詳細(xì)介紹
蒸汽品質(zhì)測(cè)試起源:英國(guó)
蒸汽品質(zhì)測(cè)試發(fā)展:歐盟強(qiáng)制要求
指標(biāo)要求:EN285與HTM2031
蒸汽質(zhì)量測(cè)試系統(tǒng)包括以下:
美國(guó)藥典 VSP33-NF27
英國(guó)健康技術(shù)備忘錄 HTM2031
國(guó)外不僅對(duì)純蒸汽質(zhì)量有要求,對(duì)蒸汽冷凝水質(zhì)量也有要求 ,國(guó)內(nèi)多數(shù)藥廠僅做此部分
50III SQTK純蒸汽質(zhì)量測(cè)試系統(tǒng)是合肥智測(cè)電子經(jīng)過(guò)大量的理論計(jì)算和現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試工作,依靠自身實(shí)力,開(kāi)發(fā)而成,提供蒸汽質(zhì)量測(cè)試和純蒸汽取樣所需的所有部件,可保證蒸汽取樣過(guò)程中并不受到任何污染,而且快速高效地將高溫蒸汽凝結(jié)成凝結(jié)水,用于在實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行理化分析。①過(guò)熱值 ②干燥值 ③不凝結(jié)氣體 ④冷凝水指令
純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀-純蒸汽質(zhì)量測(cè)試系統(tǒng)
1.取樣和測(cè)試要求如下:
①應(yīng)該在純汽發(fā)生器和濕熱滅菌柜,SIP等關(guān)鍵工藝使用點(diǎn)進(jìn)行純蒸汽質(zhì)量取樣和測(cè)試;
②純蒸汽發(fā)生器的凝結(jié)水樣應(yīng)該和電導(dǎo)率在線檢測(cè)使用同一個(gè)冷凝器;
③純蒸汽質(zhì)量測(cè)試(EN285規(guī)定的干度,過(guò)熱度和不凝氣等)應(yīng)盡量靠近使用點(diǎn),沒(méi)有正當(dāng)理由,只在純蒸汽分配系統(tǒng)的中間位置進(jìn)行這項(xiàng)批準(zhǔn)測(cè)試是不被接受的;
④凝結(jié)水的化學(xué)質(zhì)量等同于注射用水(WFI)質(zhì)量,內(nèi)毒素指標(biāo)也等同于注射用水(WFI)的限值。
主要用于制藥、生物、化工等行業(yè),用于過(guò)熱值、干度值、不凝結(jié)氣體的檢測(cè)
主要包括:注射液和大輸液 、生物制藥、疫苗 、血液制品等。