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筆式注射器用溴化丁基橡膠活塞和墊片測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)是什么
閱讀:771 發(fā)布時(shí)間:2018-12-4筆式注射器是一種新型的給藥注射器械,在醫(yī)用注射針行業(yè)占有很大的比重,具有操作簡(jiǎn)單、使用方便、便于攜帶、給藥等優(yōu)勢(shì)。其中筆式注射器用溴化丁基橡膠活塞和墊片是筆試注射器的重要組成部分,其質(zhì)量對(duì)藥品包裝質(zhì)量及行業(yè)發(fā)展有著至關(guān)重要的影響。
2015年國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)YBB00162004-2015《筆式注射器用溴化丁基橡膠活塞和墊片》對(duì)外觀、泄露性、穿刺落屑和活塞滑動(dòng)性做了詳細(xì)的要求。根據(jù)YBB00162004的要求,濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司研發(fā)了一批可以檢測(cè)筆式注射器用溴化丁基橡膠活塞和墊片的檢測(cè)儀器,例如醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀YYB-03、穿刺力測(cè)試儀CCY-02、器身密合性測(cè)試儀YYB-01、壁厚測(cè)厚儀CHY-B、偏光應(yīng)力儀YLY-02等。
醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀
筆式注射器用溴化丁基橡膠活塞和墊片測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)YBB00162004-2015《筆式注射器用溴化丁基橡膠活塞和墊片》對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量要求。
1.穿刺落屑:50只供試墊片落屑總數(shù):不得過(guò)3粒
2.泄露實(shí)驗(yàn):向活塞施加60N±3N的作用力,保持1分鐘,試驗(yàn)結(jié)束后,檢查活塞及墊片的泄露情況.
3.活塞滑動(dòng)性實(shí)驗(yàn):?jiǎn)?dòng)力應(yīng)不得過(guò)30N;持續(xù)推動(dòng)力應(yīng)不得過(guò)15N;重新啟動(dòng)力應(yīng)不得過(guò)30N。
以上是濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司對(duì)筆式注射器用溴化丁基橡膠活塞和墊片測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,了解更多筆式注射器用溴化丁基橡膠活塞滑動(dòng)性測(cè)試儀、筆式注射器泄露性測(cè)試儀、筆式注射器檢測(cè)儀器,請(qǐng)致電三泉中石。