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　　在軟膏劑包裝領(lǐng)域常用的包裝材料有鋁質(zhì)軟膏管和聚乙烯復(fù)合藥用塑料軟膏管，但是由于材料的性質(zhì)和藥品的成分，國家藥包材標(biāo)準對這兩種軟膏管的質(zhì)量有著不同的要求。本文就以YBB00252005《聚乙烯/鋁/聚乙烯復(fù)合藥用軟膏管》標(biāo)準為例，介紹聚乙烯復(fù)合藥用軟膏管質(zhì)量檢測項目。

正壓密封性測試儀

　　聚乙烯/鋁/聚乙烯復(fù)合藥用軟膏管主要用于軟膏類藥品包裝，是目前發(fā)展前景好的藥品包裝材料之一。其質(zhì)量控制要依照YBB00252005《聚乙烯/鋁/聚乙烯復(fù)合藥用軟膏管》標(biāo)準進行。

 

　　藥包材標(biāo)準YBB00252005《聚乙烯/鋁/聚乙烯復(fù)合藥用軟膏管》規(guī)定的檢測項目；

　　耐壓強度：將管帽擰緊扭矩30-90N.cm，將壓縮空氣從管尾加入，空氣壓力為0.2MPa，置20℃±2℃持續(xù)加壓30秒，不得破裂，且焊縫處應(yīng)無氣泡產(chǎn)生。

　　內(nèi)層與次內(nèi)層剝離強度：縱、橫向剝離強度平均值均不得低于5.N/15mm

　　拉伸強度:采用I型式樣，試驗速度為100mm/min±10mm/min記錄層材料斷裂時負荷 ，即為拉伸強度，縱、橫向均不得低于6.0MPa。

　　管身熱合強度：用電子拉力試驗機以100mm/min±10mm/min試驗速度進行拉伸實驗，均不得低于70.0N/15mm。

　　管尾熱合強度：試驗速度為100mm/min±10mm/min ，均不得低于20.0N/15mm。

　　密封性：扭矩儀將樣管帽蓋固定，在扭矩30-90N.cm條件下，管蓋與管身應(yīng)合適宜，不得滑牙。取上述樣品裝滿水，倒置后固定管帽，1分鐘后觀察，管頭不得滲水。

　　透油性：用熱封儀熱合，條件140-170，壓力0.2-0.44MP，時間2秒，用慢速定量濾紙緊密包裹管身，在溫度60℃±2℃下放置72小時，取出，濾紙不得有油漬產(chǎn)生。

　　吸光度：在220-360nm波長間的大吸收度不得過0.10。

摩擦試驗機

　　YBB00252005《聚乙烯/鋁/聚乙烯復(fù)合藥用軟膏管》檢測項目所用的藥包材檢測儀器有密封性測試儀、瓶蓋扭矩儀、熱封試驗儀、暗箱式紫外分析儀、智能電子拉力試驗機、180°剝離試驗機、摩擦試驗機等。

 

    文章來源：濟南三泉中石實驗儀器有限公司