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多層共擠輸液用膜、袋質(zhì)量控制指標(biāo)有哪些
閱讀：532 發(fā)布時間：2018-10-19多層共擠輸液用膜、袋質(zhì)量控制指標(biāo)在國家藥包材標(biāo)準(zhǔn)YBB00342002-2015《多層共擠輸液用膜、袋通則》中有明確的規(guī)定，本文專業(yè)的檢測儀器廠家濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司總結(jié)了多層共擠輸液用膜、袋質(zhì)量控制指標(biāo)有哪些？并對這些檢測指標(biāo)進(jìn)行檢測分析。
下面濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司對多層共擠輸液用膜、袋質(zhì)量控制指標(biāo)分析，詳細(xì)如下：
滅菌溫度適應(yīng)性指標(biāo)分析；
良好的耐溫性可以在121℃高溫滅菌、同時滅菌后保持低的析出；YBB00342002標(biāo)準(zhǔn)中要求將121℃高溫滅菌后的樣品分別置于兩個平行板之間，承受67kPa內(nèi)壓，維持10分鐘，應(yīng)無液體漏出。該指標(biāo)的檢測可以用濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司的垂直載壓測試儀ZY-500。
醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀
抗跌落性指標(biāo)分析；
符合標(biāo)準(zhǔn)要求的抗跌落性能可以在一定的高度跌落下來并保持完好，YBB00342002規(guī)定按照進(jìn)行滅菌適應(yīng)性實(shí)驗(yàn)以后的式樣，按表1的跌落高度，用濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司的抗跌落試驗(yàn)機(jī)DL-2000分別跌落于一硬質(zhì)剛性的光滑表面上，不得有破裂和泄漏。
透光率霧度指標(biāo)分析
優(yōu)異的澄明度，良好的外觀感官度，便于外觀檢測；澄明度反映的是透光率霧度指標(biāo)，用三泉中石的透光率霧度測試儀WGT-S照紫外可見分光光度法( 中國藥典2015年版通則0410）在450mm處測定透光率，均不得于75%。
熱封溫度范圍和熱合強(qiáng)度指標(biāo)分析
寬廣的熱封溫度范圍，薄膜具有良好的適機(jī)性能；使得多層共擠輸液用膜具有較好的熱合強(qiáng)度，濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司的熱封試驗(yàn)儀搭配智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，熱合部位的平均值均不得低于20N/15mm。
熱封試驗(yàn)儀
拉伸強(qiáng)度指標(biāo)分析
具有良好拉伸性能的多層共擠輸液用膜，無論高溫、低溫環(huán)境下能夠保持較好的柔韌性、便于液體的排空、包裝、儲存和運(yùn)輸,用三泉中石的智能電子試驗(yàn)機(jī)空載速度為500mm/min±50mm/min，縱向、橫向拉伸強(qiáng)度平均值均不得低于20MPa。
智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)
穿刺力指標(biāo)分析；
抗穿刺性能是對多層共擠輸液用膜質(zhì)量的一個綜合體現(xiàn)，用檢測標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的穿刺器，借助濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司的穿刺力測試儀CCY-02,在200mm/min±20mm/min的速度下，穿刺袋的穿刺部位，塑料穿刺器穿刺力不得過100N，金屬穿刺器穿刺力不得過80N。
另外，YBB00342002-2015《多層共擠輸液用膜、袋通則》中規(guī)定的穿刺器保持性和插入點(diǎn)不滲透性、懸掛力、水蒸氣透過量等物理性指標(biāo)檢測所需的設(shè)備濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司均有銷售。
懸掛力測試裝置
濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司的多層共擠輸液用膜、袋檢測儀器，能夠快速便捷的檢測塑料輸液袋的質(zhì)量，藥廠、質(zhì)檢部門、包材廠等單位能快捷有效的對所有批次的多層共擠輸液用膜、袋進(jìn)行安全性檢驗(yàn)。