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YBB00232004-2015《藥用合成聚異戊烯墊片》實驗項目
閱讀:614 發(fā)布時間:2018-12-4藥用合成聚異戊烯墊片在大輸液用聚丙烯組合蓋中早已不是什么新鮮物。在塑料輸液袋、塑料輸液瓶、玻璃輸液瓶包裝中出現(xiàn)。合成聚異戊烯墊片雖小,作用卻大,它具有優(yōu)良的自封閉性能和耐穿刺性能。杜絕大輸液藥品免受細菌的侵蝕。
在2015年頒布的標(biāo)準編號為YBB00232004的藥用合成聚異戊烯墊片質(zhì)量檢測標(biāo)準,對墊片的物理性指標(biāo)做了詳細的要求。該標(biāo)準是產(chǎn)品開發(fā)與研究、測試分析、質(zhì)量檢驗和優(yōu)化控制的依據(jù),YBB00232004-2015《藥用合成聚異戊烯墊片》實驗項目有哪些?
使用適應(yīng)性實驗:采用濕熱滅菌法121攝氏度±2攝氏度,保持30分鐘放置至室溫,制成供試
穿刺力:平均穿刺力不得過75N,且每個膠塞的穿刺力均不得過80N
穿刺落屑:落屑數(shù)均不得過20粒
密封性與穿刺器保持性:倒掛容器,穿刺器懸掛0.3KG重物,穿刺器用保持4小時不被拔出,且墊片穿刺部位應(yīng)無泄露。
隨著現(xiàn)代藥包材行業(yè)的發(fā)展以及藥包材廠對產(chǎn)品質(zhì)量提高的訴求,藥用合成聚異戊烯墊片的質(zhì)量檢測受到生產(chǎn)廠家的重視,同樣也引起了濟南三泉中石實驗儀器有限公司的重視。
穿刺力測試儀
三泉中石生產(chǎn)的可以檢測藥用合成聚異戊烯墊片物理性指標(biāo)的設(shè)備有穿刺力測試儀CCY-02、智能載壓測試儀ZY-500、懸掛力實驗裝置XG-80、醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀YYB-03等。
對于一家藥廠來說,從原料到生產(chǎn)再到運輸,每個環(huán)節(jié)的質(zhì)量都不能有一丁點的放松,哪怕只是一個小小的墊片。
文章來源:濟南三泉中石實驗儀器有限公司