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廣東恒南環(huán)?？萍加邢薰?b class="member-infor">
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更新時間：2023-11-18 17:09:35瀏覽次數(shù)：274次
聯(lián)系我時，請告知來自 食品機械設(shè)備網(wǎng)注射用水處理設(shè)備:注射用水主要分為純化水、注射用水、無菌注射用水
注射用水處理設(shè)備:
注射用水主要分為純化水、注射用水、無菌注射用水。國家對制藥注射用水的規(guī)定十分嚴格，在2000年版的《中華人民共和國藥典(2000年版)》明確規(guī)定飲用水不能直接用于制劑或者是試驗用水。
在藥典中規(guī)定純化水是通過蒸餾法、離子交換法、反滲透法制取的水，不會含有任何的添加劑，這種水可以作為普通藥物制劑用的溶劑或試驗用水。在純化水的基礎(chǔ)上在經(jīng)過凈化后的水可以作為注射用水
從整個醫(yī)藥行業(yè)用超純水的特點出發(fā)，針對不同用戶對高純水的不同要求，采用反滲透，EDI等工藝，比較有針對性地設(shè)計出成套高純水處理工藝，以滿足藥廠、醫(yī)院的純化水制取、大輸液制取的用水要求。
綜其上述，所以醫(yī)療純化水系統(tǒng)必須具備以下特性。
1.結(jié)構(gòu)設(shè)計簡單、可靠、拆裝簡便。
2.設(shè)計采用標準化、通用化、系統(tǒng)化零部件。
3.設(shè)備內(nèi)外壁表面光滑平整、，容易清洗、滅菌。零件表面做鍍鉻等表面處理，以耐腐蝕，防止生銹。設(shè)備外面避免用油漆，以防剝落。
4.制備純化水設(shè)備采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗證不污染水質(zhì)的材料。純化水的設(shè)備應(yīng)定期清洗。
5.純化水接觸的材料必須是優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼(例如)或其他經(jīng)驗證不對水質(zhì)產(chǎn)生污染的材料。制備注射用水的設(shè)備應(yīng)定期清洗，并對清洗效果驗證。
6.純化水儲存周期不宜大于24小時，其儲罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗證無毒，耐腐蝕，不滲出污染離子的其他材料制作。保護其通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內(nèi)壁應(yīng)光滑，接管和焊縫不應(yīng)有死角和沙眼。應(yīng)采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數(shù)的傳感器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌，并對清洗、滅菌效果驗證。
設(shè)計規(guī)范:
標準
（1）中華人民共和國藥品管理法實施條例
（2）中華人民共和國藥典（2010版）
（3）藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP) （2010版）
（4）JB/T20093-2007制藥機械行業(yè)標準
（5）GB 9706.1-1995科研電氣設(shè)備部分安全通用要求
（6）JGJ71-90潔凈室施工及驗收規(guī)范
（7）YYT_1244-2014_體外診斷試劑用水標準
（8）JB/T 2932-1999水處理設(shè)備 技術(shù)條件
（9）GB150鋼制壓力容器
（10）NB/T47003.1—2009鋼制焊接常壓容器
（11）GB50236-98現(xiàn)場設(shè)備、工業(yè)管道焊接工程施工及驗收規(guī)范
（12）GB/T 5226.1-96機械產(chǎn)品電氣安全要求通用要求
（13）GB-52261-2002 機械安全機械電氣設(shè)備部分：通用技術(shù)條件
標準
（1）JB/T20093-2007制藥機械行業(yè)標準
（2）GB 9706.1-1995科研電氣設(shè)備部分安全通用要求
（3）JGJ71-90潔凈室施工及驗收規(guī)范
（4）YYT_1244-2014_體外診斷試劑用水標準
（5）JB/T 2932-1999水處理設(shè)備 技術(shù)條件
（6）GB150鋼制壓力容器
（7）NB/T47003.1—2009鋼制焊接常壓容器
（8）GB50236-98現(xiàn)場設(shè)備、工業(yè)管道焊接工程施工及驗收規(guī)范
（9）GB/T 5226.1-96機械產(chǎn)品電氣安全要求通用要求
（10）GB-52261-2002 機械安全機械電氣設(shè)備部分：通用技術(shù)條件
產(chǎn)品特點:
制造品質(zhì)：
選擇優(yōu)質(zhì)原材料，用專業(yè)儀器設(shè)備來料嚴格質(zhì)檢；
管道連接方式優(yōu)先采用焊接，其次卡箍連接，控制微生物的滋生；
采用軌道自動焊機，焊接后20%內(nèi)窺鏡檢測，人工焊接99%內(nèi)窺鏡檢測；
現(xiàn)場施工之前*行安裝規(guī)范培訓(xùn)，再施工。
消毒方式：
活性炭巴氏消毒、CIP清洗系統(tǒng)、分配系統(tǒng)臭氧殺菌、分配系統(tǒng)巴氏消毒、分配系統(tǒng)純蒸汽殺菌。
產(chǎn)品品質(zhì)：
在線監(jiān)測產(chǎn)水水質(zhì)符合客戶需求；
系統(tǒng)設(shè)計使用壽命是安全穩(wěn)定運行15年；
提供GMP咨詢服務(wù)和GMP驗證體系文件；
系統(tǒng)限度減少微生物滋生風(fēng)險，死角小于3D要求；
排水采用的是空氣阻斷的方式，避免倒吸及交叉污染，設(shè)點排放及5‰坡度；
循環(huán)管道回水流速大于1m/s，控制微生物滋生；
二級濃水、EDI濃水、不合格純化水返回到原水罐合理回用，節(jié)約原水用水量，降低后期運營成本。
安全保障：
具有三級管理權(quán)限，依次為操作員、管理員、高級管理員。每個登錄帳號，有相應(yīng)的登錄密碼(密碼可修改），系統(tǒng)5分鐘后自動注銷，防止未人員進入系統(tǒng)誤操作，參數(shù)可恢復(fù)出廠設(shè)置；
在系統(tǒng)關(guān)鍵的地方設(shè)置過載、高壓、低壓保護，所有故障、警報系統(tǒng)自動記錄；
控制線路采用24V安全電壓，確保操作人員和設(shè)備的安全；
多方內(nèi)部通訊系統(tǒng)，在任意層的工作站點，均能相互瀏覽運行狀態(tài)；
系統(tǒng)發(fā)生故障將短信通知對方，并能實現(xiàn)手機物聯(lián)，觀察運行狀態(tài)。
操作方式：
融入人機工程學(xué)設(shè)計，觸摸屏、開關(guān)、儀器、儀表、取樣等位置的高度，一鍵式啟動，操作、維護簡單方便；
、、、、........
?1小時提供線上解決方案。
?24小時快速響應(yīng)，省內(nèi)24小時到達現(xiàn)場，省外48小時到達現(xiàn)場。
?設(shè)備運行穩(wěn)定，標準配置保修3年。
?終身提供免費技術(shù)服務(wù)，定期回訪，了解設(shè)備運行狀態(tài)。
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