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外用液體藥用高密度聚乙烯瓶質量控制標準有哪些
閱讀:1015 發(fā)布時間:2019-1-7高密度聚乙烯瓶是一種高分子材料,是由高密度聚乙烯(HDPE)為主要原料采用注吹成型的一種液體藥品包裝材料,它的質量好壞與藥品的質量密切相關。
檢測外用液體藥用高密度聚乙烯瓶瓶蓋扭矩力的儀器
用于盛放外用液體藥用高密度聚乙烯瓶是直接接觸藥品的包裝容器,必須符合YBB00392003《外用液體藥用高密度聚乙烯瓶》藥用標準需求。
外用液體藥用高密度聚乙烯瓶質量控制標準YBB00392003中明確規(guī)定了高密度聚乙烯瓶的密封性、跌落性能、阻隔性能等,詳細的介紹如下:
檢測外用液體藥用高密度聚乙烯瓶密封性的儀器
外用液體藥用高密度聚乙烯瓶密封性:
?。?)取本晶適量,用測力扳手(扭矩見表1)將瓶與蓋旋緊,瓶口與瓶蓋應配合適宜,不得滑牙.
?。?)將按照(1)準備好的式樣,置于帶抽氣裝置的容器中,用水浸沒,抽真空至真空度為27kPa維持2分鐘,瓶內均不得有進或冒泡現(xiàn)象。
外用液體藥用高密度聚乙烯瓶抗跌落:從規(guī)定高度自然跌落至水平剛性光滑表面,應不得破裂。
外用液體藥用高密度聚乙烯瓶水蒸氣透過量:取本品適量,照水蒸氣透過量測定法(YBB00092003-2015)第三法(1)在穩(wěn)定20℃±2℃,相對濕度65%±5%的條件下,放置14天,重量不得損失過0.2%。
高密度聚乙烯瓶雖然盛放的是外用藥品,其質量檢測依然要符合保障人體健康、安全的標準要求,檢測外用液體藥用高密度聚乙烯瓶質量的儀器濟南三泉中石實驗儀器有限公司有售。