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YBB00112005《五層共擠輸液用膜( 1 )、袋》解決方案
閱讀:1828 發(fā)布時間:2018-11-21五層共擠輸液用膜( 1 )、袋質量好壞關系到保質期內的產品質量,通過用濟南三泉中石實驗儀器有限公司的五層共擠輸液用膜( 1 )、袋檢測儀器,可以便捷、快速、經濟、的檢測五層共擠輸液用膜( 1 )、袋的滅菌適應性、使用適應性和物理性指標,使得五層共擠輸液用膜的質量檢測得以實現(xiàn)。
本文將按照YBB00112005-2015《五層共擠輸液用膜( 1 )、袋》的要求用本公司生產的專業(yè)的藥包材檢測儀器介紹五層共擠輸液用膜( 1 )、袋質量解決方案。
智能載壓測試儀
五層共擠輸液用膜( 1 )、袋溫度適應性檢測;
實驗目的:作為大輸液包裝,需要進行高溫消毒,所以溫度適應性是一項重要的檢測項目。
標準要求:YBB00112005-2015《五層共擠輸液用膜( 1 )、袋》要求將樣品分別置于兩個平行板之間,承受67kPa內壓,維持10分鐘,應無液體漏出。
檢測設備:濟南三泉中石實驗儀器有限公司的智能載壓測試儀ZY-500
五層共擠輸液用膜( 1 )、袋抗跌落性檢測;
實驗目的:大輸液包裝袋在運輸、存儲、使用的過程中的不可抗力,對五層共擠輸液用膜( 1 )、袋的抗跌落指標有較高的要求。
標準要求:按表1的跌落高度,分別跌落于一硬質剛性的光滑表面上,不得有破裂和泄漏。
檢測設備:濟南三泉中石實驗儀器有限公司的跌落試驗機DL-2000
五層共擠輸液用膜( 1 )、袋透明度性檢測;
實驗目的:透明度是五層共擠輸液用膜的一項重要檢測指標
標準要求:用照度為2000-3000lx照射(避免照射試驗人員的眼睛),觀察,應能與對照袋區(qū)分
檢測設備:濟南三泉中石實驗儀器有限公司的標準光源
穿刺力測試儀
五層共擠輸液用膜( 1 )、袋穿刺力檢測;
實驗目的:穿刺力反應的是五層共擠輸液用膜( 1 )、袋的機械性能,
標準要求:在200mm/min±20mm/min的速度下,穿刺袋的穿刺部位,塑料穿刺器穿刺力不得過100N,金屬穿刺器穿刺力不得過80N。
檢測設備:濟南三泉中石實驗儀器有限公司穿刺力測試儀CCY-02
注藥點密封性實驗裝置
五層共擠輸液用膜( 1 )、袋穿刺器保持性和插入點不滲透性檢測;
實驗目的:五層共擠輸液用膜( 1 )、袋穿刺器保持性和插入點不滲透性是評價膠塞和瓶蓋質量的一個重要的檢測指標
標準要求:取數(shù)個充液至標示容量的裝液袋,先用符合要求的穿刺器穿刺袋的插入點,然后以200mm/min±20mm/min的速度拔下穿刺器,塑料穿刺器分離力不得低于5.0N,金屬穿刺器分離力不得低于1.0N。拔出穿刺器后,再將袋分別置于兩個平行平板之間,施加20kPa內壓,維持15秒,插入點不得有液體泄漏。
檢測設備:濟南三泉中石實驗儀器有限公司的穿刺力測試儀CCY-02、智能載壓測試儀ZY-500和金屬穿刺針。
懸掛力實驗裝置
五層共擠輸液用膜( 1 )、袋注藥點密封性檢測;
實驗目的:良好的注藥點密封性可以避免大輸液藥品在配藥后的二次污染,也是一個重要的檢測指標。
標準要求:用外徑為0.6mm的注射針穿刺注藥點并維持15秒,拔出注射針后,將袋分別置兩個平行平板之間,施加20kPa內壓,維持15秒,注藥點不得有泄漏。
檢測設備:濟南三泉中石實驗儀器有限公司的注藥點密封性實驗裝置
五層共擠輸液用膜( 1 )、袋溫度懸掛力檢測;
實驗目的:五層共擠輸液用膜( 1 )、袋溫度懸掛力反應的書大輸液底部的吊環(huán)的抗下拉強度,
標準要求:取數(shù)個充液至標示容量的裝液袋,按表2對吊環(huán)施加拉力,60分鐘內不得斷裂。
檢測設備:濟南三泉中石實驗儀器有限公司的懸掛力實驗裝置XG-80。
醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀
五層共擠輸液用膜( 1 )、袋拉伸強度檢測;
實驗目的:五層共擠輸液用膜( 1 )、袋拉伸強度是一項常規(guī)的檢測項目
標準要求:照拉伸性能測定法(YBB00112003-2015)測定,試樣選擇Ⅱ型,試驗速度(空載)選擇500mm/min±50mm/min,縱向、橫向拉伸強度平均值均不得低于20MPa。
檢測設備:濟南三泉中石實驗儀器有限公司的醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀YYB-03
熱封儀
五層共擠輸液用膜( 1 )、袋熱合強度檢測;
實驗目的:五層共擠輸液用膜( 1 )、袋熱合強度對包裝完整性有直接影響,為此,在該標準中對其有明確的規(guī)定。
標準要求:照熱合強度測定法(YBB00122003-2015)中復合袋的方法測定,熱合部位的平均值均不得低于20N/15mm。
檢測設備:濟南三泉中石實驗儀器有限公司的熱封儀RFY-03和智能電子拉力試驗機DLS-07
透光率霧度測試儀
五層共擠輸液用膜( 1 )、袋透光率檢測;
實驗目的:五層共擠輸液用膜( 1 )、袋透光率是對材料本身質量提出要求的一個重要的檢測指標
標準要求:在450mm處測定透光率,均不得于75%。
檢測設備:濟南三泉中石實驗儀器有限公司透光率霧度測試儀WGT-S
綜上,是濟南三泉中實驗儀器有限公司依照YBB00112005-2015《五層共擠輸液用膜( 1 )、袋》要求給定的五層共擠輸液用膜( 1 )、袋解決方案的簡介,了解詳細的解決方案及方法請致電三泉中石。
五層共擠輸液用膜( 1 )、袋是一種大輸液包裝袋,用專業(yè)的實驗室檢測設備來分析產品品質、保質期預計的有效性、包裝設計的合理性。從根本上解決輸液袋存在的質量問題。