
法國(guó)和澳大利亞藥品管理部門審核合格后,已批準(zhǔn)約50種中藥進(jìn)口銷售;新加坡于1996年底,也已開(kāi)始接受中藥注冊(cè)申請(qǐng)。
結(jié)論
世界性的傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)并存的局面形成;西方發(fā)達(dá)國(guó)家如美、日、德、法、澳、加、韓等國(guó)紛紛投入巨資,競(jìng)相開(kāi)發(fā)天然藥物;約占世界人口20%左右的人已經(jīng)在使用天然藥物和保健品來(lái)防病治病,天然植物中的藥物成份也越來(lái)越多的進(jìn)入導(dǎo)常百姓的日常生活圈;人類對(duì)天然藥物的巨額需求正在急速增長(zhǎng);“回歸自然"不僅是醫(yī)藥科學(xué)和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的新趨勢(shì),也是人類歷史發(fā)展的一種必然,更是世界生物醫(yī)藥科學(xué)發(fā)展的必然。
× 國(guó)內(nèi)背景
中國(guó)發(fā)展中醫(yī)藥的科學(xué)基礎(chǔ)
1、資源豐富
中國(guó)是中藥的發(fā)源地和zui大的生產(chǎn)使用國(guó),在“以經(jīng)驗(yàn)為根據(jù)的藥物方面,中國(guó)為世界",據(jù)統(tǒng)計(jì),我國(guó)已知有35000種高等植物,中藥資源有12807種,其中藥用植物1146種,藥用動(dòng)物1581種,常用中藥有1200種,民族藥4000余種,民間用藥7000多種,據(jù)信中國(guó)是世界上天然藥用資源和傳統(tǒng)藥品種、數(shù)量zui豐富的國(guó)家之一。
2、經(jīng)驗(yàn)豐富
中醫(yī)中藥已有幾千年的歷史和大量的臨床實(shí)踐,積累了豐富的經(jīng)驗(yàn),形成了完備、*的理論體系。中醫(yī)藥典籍卷軼浩瀚,數(shù)以萬(wàn)計(jì)的秘方、驗(yàn)方被上稱為人種藥理學(xué)的原始資料(國(guó)內(nèi)已收集300000余項(xiàng)),從成書于公元前475-221年《皇帝內(nèi)經(jīng)》中所載的成藥方劑13首到明代《普濟(jì)方》中的載方61739首,延續(xù)至今還保留有十幾萬(wàn)首,《中國(guó)藥典》90版收載中藥材509種,收載中成藥275種。
3、基礎(chǔ)堅(jiān)實(shí)
中國(guó)近四十年來(lái)對(duì)中藥材、炮制、制劑工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥理、毒理及臨床等方面的研究,積累了大量的科學(xué)資料,為進(jìn)一步研究開(kāi)發(fā)的中藥新藥奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
中國(guó)自1985年頒布實(shí)施《新藥審批辦法》以來(lái),中藥新藥研制水平在不斷的提高,經(jīng)驗(yàn)日益豐富,截止1996年*季度末,已有509種中藥新藥通過(guò)審批,還有幾十種中藥單體達(dá)到較高的臨床治療水平,如青蒿素、*。許多新藥投資后都取得了較為顯著的經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益。
十年來(lái)中國(guó)還培養(yǎng)了一大批科研人員,形成了中西醫(yī)結(jié)合和生藥、制劑、藥理、毒理及臨床等多學(xué)科相互滲透的高水平的科技梯隊(duì),其中很多為出國(guó)留學(xué)歸國(guó)的博士、碩士,掌握了大量的**的有關(guān)知識(shí)。據(jù)統(tǒng)計(jì),中國(guó)已有53所獨(dú)立的醫(yī)藥科研機(jī)構(gòu)和上百個(gè)新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)機(jī)構(gòu),專業(yè)技術(shù)人員達(dá)5500多人。中國(guó)已初步形成了科研、設(shè)計(jì)、生產(chǎn)相結(jié)合的學(xué)科齊全、層次豐富、相互連接的中藥研究體系。
特別是近5年,中國(guó)中藥新藥研制水平明顯提高。隨著交流合作的開(kāi)展,已有一些新藥研制單位與日、美、德、法、澳、加、韓、港、臺(tái)地區(qū)的相應(yīng)研究機(jī)構(gòu)建立了不同形式的合作關(guān)系,為中藥新藥走向世界與接軌創(chuàng)造了條件。
中國(guó)目前共有中成藥廠1000余家,1996年產(chǎn)值達(dá)196億元,生產(chǎn)中藥成藥制劑品種4,000余種。一批骨干中藥成藥制造企業(yè)的儀器設(shè)備、生產(chǎn)條件、技術(shù)水平正在接近水平。
4、巨大的國(guó)內(nèi)市場(chǎng)需求
中國(guó)的醫(yī)藥消費(fèi)需求正處于躍變期。隨著中國(guó)經(jīng)濟(jì)的迅猛增長(zhǎng)的勢(shì)頭,中國(guó)人民在已經(jīng)普遍解決了溫飽問(wèn)題以后,不再滿足對(duì)生活的簡(jiǎn)單需求,開(kāi)始注意生活質(zhì)量和生存質(zhì)量的提高,尤其關(guān)注與生命健康有關(guān)的醫(yī)療和保健消費(fèi)。我國(guó)現(xiàn)有12億人口,約占世界人口的1/5而且不斷增長(zhǎng),預(yù)測(cè)2030年將增至16億而達(dá)到高峰,中國(guó)在下世紀(jì)初,不僅將成為世界上zui大的經(jīng)濟(jì)實(shí)體之一,而且也是一個(gè)廣闊的現(xiàn)實(shí)市場(chǎng)和巨大的潛在市場(chǎng)。據(jù)統(tǒng)計(jì),我國(guó)人均醫(yī)藥消費(fèi)水平占人均國(guó)民收入的比重近幾年基本穩(wěn)定于2%左右,并隨二者值增長(zhǎng)而略有上升,1990年人均醫(yī)藥消費(fèi)23.84元,占人均國(guó)民收入的1.89%。我國(guó)城鎮(zhèn)人口僅占全國(guó)人口1/4,醫(yī)藥消費(fèi)占3/4,用藥水平接近發(fā)達(dá)國(guó)家水平。此外,老年人用藥水平與其它人相比為4:1,我國(guó)預(yù)計(jì)從2000年起將逐步邁入老齡化國(guó)家。隨著我國(guó)人口自然增長(zhǎng),人口老齡化,獨(dú)生子女比例增加,特別是經(jīng)濟(jì)發(fā)展后,人民生活水平的逐步提高和健康意識(shí)增強(qiáng),國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)正在急速開(kāi)發(fā)和擴(kuò)大,而且8億農(nóng)村人口的潛在市場(chǎng)正在逐步轉(zhuǎn)為現(xiàn)實(shí)市場(chǎng)。據(jù)聯(lián)合國(guó)工業(yè)發(fā)展組織(UNIDO)的資料分析,若以80年代的用藥水平為基數(shù),到2000年發(fā)展中國(guó)家藥品消費(fèi)將增加9倍,“中國(guó)可能超過(guò)美國(guó)而一躍成為世界上zui大的醫(yī)療用品市場(chǎng)。"但中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)目前的現(xiàn)狀尚遠(yuǎn)不能滿足人們對(duì)醫(yī)療保健的需求,其間的差距和發(fā)展空間都還相當(dāng)大。
1994年中國(guó)中成藥產(chǎn)值為人民幣138.5億元,占整個(gè)中藥市場(chǎng)銷售比重65%以上。安全、有效的中藥新藥和中藥保健品將是中國(guó)人民防病治療,醫(yī)療保健的主要選擇之一。
中國(guó)對(duì)外貿(mào)易的不斷增長(zhǎng)是中國(guó)復(fù)關(guān)已勢(shì)在必行,中國(guó)經(jīng)濟(jì)已逐步融入世界經(jīng)濟(jì)合作與競(jìng)爭(zhēng)之中,在這種世界日益趨向經(jīng)濟(jì)一體化、知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)化和我國(guó)即將加入世界貿(mào)易組織(WTO)的新形勢(shì)下,我國(guó)長(zhǎng)期以仿制為主開(kāi)發(fā)新藥的歷史形將結(jié)束,中國(guó)十二億人 吃國(guó)藥難、吃好藥更難的問(wèn)題現(xiàn)實(shí)地?cái)[在眼前。另一方面,在中藥市場(chǎng)迅速擴(kuò)大的同時(shí),市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)亦日趨激烈。日本、韓國(guó)憑借技術(shù)開(kāi)發(fā)研究和工程技術(shù)的優(yōu)勢(shì),通過(guò)輸入我國(guó)中藥材原料深加工后出口,已壟斷了90%的植物藥*。美國(guó)、德國(guó)等國(guó)家也加強(qiáng)了競(jìng)爭(zhēng)。而作為中藥傳統(tǒng)出口大國(guó),我國(guó)目前中藥每年經(jīng)海關(guān)登記的出口額不足5億美元,加上其它途徑出口及中藥保健品出口總計(jì)僅約10億美元。而且我國(guó)出口的中藥以原料藥材為主,其平均價(jià)格幾乎逐年下降,其中中成藥比例低于25%,且單品種出口不成規(guī)模。在市場(chǎng)值近50億美元的西方草藥市場(chǎng)上,盡管不少中藥制劑如人參、大蒜、銀杏葉制劑等已上市多年且銷售額很大,但我國(guó)產(chǎn)品的占有率幾乎為零。
激烈的競(jìng)爭(zhēng),更要求中國(guó)中藥制造業(yè)訊速地接近和達(dá)到天然藥物的*制造水平,否則中藥很難在市場(chǎng)上競(jìng)爭(zhēng),中國(guó)的國(guó)內(nèi)市場(chǎng)也可能在競(jìng)爭(zhēng)中被擠占和瓜分。
洋中藥進(jìn)軍中國(guó)中藥市場(chǎng)。中國(guó)即將加入世界貿(mào)易組織(WTO),醫(yī)藥方面的研究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、銷售等將逐漸與規(guī)范接軌。關(guān)稅的降低,面向世界市場(chǎng)的進(jìn)一步開(kāi)放,給外國(guó)藥品進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)創(chuàng)造了條件。自1989年實(shí)行進(jìn)口藥品注冊(cè)以來(lái),已有十多個(gè)國(guó)家和地區(qū)的近40個(gè)品種的天然藥物在我國(guó)注冊(cè),歐美以及日、韓的傳統(tǒng)藥物已批量進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng),中國(guó)每年進(jìn)口“洋中藥"已近億美元,而值得注意的是,有一些洋中藥是國(guó)外(如日、韓、加、德)利用中國(guó)低價(jià)進(jìn)口的藥材或中藥提取物進(jìn)行深加工后高價(jià)返銷到我國(guó)的。此外,一些大的跨國(guó)制藥集團(tuán)已在幾個(gè)大城市(北京、上海、廣州分設(shè)辦事機(jī)構(gòu),以作為進(jìn)一步進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)的先遣。德國(guó)Hoesbst公司,瑞士的Roche及Ciba公司等均已提出進(jìn)軍中國(guó)的戰(zhàn)略性發(fā)展計(jì)劃,這樣的一些跨國(guó)制藥集團(tuán)及其植物藥產(chǎn)品將在“九•五"期間真正進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)。
× 橫向比較
韓國(guó)1990年僅高麗參一項(xiàng)創(chuàng)匯1.75美元
日本1990年僅*一項(xiàng)創(chuàng)匯1億美元
歐洲一個(gè)銀杏制劑銷售達(dá)5億美元
1988年中國(guó)實(shí)行進(jìn)口藥品注冊(cè)以來(lái),已有10多個(gè)國(guó)家和地區(qū)的近40個(gè)天然藥物在中國(guó)注冊(cè)每年進(jìn)口銷售的植物藥已逾1億美金,正在與出口中藥額度相持平。面對(duì)激烈的競(jìng)爭(zhēng),我國(guó)發(fā)展*中藥制造技術(shù)已刻不容緩。
× 國(guó)家行為──中藥現(xiàn)代化
為了順應(yīng)世界性的“回歸自然"大潮,使中藥能夠?yàn)?的繁衍昌盛作出應(yīng)有的貢獻(xiàn),中國(guó)政府繼70年代初組織實(shí)施中藥機(jī)械化計(jì)劃之后,又于zui近組織實(shí)施了全國(guó)性的中藥現(xiàn)代化科技計(jì)劃。
“七五"、“八五"期間,國(guó)家實(shí)施的一批重點(diǎn)科技項(xiàng)目,獲得了一些重大的中醫(yī)藥科技成果,為中藥現(xiàn)代化提供了重要的科技基礎(chǔ),一些成果可成為中藥現(xiàn)代化工程技術(shù)研究的目標(biāo)項(xiàng)目?!熬盼?期間國(guó)家已將常用中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究和中藥復(fù)方標(biāo)準(zhǔn)化(范例)研究列入重大科技計(jì)劃,有關(guān)推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的1035工程等一批重中之重的科技計(jì)劃也已做為國(guó)家行為開(kāi)始組織實(shí)施,此外,由國(guó)家十二個(gè)部委共同組成的“國(guó)家新藥研究與開(kāi)發(fā)協(xié)調(diào)領(lǐng)導(dǎo)小組"更在近期推出了中藥現(xiàn)代化科技計(jì)劃,并將做為一項(xiàng)“九五"期間國(guó)家科技領(lǐng)域的重大國(guó)家科技戰(zhàn)略行動(dòng),動(dòng)員和組織全國(guó)多方面科技經(jīng)濟(jì)力量共同攻關(guān),為中藥現(xiàn)代化、化的發(fā)展提供了強(qiáng)有力的政策和資金支持,營(yíng)造了一個(gè)的發(fā)展環(huán)境,而且也引起了生物醫(yī)學(xué)界的廣泛關(guān)注。
結(jié)論
傳統(tǒng)中醫(yī)藥不僅是我國(guó)的國(guó)粹,它以其完整的理論體系,*的療效,屹立于世界醫(yī)學(xué)之林;而且,傳統(tǒng)中醫(yī)藥正面臨的跨世紀(jì)挑戰(zhàn)與機(jī)遇,是中國(guó)zui有可能為*作出突出貢獻(xiàn)的重大領(lǐng)域之一;傳統(tǒng)中醫(yī)藥也是zui有條件、也是zui有可能在新世紀(jì)進(jìn)入市場(chǎng)的重點(diǎn)支柱產(chǎn)業(yè)之一;中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)要在世界醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)之林占有一席之地,必須依靠傳統(tǒng)中藥;發(fā)展中藥產(chǎn)業(yè),造福于*,這一跨世紀(jì)的戰(zhàn)略機(jī)遇,是*共同的科學(xué)選擇,更是世界的機(jī)會(huì),中國(guó)的機(jī)會(huì),當(dāng)然也是香港的機(jī)會(huì)。
× 現(xiàn)狀
中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展所面臨的困難
一直以來(lái),中國(guó)在中藥的繼乘、發(fā)揚(yáng)以及研究和發(fā)展等方面都作出了世所矚目的長(zhǎng)期努力,特別是近年來(lái)在建立中藥的專業(yè)規(guī)范如GLP、GCP、GMP、GSP等方面以及進(jìn)行規(guī)范化的新藥開(kāi)發(fā)方面也進(jìn)行了十分有益的積極探索,但是與天然藥物的水平相比較,仍然有一定的距離。這種距離主要表現(xiàn)在中藥在藥效評(píng)價(jià)、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、制劑技術(shù)、臨床規(guī)范化研究等方面長(zhǎng)期滯后,中藥產(chǎn)品至今基本仍處于“粗、大、黑"的低水平,、*、長(zhǎng)效、副作用少、體積小、單劑量小以及貯存、攜帶、服用方便的品種,嚴(yán)重的影響著中藥產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng),為更多的病患者服務(wù)。
其主要原因除了基礎(chǔ)研究薄弱外,還在于中藥現(xiàn)代化、化工程技術(shù)研究水平明顯滯后,其主要表現(xiàn)在手段、工具以及標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等方面與*水平差距較大;加之東西方文化差異以及中西醫(yī)藥等在哲學(xué)思維、醫(yī)學(xué)模式乃至研究方法、研究對(duì)象等方面存在諸多不同,也造成了中藥研究自身*的難度;因此,集中解決制劑工藝和質(zhì)量控制兩大直接影響中藥現(xiàn)代化"瓶頸"問(wèn)題,逐步改善中藥產(chǎn)品“粗、大、黑"的現(xiàn)狀,以全面提高中藥產(chǎn)品在市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力已經(jīng)成為加速中國(guó)中藥現(xiàn)代化的一項(xiàng)緊迫的戰(zhàn)略任務(wù)。
× 中藥工程技術(shù)縱向軌跡的回顧及現(xiàn)狀簡(jiǎn)介
以下主要從工程裝備方面介紹和論述中藥制造工程技術(shù)的現(xiàn)狀。
中藥制造工程技術(shù)主要包括了制藥機(jī)械技術(shù)和中藥制造技術(shù),其主要內(nèi)容可以區(qū)為工藝技術(shù)和工程裝備,這是一們邊緣科學(xué),綜合科學(xué),系統(tǒng)科學(xué);制藥機(jī)械是機(jī)械行業(yè)的終產(chǎn)品,同時(shí)也是制藥行業(yè)的母機(jī),因此,中藥工程技術(shù)是一們涉及到多學(xué)科的現(xiàn)代化制造技術(shù)。
70年代以前
非壓力容器,*是放大了的煎煮鍋
70年代進(jìn)行中藥機(jī)械化以后
*代 靜態(tài)多能提取罐(可進(jìn)行常壓、微壓、真空條件下的水煎、溫浸、熱回流、強(qiáng)制循環(huán)滲漉、芳香油提取及有機(jī)溶媒回收、罐組式順流或逆流提?。┨攸c(diǎn):外加熱,長(zhǎng)徑比較小,靜態(tài)提取,單罐操作,兩次提取。
第二代 外循環(huán)式動(dòng)態(tài)提取罐
特點(diǎn):外加熱,長(zhǎng)徑比較大,外循環(huán)溶液動(dòng)態(tài),排渣口有濾網(wǎng)、濾板,可自身過(guò)濾,具多能功能,可單罐提取,罐組順流、逆流提取。其中罐組逆流提取工藝中國(guó)在90年代初已開(kāi)始應(yīng)用,比國(guó)外大概要早五至十年。
第三代 雙向加熱式外循環(huán)動(dòng)態(tài)提取罐
特點(diǎn):96年開(kāi)始應(yīng)用,除和無(wú)錐式外循環(huán)動(dòng)態(tài)提取罐特征一樣外,還有以下幾個(gè)特點(diǎn):在罐體*有一個(gè)圓柱式內(nèi)加熱器,外夾層分上下兩段,蜂窩焊接;循環(huán)泵流量大,揚(yáng)程低。
此外,國(guó)內(nèi)近年還開(kāi)發(fā)了斜臥式逆流連續(xù)浸出機(jī)和攪拌式動(dòng)態(tài)提取設(shè)備、節(jié)能SCT微機(jī)程控提取裝置,槽式逆流連續(xù)逆流浸出機(jī)。
在研究中或已有應(yīng)用的技術(shù)主要還有:
加酶提取技術(shù)
澄清劑技術(shù)
大孔樹脂吸附技術(shù)
超臨界萃取技術(shù)
超臨界吸附技術(shù)
計(jì)算機(jī)仿真提取技術(shù)
超聲波提取技術(shù)
微波提取技術(shù)
據(jù)資料介紹,國(guó)外提取天然藥物常用的工程裝備主要有:U型拖鏈?zhǔn)健?式、平轉(zhuǎn)式、魯奇式、千代田連續(xù)浸取器,以及使用高速離心機(jī),多臺(tái)組合式逆流萃取分離設(shè)備等,還有采用電磁、脈沖、超聲波等手段進(jìn)行強(qiáng)化以加速浸取過(guò)程。
濃縮、干燥
中藥中有許多有效成分是熱敏性、揮發(fā)性強(qiáng)的物質(zhì),因此在濃縮、干燥時(shí)應(yīng)盡量避免長(zhǎng)期的高溫處理。目前,用于中藥提取液蒸發(fā)濃縮的設(shè)備主要有真空濃縮鍋、單效、雙效升膜蒸發(fā)器,三效蒸發(fā)器,還有少數(shù)強(qiáng)制循環(huán)型等,濃縮過(guò)程多采用二級(jí)(初濃縮及終濃縮)來(lái)完成的,初濃縮多采用薄膜蒸發(fā),包括升膜式、降膜式和離心薄膜,少數(shù)采用雙效式或三效薄膜蒸發(fā);終濃縮以減速壓濃縮罐為主,少數(shù)用刮板濃縮。干燥以箱式(減壓或常壓熱風(fēng)循環(huán)式)為主,有部分為噴霧干燥,少量為冷凍干燥或載體干燥,應(yīng)大力推廣的是三效薄膜蒸發(fā)、噴霧干燥,對(duì)熱特別敏感的則應(yīng)推薦采用冷凍干燥。
膜分離技術(shù)(MST)已被上*為20世紀(jì)末至21世紀(jì)中期zui有發(fā)展前途的一項(xiàng)重大生產(chǎn)技術(shù),在我國(guó)也得到了迅速推廣使用,其優(yōu)點(diǎn)是過(guò)程不發(fā)生相的變化、能耗低、原材料消耗少、操作方便、不產(chǎn)生二次污染、易實(shí)現(xiàn)連續(xù)化、自動(dòng)化。同時(shí)因除去了提取液的許多雜質(zhì)能明顯提高產(chǎn)品的質(zhì)量(澄明度、穩(wěn)定性)。由于是在常溫下進(jìn)行,故尤適合對(duì)熱敏感物質(zhì)的分離、分級(jí)、濃縮和富集。
近年來(lái),在中藥制造工程技術(shù)的發(fā)展中 ,應(yīng)用計(jì)算機(jī)技術(shù)方面也已有長(zhǎng)足的進(jìn)展,中國(guó)中藥制造工程技術(shù)正在向符合GMP規(guī)范、多功能、連續(xù)化、自動(dòng)化方向發(fā)展。
× 中藥制造工程技術(shù)與*制造技術(shù)等相關(guān)學(xué)科的橫向比較
作為制造工程技術(shù),中藥工程技術(shù)有其許多不可替代的特點(diǎn),近年來(lái)也取得了許多令世人矚目的進(jìn)展,但是,與*制造技術(shù)的飛速發(fā)展相比,則顯得尚有不少的距離,通過(guò)這種橫向比較,有助于進(jìn)一步促進(jìn)中藥制造工程技術(shù)的全面發(fā)展。
70年代后由于微電子、計(jì)算機(jī)技術(shù)的發(fā)展,為設(shè)計(jì)、制造、行銷過(guò)程的信息管理與計(jì)算機(jī)的輔助技術(shù)設(shè)計(jì)制造創(chuàng)造了的條件,也積累了現(xiàn)代工藝和管理的文明,現(xiàn)代制造技術(shù)及其自動(dòng)化的發(fā)展為*制造技術(shù)的發(fā)展奠定了基礎(chǔ),運(yùn)籌學(xué)、專家系統(tǒng)、虛擬建設(shè)技術(shù)、人工智能等發(fā)展為制造技術(shù)走向智能化創(chuàng)造了技術(shù)前提,*的工藝,比如精密成型、超精密加工、精細(xì)焊接、表面技術(shù)、在線檢測(cè)等技術(shù)的發(fā)展,為制造技術(shù)提供了新的工藝基礎(chǔ)。到80年代,世界制造技術(shù)已走過(guò)了起步、發(fā)展與成熟期,進(jìn)入了以人機(jī)一體智能化為特征的后發(fā)展時(shí)期。
× 現(xiàn)代設(shè)計(jì)理論與方法
并行工程:銷售分析、產(chǎn)品設(shè)計(jì)、工藝設(shè)計(jì)、生產(chǎn)計(jì)劃與加工過(guò)程、質(zhì)量保證、檢測(cè)等同步規(guī)劃;產(chǎn)品設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)、行銷平行實(shí)施,動(dòng)態(tài)優(yōu)化;市場(chǎng)、技術(shù)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)管理集成;
核心技術(shù):數(shù)控技術(shù)、CAD、CAM、CAT、CMIS、MIS等;
輔助技術(shù)
信息技術(shù)
接口和通訊
數(shù)據(jù)庫(kù)技術(shù)
集成框架
軟件工程
人工智能、專家系統(tǒng)和神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)
決策支持系統(tǒng)
標(biāo)準(zhǔn)和框架
數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)
產(chǎn)品定義標(biāo)準(zhǔn)
工藝標(biāo)準(zhǔn)
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)
生產(chǎn)計(jì)劃與組織
市場(chǎng)分析
用戶與員工培訓(xùn)
精益生產(chǎn)
準(zhǔn)時(shí)生產(chǎn)
成組技術(shù)
全面質(zhì)量管理
并行工程+整體優(yōu)化
*效益
敏捷制造
柔性生產(chǎn)
動(dòng)態(tài)組織結(jié)構(gòu)
企業(yè)向網(wǎng)絡(luò)集成
虛擬工廠──社會(huì)化制造體系
顯而易見(jiàn),明天的中藥制造工程技術(shù)已不僅是要滿足GMP規(guī)范,而是要在科學(xué)管理模式和機(jī)算機(jī)輔助管理體系的基礎(chǔ)上,逐步實(shí)現(xiàn)、、低耗、清潔、柔性生產(chǎn)。
× 結(jié)論
中藥工程技術(shù)與*水平在材料工業(yè),機(jī)械加工水平,機(jī)電一體化等方面有一定距離;作為一種工業(yè)制造業(yè),中藥制造工程技術(shù)亟待借助現(xiàn)代制造技術(shù)的理論和方法,迅速建立新的技術(shù)手段,在一個(gè)全新的水平上有所發(fā)展。
× 對(duì)策與建議
努力實(shí)現(xiàn)中藥工業(yè)現(xiàn)代化,全面推進(jìn)中藥工程技術(shù)的科技進(jìn)步,盡早推出具有*水平的、適合中藥技術(shù)特點(diǎn)的中國(guó)新一代具有*水平的中藥工藝技術(shù)及工程技術(shù)裝備;多學(xué)科、多方面協(xié)同攻關(guān),采用技術(shù)集成、優(yōu)化、提高等方法,集中解決中藥工程技術(shù)明顯滯后的問(wèn)題;加強(qiáng)中藥基礎(chǔ)科學(xué)研究和工程技術(shù)研究,吸取相關(guān)學(xué)科的研究進(jìn)展,特別是*制造技術(shù)的系統(tǒng)化思想和方法,全面采用科學(xué)管理模式和計(jì)算機(jī)信息管理技術(shù)和計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)技術(shù),結(jié)合具有*水平的GMP規(guī)范,同時(shí)兼顧中藥特色和中國(guó)國(guó)情,設(shè)計(jì)、創(chuàng)制全新一代的中藥制造工程技術(shù)及裝備。