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　　多層共擠輸液用膜熱合強度是一個重要的檢測指標，在YBB00342002-2015《多層共擠輸液用膜、袋通則》中有詳細的規(guī)定，為了檢多層共擠輸液用膜熱合強度指標，濟南三泉中石實驗儀器有限公司研發(fā)了多層共擠輸液用膜熱合強度試驗儀。本文借助三泉中石的多層共擠輸液用膜熱合強度試驗儀介紹下如何檢測多層共擠輸液用膜熱合強度指標。

多層共擠輸液用膜拉力試驗機

　　多層共擠輸液用膜熱合強度檢測意義

　　多層共擠輸液用膜是一種新型的大輸液包裝容器，具有儲運、與藥液相容性好、可自行收縮、輸液過程無空氣回流、可避免藥液二次污染等特點，是制藥領(lǐng)域和醫(yī)療衛(wèi)生界認可的一種藥品包裝材料。為了提高多層共擠膜軟袋大輸液的產(chǎn)品合格率，國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布了YBB00342002-2015《多層共擠輸液用膜、袋通則》，通則中規(guī)定了多層共擠輸液用膜熱合強度等常規(guī)檢測指標。

 

　　在生產(chǎn)應(yīng)用過程中發(fā)現(xiàn),多層共擠膜軟袋大輸液易出現(xiàn)的質(zhì)量問題是漏液的發(fā)生，泄露問題的發(fā)生大部分是由熱合強度差導(dǎo)致的，如何檢測多層共擠輸液用膜熱合強度指標？

 

　　多層共擠輸液用膜熱合強度指標檢測用設(shè)備：多層共擠輸液用膜熱合強度指標可用濟南三泉中石實驗儀器有限公司的智能電子拉力試驗機，搭配熱封儀來完成。

 

　　實驗原理：熱封試驗儀采用熱壓封口法,將待封試樣置于上下熱封頭之間，在預(yù)先設(shè)定的溫度、壓力、和時間下，完成對試樣的封口。然后再用電子拉力試驗機的兩夾頭做相對運動，通過位于動夾頭上的力值傳感器和機器內(nèi)置的位移傳感器，采集到試驗過程中的力值變化和位移變化，從而計算出試樣的拉伸性能指標。

 

　　執(zhí)行標準：YBB00342002-2015《多層共擠輸液用膜、袋通則》中規(guī)定，取本品數(shù)個， 照熱合強度測定法(YBB00122003-2015)中復(fù)合袋的方法測定，熱合部位的平均值均不得低于20N/15mm。

多層共擠輸液用膜熱封儀

　　實驗方法：

　　1.參照相關(guān)標準，制備足夠數(shù)量的試樣，并測量試樣的寬度；

　　2.按【上升】或【下降】鍵調(diào)節(jié)上下兩夾具間位置，將試樣兩端展開，分別裝夾在上、下夾具上；

　　3.測量試樣的實際試驗長度（兩夾頭之間的有效距離即試件標距）；

　　4.按【設(shè)定】鍵進入“試驗參數(shù)”界面， 選擇試驗?zāi)Ｊ綖?ldquo;熱合強度”，分別對應(yīng)輸入“試件寬度”、“運行速度”、“試件標距”等；

　　5.設(shè)定完成后，按【確定】保存，按【設(shè)定】鍵回到試驗界面，按【清零】鍵將力值清零，按【上升】鍵，開始試驗，上夾具上升；

　　6.試樣拉斷后，上夾具自動返回初始位置；按【打印】鍵可打印當前試驗結(jié)果或按【結(jié)果】鍵查看試驗結(jié)果數(shù)據(jù)；

　　7.更換試樣，進行下一組試驗；

　　8.在“熱合強度”試驗?zāi)Ｊ较拢勺詣佑嬎愠?ldquo;熱合強度”、“大力值”等。

 

　　據(jù)了解，在生產(chǎn)過程中多層共擠輸液用膜會發(fā)生泄漏的問題，熱合強度是泄漏問題發(fā)生的一個重點研究方向，濟南三泉中石實驗儀器有限公司專注藥包材檢測儀器的研發(fā)生產(chǎn)。