KES2000管線式三級高剪切血清疫苗均質(zhì)機(jī)

疫苗等生物制品是人類對抗病毒病的重要手段，近來，隨著甲流等病毒世界范圍內(nèi)大規(guī)模的流行，疫苗生產(chǎn)的安全和質(zhì)量穩(wěn)定性得到更多的關(guān)注。一些疫苗生產(chǎn)過程包括介質(zhì)制備、細(xì)胞培育、混合、緩沖劑制備、終端過濾和切向流過濾等工藝環(huán)節(jié)，其中混合環(huán)節(jié)對混合分散后的粒徑范圍有較高要求，因此對實(shí)現(xiàn)該工序生產(chǎn)的設(shè)備功能指標(biāo)有較高要求，德國ZKE公司為制藥企業(yè)量身定做生產(chǎn)的KES2000能夠很好的滿足疫苗生產(chǎn)中對于粒徑范圍的要求，采用直立式設(shè)計(jì)，無衛(wèi)生死角，便于清潔消毒，符合GSP及SSP等GMP管理標(biāo)準(zhǔn)，獲得美國FDA頒發(fā)的3A衛(wèi)生等級證書，同時(shí)，ZKE供的模塊式設(shè)計(jì)能很好的實(shí)現(xiàn)不同制藥工藝的要求。

KES2000管線式三級高剪切血清疫苗均質(zhì)機(jī)，即管線式超高速高剪切分散乳化機(jī)，基本結(jié)構(gòu)包括驅(qū)動馬達(dá)、KES2000模塊的分散頭和冷卻平衡罐構(gòu)。驅(qū)動馬達(dá)采用無級變速三相異步電機(jī)來帶動皮帶工作，對混合分散速度能實(shí)現(xiàn)更好的操作控制，轉(zhuǎn)子高線速度達(dá)到44m/s,具有良好的剪切力。而KES2000模塊--實(shí)現(xiàn)混合分散粒徑要求的關(guān)鍵部分，是由三層分散頭構(gòu)成，分散頭由定子齒列和轉(zhuǎn)子齒列構(gòu)成，構(gòu)成理想的分散剪切的幾何學(xué)形狀，在馬達(dá)帶動下，在齒列間隙中獲得的平均線速度非常高，能實(shí)現(xiàn)高達(dá)14000rpm的剪切率來獲得超細(xì)微懸浮液，這對疫苗生產(chǎn)有重要要意義。冷卻罐注有特定液體（水或者分散物料），其通過在分散腔體下部的金屬連接軟管構(gòu)成的循環(huán)回路能在分散設(shè)備高速運(yùn)轉(zhuǎn)的過程中對設(shè)備本身的雙端面機(jī)械密封起到冷卻和潤滑保護(hù)的作用，保證其能在長時(shí)間的生產(chǎn)過程當(dāng)中正常的高效地運(yùn)轉(zhuǎn)。
模塊主要由兩層分散頭構(gòu)成，工作時(shí)，物料通過投料口進(jìn)入分散腔，首先到達(dá)*層分散頭進(jìn)行處理，由于馬達(dá)帶動轉(zhuǎn)子齒列高速運(yùn)轉(zhuǎn)，產(chǎn)生渦流和離心力效應(yīng)使得物料軸向吸入分散頭，然后沿著定-轉(zhuǎn)子之間的縫隙被高速壓出完成*次剪切作用，之后在轉(zhuǎn)子齒列與定子齒列的強(qiáng)力剪切間隙中物料被強(qiáng)烈撕裂后從定子齒列縫隙中流出時(shí)完成第二次剪切，接著流出的物料進(jìn)入第二層分散頭腔體，然后第二層再進(jìn)入第三層分散頭腔體，進(jìn)行進(jìn)一步的分散乳化，對處理過的物料再次進(jìn)行剪切（原理同上），從而確?；旌戏稚@得很窄的粒徑分布，獲得更小的液滴和顆粒，生成的混合液穩(wěn)定性更好，滿足疫苗生產(chǎn)對于粒徑的要求。

KES2000采取直立式分體式設(shè)計(jì)，使物料可以全部進(jìn)入分散腔，符合工藝要求和流體力學(xué)要求，增加其工作效率，低處出口的出料設(shè)計(jì)符合生產(chǎn)要求，垂直的壓力使得該機(jī)器工作更加穩(wěn)定，同時(shí)便于清潔。充分考慮FDA和EHEDG的標(biāo)準(zhǔn)，KES2000與物料接觸的
材料根據(jù)生產(chǎn)要求使用316L不銹鋼或更加耐酸堿的哈氏合金，*增強(qiáng)其耐磨損和耐腐蝕的特性，杜絕設(shè)備與物料產(chǎn)生物理和化學(xué)變化而形成污染。采用了三層結(jié)構(gòu)卡匣式的機(jī)械密封設(shè)計(jì)，可以快速安裝，可靠性能高，適合制藥工業(yè)。根據(jù)制藥規(guī)范要求，對分散腔和出料口進(jìn)行表面處理，*的表面處理質(zhì)量和*設(shè)計(jì)便于清洗，符合GSP及SSP的清潔標(biāo)準(zhǔn)。

分體式超高速均質(zhì)機(jī)是ZKE公司的又一大的創(chuàng)舉，ZKE研發(fā)工程師在KE2000分體式高剪切乳化機(jī)的基礎(chǔ)上通過變頻器將電機(jī)頻率從50Hz調(diào)到80Hz，一下子將分體式高剪切均質(zhì)機(jī)的轉(zhuǎn)速提到了14000rpm，同時(shí)也將設(shè)備的定轉(zhuǎn)子精度跟機(jī)械密封等級提高了一個(gè)等級，完成了分體式超高速均質(zhì)機(jī)的跨越式發(fā)展。

的轉(zhuǎn)速和剪切率對于獲得超細(xì)微懸浮液是重要的。根據(jù)一些行業(yè)特殊要求，依肯公司開發(fā)出KES2000超高速剪切均質(zhì)三級乳化機(jī)-三級連續(xù)高剪切分散乳化機(jī)，主要應(yīng)用于處理大量乳液和生成超細(xì)懸乳液。由于同時(shí)用三個(gè)工作頭（轉(zhuǎn)子和定子）進(jìn)行處理，可獲得很窄的粒徑分布,獲得更小的液滴和顆粒，因而生成的混合液的穩(wěn)定性更好。分散頭容易更換,適合于各種不同的應(yīng)用。不同的機(jī)器都有相同的轉(zhuǎn)速和剪切率，這樣便于規(guī)模擴(kuò)產(chǎn)其剪切速率可以超過14000rpm，轉(zhuǎn)子的速度可以達(dá)到40m/s。在該速度范圍內(nèi)，由剪切力所造成的湍流結(jié)合專門研制的電機(jī)可以使粒徑范圍小到納米級，剪切力更強(qiáng)，乳液的粒經(jīng)分布更窄。由于能量密度*,無需其他輔助分散設(shè)備,不僅能保證產(chǎn)品質(zhì)量,同時(shí)也能提高生產(chǎn)效率,降低能源消耗。

KES2000/04管線式三級高剪切血清疫苗均質(zhì)機(jī)特點(diǎn)：
1、處理量大，適合工業(yè)化在線連續(xù)生產(chǎn)
2、粒徑分布范圍窄，分散效果佳
3、省時(shí)、高效、節(jié)約能耗
4、噪音低，運(yùn)轉(zhuǎn)平穩(wěn)
5、消除批次間生產(chǎn)的品質(zhì)差異
6、*，物料*通過分散剪切
7、水循環(huán)機(jī)械密封，密封效能好;
8、物料接觸面采用316L不銹鋼，拋光處理，達(dá)到GMP標(biāo)準(zhǔn);
9、具有短距離、低揚(yáng)程輸送功能
10、使用簡單，維修方便。