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化妝品無塵車間GMP
潔凈室的工藝布局應按生產(chǎn)流程及各工序所要求的空氣潔凈級別,做到布局合理、緊湊、既要有利于生產(chǎn)操作和管理,又要有利于空氣潔凈度的控制。同時既要考慮生產(chǎn)的流程,還需防止人流、物流之間的混雜和交叉污染。主要應符合以下各項要求:
1進出不同潔凈級別無塵車間的人員和物料的出入口,均應分別設置。極易造成污染的物料(如有毒有害的物料,生產(chǎn)中的廢棄物等)應設置出入口。人員和物料進入潔凈室(區(qū))的入口處,應設有各自的凈化室和設施。
2潔凈室內(nèi)應只設置必要的工藝設備和設施。用于生產(chǎn)、貯存的區(qū)域不得用作非本區(qū)域內(nèi)人員或物料的通道。
3輸入人員和物料的電梯宜分開設置。電梯不宜設在潔凈室內(nèi)。因工藝要求必需設置時,電梯出入口前應設緩沖室或其他確保潔凈區(qū)空氣潔凈度級別不受影響的措施。
4獸藥生產(chǎn)潔凈廠房每一生產(chǎn)層每一潔凈區(qū)均應設安全出口,一般應在相對方向上個設一個,面積較小或人員較少時,可按《建筑設計防火規(guī)范》設一個。
5潔凈區(qū)門的開啟方向,同向室外的門和安全門應向外開啟外,其余的門均向壓力大的方向開啟。
6有防爆要求的潔凈室應按有關規(guī)定設置。
7人凈措施及人流。生產(chǎn)區(qū)平面上的人身凈化(簡稱人凈)布置包括更衣(含鞋)、盥洗、緩沖幾個部分。