在線清洗系統(tǒng)也稱CIP清洗,是一種無須分解設備即可進行清洗的方式,操作簡單,方法安全。幾乎被所有的食品,飲料及制藥等工廠所推崇。CIP清洗系統(tǒng),是由三個分別裝有弱酸水、弱堿水、清水的儲罐以及水泵、管道、閥門等組成。通過三種液體的分別循環(huán)清洗設備,使設備干凈無衛(wèi)生死角。
在線清洗系統(tǒng)分為開放CIP和循環(huán)式CIP兩大類:
1、開放式CIP
開放式CIP屬于比較簡單的原位清洗系統(tǒng),主要用于清洗任務相對簡單的制藥配液系統(tǒng)。例如可最終滅菌的大輸液配液系統(tǒng),小容量注射劑配液系統(tǒng)等。開放式CIP的清洗用水通常會直接取自于制藥用水循環(huán)管網,采用噴淋方式實現(xiàn)罐體內表面的清洗。清洗后殘液依靠重力直接排放或自吸泵排放,排放管網上可安裝取樣閥或電導率傳感器進行清洗終點的判斷。如果配液罐體需要堿液等清洗劑清洗,可在配液罐體中直接配制清洗劑,并利用藥液輸送管網實現(xiàn)配液罐體的自身循環(huán)清洗。
與循環(huán)式CIP相比,開放式CIP的為節(jié)省了CIP工作站,節(jié)約了空間,但同樣實現(xiàn)了在線清洗功能。
2、循環(huán)式CIP
循環(huán)式CIP采用閉式循環(huán)清洗的方式實現(xiàn)在線清洗功能,主要用于清洗任務相對復雜、不同類型生產操作的制藥配液系統(tǒng)。例如生物制藥配液系統(tǒng)、中藥注射劑配液系統(tǒng)和凍干配液系統(tǒng)等。循環(huán)式CIP主要由CIP工作站(也稱為CIP SKID)、CIP供給管網、被清洗單元和CIP回流管網等四部分組成。
?、貱IP工作站:是一套固定的在線清洗裝置,它是整個在線清洗系統(tǒng)的核心。CIP工作站采用觸摸操作模式,可自動調節(jié)清洗時間、清洗劑濃度、清洗溫度、清洗流速等參數,所有操作均可記錄在案,便于認證。清洗劑濃度、CIP流量、CIP壓力、終淋水電導率、清洗劑溫度和清洗時間等均是CIP工作中需打印記錄的關鍵數據。
② CIP供給管網:是指從CIP工作站出口到被清洗單元之間的管道、管件、閥門、轉換板及其控制組件等。CIP供給管網單元的主要功能是將清洗溶液從CIP工作站輸送到被清洗單元。
?、郾磺逑磫卧菏侵窩IP工作站的清洗目標,同一臺CIP工作站的清洗目標往往不止一個,因此,如何控制CIP供給管網的流量、流速和死角是在線清洗的設計要點。對配液系統(tǒng)而言,被清洗單元是指制藥配液工藝生產中的核心組成部分,要包括配液罐和藥液輸送管網兩部分。