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為什么一次完整的蒸汽測試需要測試
閱讀：647 發(fā)布時間：2022-7-15一次完整的蒸汽測試需要測試
①過熱值 ②干燥值 ③不凝結(jié)氣體 ④冷凝水指令
純蒸汽質(zhì)量檢測儀-純蒸汽質(zhì)量測試系統(tǒng)
1.取樣和測試要求如下：
①應(yīng)該在純汽發(fā)生器和濕熱滅菌柜，SIP等關(guān)鍵工藝使用點進行純蒸汽質(zhì)量取樣和測試；
②純蒸汽發(fā)生器的凝結(jié)水樣應(yīng)該和電導(dǎo)率在線檢測使用同一個冷凝器；
③純蒸汽質(zhì)量測試（EN285規(guī)定的干度，過熱度和不凝氣等）應(yīng)盡量靠近使用點，沒有正當理由，只在純蒸汽分配系統(tǒng)的中間位置進行這項批準測試是不被接受的；
④凝結(jié)水的化學(xué)質(zhì)量等同于注射用水（WFI）質(zhì)量，內(nèi)毒素指標也等同于注射用水（WFI）的限值。
Q：為什么不凝結(jié)氣體的存在對凝結(jié)換熱是不利的？
A：凝結(jié)換熱過程中，主要依賴相變實相熱量的變換，因為相變熱量效應(yīng)大，在溫度不變的情況下實現(xiàn)在量吸熱或放熱。而不凝結(jié)氣體因為發(fā)生相變，故在換熱界面上不能吸熱或放熱，但卻占用了氣體流動的空間和換熱面積，從而降低了換熱效率。
Q:什么是干度？
A:濕蒸汽中含干蒸汽的質(zhì)量占濕蒸汽的總質(zhì)量的百分比。
Q:蒸汽熱值？
A:蒸汽熱值不是一個固定值，它一般有兩種參數(shù)，一種是飽和蒸汽，它的濕度和壓力成正比，所以熱值也是如此，還有一種參數(shù)就是過熱值，這種蒸汽的熱值和壓力，與過熱溫度有關(guān)。
當單位時間內(nèi)進入空間的分子數(shù)目與返回液體中的分子數(shù)目相等時，則蒸發(fā)與凝結(jié)處于動平衡狀態(tài)，這時雖然蒸發(fā)和凝結(jié)仍在進行，但空間中蒸汽分子的密度不再增大，此時的狀態(tài)稱為飽和狀態(tài)，在飽和狀態(tài)下的液體稱為飽和液體，其對應(yīng)的蒸汽是飽和蒸汽，但*初只是濕飽和蒸汽，待蒸汽中的水分安全蒸發(fā)后才是飽和蒸汽。蒸汽從不飽和到濕飽和再到干飽和的過程濕度是不增加的，干飽和之后繼續(xù)加熱則溫度會上升，稱為過熱蒸汽。
純蒸汽質(zhì)量檢測儀-蒸汽質(zhì)量測試系統(tǒng):
飽和蒸汽 濕度|壓力 二選一過熱蒸汽 二個數(shù)據(jù)都要監(jiān)測
美國藥典純蒸汽冷凝水質(zhì)量指標 | ||
項目 | 質(zhì)量標準 | 相關(guān)條目 |
電導(dǎo)率 | ＜2.1 μs/cm，（25℃） | 645 |
總有機碳 | ＜500ppm | 643 |
細菌內(nèi)毒素 | 0.25EU/ml | 85 |
微生物 | 10 cfu/ml | |
表2 EN285 規(guī)定的滅菌用蒸汽質(zhì)量 | ||
項目 | 質(zhì)量指標 | 標準條目 |
不凝結(jié)氣體 | ≤35.%（V/V） | 13.3.2 |
干度值 | ≥0.95（滅金屬裝載物） | 13.3.3 |
≥0.90（滅其他裝載物） | ||
過熱值 | ≤ 25℃ | 13.3.4 |
表3 EN285 規(guī)定的滅菌用蒸汽凝結(jié)水質(zhì)量 | ||
項目 | 凝結(jié)水質(zhì)量 | |
二氧化硅 | ≤0.1 mg/l | |
氯離子 | ≤0.1 mg/l | |
重金屬，除鐵、鎘、鉛外 | ≤0.1 mg/l | |
電導(dǎo)率（25℃） | ≤3 μs/cm | |
PH值 | 5～7 | |
硬度（堿土總離子數(shù)） | ≤ 0.02mmol/l | |