食品機械設(shè)備網(wǎng)
技術(shù)文章
YBB00052005注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞解決方案
閱讀：398 發(fā)布時間：2018-12-17注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞是使用廣泛的一種注射劑藥品封口裝置，國家食品藥品監(jiān)督管理局對其有嚴格的要求，所以本文參照YBB00052005《注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞》的規(guī)定介紹其質(zhì)量解決方案。
穿刺力測試儀
20世紀50年代以后鹵化丁基橡膠塞在國內(nèi)開始廣泛的應(yīng)用，主要用于注射劑產(chǎn)品的封口，本文介紹的執(zhí)行YBB00052005《注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞》標準對注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞要求：膠料無毒、無臭、無味、無抽出物,耐醫(yī)藥化學品,且能承受多次加熱消毒,自封性好,耐針刺,具有低透氣,透水性能等。
醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀
但是，注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞的物理性指在注射劑的包裝、運輸和存儲中的質(zhì)量安全有重要的影響，為了更好的保證藥品安全，濟南三泉中石實驗儀器有限公司依據(jù)YBB00052005要求總結(jié)了注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞質(zhì)量解決方案。
YBB00052005《注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞》中要求的檢測項目：穿刺落屑、穿刺力、膠塞與容器密合性、自密封性、吸光度等。
濟南三泉中石實驗儀器有限公司的注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞質(zhì)量解決方案用設(shè)備：穿刺力測試儀、醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀、密封性測試儀、暗箱式紫外分析儀、膠塞與容器密合性試驗儀等。
文章來源：濟南三泉中石實驗儀器有限公司