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　　YBB00102002-2015《口服液體藥用聚酶瓶》標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定：口服液體藥用聚酶瓶在自然光線明亮處，正視目測(cè)。應(yīng)具有均勻一致的色澤，不得有明顯色差。瓶的表面應(yīng)光潔、平整，不得有變形和明顯的擦痕。不得有砂眼、油污、氣泡，瓶口應(yīng)平整、光滑?？傮w來(lái)說(shuō)覆蓋全面，方便生產(chǎn)廠家內(nèi)部質(zhì)量控制，質(zhì)量監(jiān)管人員按照標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行質(zhì)量抽檢。

 

　　通過(guò)了解YBB00102002-2015《口服液體藥用聚酶瓶》標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢測(cè)項(xiàng)目，濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司生產(chǎn)了一批口服液體藥用聚酶瓶檢測(cè)設(shè)備。密封性測(cè)試儀MFY-0、瓶蓋扭矩儀NLY-20、自動(dòng)選蓋儀XGY-03、透濕杯等。

密封性測(cè)試儀

　　YBB00102002標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的口服液體藥用聚酶瓶物理性檢測(cè)方法

　　一、YBB00102002-2015《口服液體藥用聚酶瓶》密封性檢測(cè)項(xiàng)目

　　1.檢測(cè)項(xiàng)目：口服液體藥用聚酶瓶密封性

　　2.檢測(cè)設(shè)備：濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司生產(chǎn)的密封性測(cè)試儀MFY-0

　　3.標(biāo)準(zhǔn)要求:抽真空至真空度為27KPa，維持2分鐘，瓶?jī)?nèi)不得有進(jìn)水或冒泡現(xiàn)象。

　　4.檢測(cè)方法:將口服液體藥用聚酶瓶置于密封性測(cè)試儀的真空室中，用水浸沒(méi)，抽真空至真空度為27KPa，維持2分鐘，瓶?jī)?nèi)不得有進(jìn)水或冒泡現(xiàn)象。

瓶蓋扭矩儀

　　二、YBB00102002-2015《口服液體藥用聚酶瓶》瓶蓋扭矩測(cè)試項(xiàng)目

　　1.檢測(cè)項(xiàng)目：口服液體藥用聚酶瓶瓶蓋扭矩力

　　2.檢測(cè)設(shè)備：濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司生產(chǎn)的瓶蓋扭矩儀NLY-20A

　　3.標(biāo)準(zhǔn)要求：用測(cè)力扳手(扭矩見表1)將瓶與蓋旋緊，瓶口與瓶蓋應(yīng)配合適宜，不得滑牙

　　4.檢測(cè)方法： 用大于1.2N.m的額定扭矩封蓋，常溫放置24h，用精度為0.1N.m的瓶蓋開啟力測(cè)試儀開啟和扭斷力矩。

　　三、YBB00102002-2015《口服液體藥用聚酶瓶》抗跌落實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目

　　1.檢測(cè)項(xiàng)目：口服液體藥用聚酶瓶抗跌落

　　2.檢測(cè)設(shè)備：濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司生產(chǎn)瓶跌落試驗(yàn)機(jī)DLJ-2000

　　3.標(biāo)準(zhǔn)要求：從規(guī)定高度自然跌落至水平剛性光滑表面，應(yīng)不得破裂

　　4.檢測(cè)方法：將瓶跌落試驗(yàn)機(jī)DL-2000跌落臺(tái)面調(diào)整到標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的高度跌落，以薄弱部位撞在水泥平地上，每個(gè)樣瓶連續(xù)跌落5次，觀察樣瓶。

透濕杯

 

　　四、YBB00102002-2015《口服液體藥用聚酶瓶》水蒸氣透過(guò)量

　　1.檢測(cè)項(xiàng)目：口服液體藥用聚酶瓶水蒸氣透過(guò)量

　　2.檢測(cè)設(shè)備：濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司生產(chǎn)的透濕杯

　　3.標(biāo)準(zhǔn)要求：在溫度20℃±2℃對(duì)濕度65%±5% 的條件下，放置14天，重量損失不得過(guò)0.2%。

 

　　隨著國(guó)家對(duì)藥包材檢測(cè)行業(yè)的重視，濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司在口服液體藥用聚酶瓶檢測(cè)設(shè)備上的研究也取得一定的成果。例如口服液體藥用聚酶瓶全套檢測(cè)設(shè)備：垂直度偏差測(cè)定儀ZPY-60、耐內(nèi)壓測(cè)試儀 NLY-03、標(biāo)簽持粘力測(cè)試儀CNY-2A、軸向承壓力測(cè)試儀ZY-500、壁厚測(cè)厚儀等。